Эффективность упражнений на Универсальной тренажерной установке для силы верхних конечностей с использованием изокинетического динамометра Biodex (UEU/CP)
РОЛЬ РАЗРАБОТАННОЙ ПРОГРАММЫ В УНИВЕРСАЛЬНОМ ТРЕНАЖЁРНОМ УСТРОЙСТВЕ ДЛЯ ВЕРХНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ У ДЕТЕЙ СО СПАСТИЧЕСКОЙ ГЕМИПЛЕГИЕЙ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование разработано для ответа на следующий вопрос:
Влияет ли разработанная программа в универсальном тренажерном блоке на функцию и силу верхних конечностей у детей со спастической гемиплегией? Цель исследования Цель исследования - определить роль разработанной программы в универсальном тренажерном блоке на функцию и силу верхних конечностей у детей со спастической гемиплегией.
Нулевая гипотеза: Разработанная программа в универсальном тренажерном блоке не оказывает влияния на верхние конечности у детей со спастической гемиплегией.
В исследовании участвовали сорок детей со спастической гемиплегической церебральной дистонией обоего пола, отобранные по следующим критериям:
- возраст детей составлял от 5 до 9 лет.
- У детей была спастичность 1, 1+ степени по модифицированной шкале Эшворта
- Дети были отобраны на уровне I и II по шкале GMFCs
Дети были отобраны на уровне II по шкале MACs. Участники исключались при наличии следующих факторов:
- Нарушения зрения или слуха
- Ортопедические операции на верхних конечностях за последние 6 месяцев
- Кардиопульмональные заболевания Дети были равномерно распределены на две группы методом простой рандомизации: контрольная группа (A) и исследуемая группа (B). Каждая группа состояла из 20 детей со спастической гемиплегической ЦП.
Группа (A): Дети этой группы получали выбранную программу физиотерапии. Группа (B): Дети этой группы получали выбранную программу физиотерапии в дополнение к разработанной программе физиотерапии в UEU.
Оценка проводилась для каждого ребенка индивидуально до и через 3 месяца лечения.
A-Для оценки
Тест качества навыков верхних конечностей (QUEST) Тест QUEST включал 34 пункта в четырех областях (изолированные движения, захват, опора на вес и защитное выпрямление).
Каждому ребенку предлагалось удерживать позицию не менее двух секунд. Общее время тестирования, включая проведение и оценку, составляло приблизительно 45 минут.
Оценка проводилась и записывалась в оценочный бланк. Даже если пункт не тестировался (т.е.: да, нет, не тестировался)
- Изокинетическая система Biodex Сессия тестирования начиналась с разминки, состоящей из движений плеча во всех направлениях, отжиманий от стены и растяжки. Для процедуры тестирования закрытое цепное крепление фиксировалось на изокинетическом динамометре в горизонтальном положении. По сути, это устройство преобразует вращательное движение динамометра в линейное движение, позволяя осуществлять замкнутую кинематическую цепь или линейные движения Оценка проводилась для каждого ребенка индивидуально до и через три месяца лечения.
Тестируемыми мышцами были сгибатели локтя, разгибатели локтя, сгибатели плеча, разгибатели плеча.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Outpatient Clinic of the Faculty of Physical Therapy, Cairo University's
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников составлял от 5 до 9 лет.
- У них была спастичность 1, 1+ степени по модифицированной шкале Эшворта.
- Они были отобраны для уровней I и II по GMFCS. Они были отобраны для уровня II по MACS.
Критерии исключения:
- Нарушения зрения или слуха
- Ортопедические операции на верхних конечностях в течение последних 6 месяцев
- Кардиопульмональные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль (стандартное лечение)
дети в контрольной группе получали стандартную физиотерапию
|
традиционная программа физиотерапии.
|
|
Экспериментальный: экспериментальный
запрограммированная физиотерапевтическая программа в Универсальном тренажёре, которая начиналась с тестирования одного повторного максимума (1-RM).
Один повторный максимум (1-RM) определялся через жим от груди.
дети были нацелены на программу укрепления верхних конечностей
|
разработанная программа физиотерапии в универсальном тренажерном блоке для укрепления верхней конечности. основное исходное положение для каждого упражнения. Общее время сеанса в UEU составляло приблизительно 30 минут. Упражнения с сопротивлением были направлены на мышцы-сгибатели и разгибатели плеча, мышцы-отводящие и приводящие мышцы плеча, а также на мышцы-разгибатели локтя |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест оценки качества навыков верхних конечностей
Временное ограничение: Общее время тестирования, включая проведение и оценку, составило приблизительно 45 минут. Оценка была проведена и записана в поле для оценки. Даже если пункт не был протестирован (например: да, нет, не тестировался)
|
Тест оценки качества навыков верхних конечностей включал 34 пункта в четырёх областях: диссоциированные движения, захват, опора на вес и защитное разгибание.
Все дети в данном исследовании были оценены по этим четырём областям.
Общее количество ответов "да" и "нет" даёт исходный балл для каждой области.
Затем он взвешивается и преобразуется в итоговый балл в диапазоне от нуля до 100.
|
Общее время тестирования, включая проведение и оценку, составило приблизительно 45 минут. Оценка была проведена и записана в поле для оценки. Даже если пункт не был протестирован (например: да, нет, не тестировался)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система изокинетическая Biodex
Временное ограничение: Оценка проводилась для каждого ребенка индивидуально до и после трех месяцев лечения.
|
Сеанс тестирования начался с разминки, включавшей движения плечами во всех направлениях, отжимания от стены и растяжку. Тестируемыми мышцами были сгибатели локтя, разгибатели локтя, отводящие мышцы плеча и приводящие мышцы плеча
|
Оценка проводилась для каждого ребенка индивидуально до и после трех месяцев лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Naglaa A Zaky, professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004849
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .