QIPBとSIFICBの股関節手術における比較
2025年11月14日 更新者：Oguz Gundogdu、Cumhuriyet University
股関節手術における術後疼痛に対する四角筋腸骨筋膜ブロックと鼠径靭帯上腸腰筋筋膜コンパートメントブロックの効果の比較
股関節手術を受ける患者におけるQuadroiliac Plane Block（QIPB）と鼠径部上方筋膜腸骨コンパートメントブロック（SIFICB）の術後鎮痛効果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
患者は2つの無作為化グループに分けられました：グループ1（QIPB群、n=30）およびグループ2（SIFICB群、n=30）。
すべての患者は病院のプロトコルに従って同じ標準的な全身麻酔を受けます。
すべてのブロックは同じ超音波検査とブロック機器を用いて、同じ医師によって実施されます。
麻酔導入後、グループ1の患者には40mLの0.25%ブピバカインを用いたQuadroiliac Plane Block（QIPB）を施行します。
グループ2の患者には30mLの0.25%ブピバカインを用いたSuprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block（SIFICB）を施行します。
すべての患者には皮膚閉鎖10分前にパラセタモール1gおよびデキセトプロフェン50mgの静脈内投与を行います。
術後24時間は、400mgイブプロフェンを1日3回投与する標準的な鎮痛手順に従います。
Numeric Rating Scale（NRS）を用いて、術後1時間、6時間、12時間、18時間、24時間の疼痛を評価します。
NRSスコアが4を超える場合、すべての患者に対し救済鎮痛薬としてトラマドール1mg/kgを静脈内投与します。トラマドールの総消費量を算出します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：oğuz gündoğdu
- 電話番号：+905545945469
- メール：droguzgundogdu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：MAHMUT K DEMİRCİ
- 電話番号：+905389700697
- メール：mkdemirci1@gmail.com
研究場所
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Sivas
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Sivas、Sivas、トルコ（Türkiye）、58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 全身麻酔下で経皮的腎結石切除術を受けた18歳以上の成人患者で、米国麻酔科学会（ASA）リスク分類に基づきI-II-IIIに該当する患者を対象とした。
除外基準：
同意が得られなかった患者、
- 凝固障害のある患者、
- ブロック適用部位に感染兆候のある患者、
- 抗凝固剤を使用中の患者、
- 研究薬剤に対する既知のアレルギーがある患者、
- 不安定な血行動態の患者、
- 術後疼痛評価中に協力が得られなかった患者、
- 研究からの離脱を希望した患者、
- アルコールおよび薬物依存症の患者、
- 筋骨格系異常のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Quadro-íliac平面ブロック（Q®）
このグループの場合、外科的処置が完了した後、患者は手術された側が上向きになって横方向の位置に配置され、QIPBが実施されます。
患者が外側の位置にある場合、L3椎骨の棘突起は、最初に正中線に横方向に配置された超音波プローブで画像化されます。
次に、プローブを少し横方向にシフトすることにより、椎骨の横方向のプロセスがエレクターの脊髄筋内で視覚化されます。
その後、プローブは矢状面で回転し、尾側に約1 cm進み、クリスタイリアカを視覚化します。
クリスタイリアカの頭蓋側では、エレクタースピナ筋、四元筋骨筋、およびプソースの主要な筋肉が連続して視覚化されます。
針方向から尾側から尾側まで、クリスタイリアカは優しく触れ、針はエレクタースピナエとクアドラタスルンボルム筋の間に配置されます。
0.25％のブピバカイン40 mLを注入した後、針が注入されます。
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40 mLの0.25％ブピバカイン
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アクティブコンパレータ：鼠径靭帯上腸腰筋膜コンパートメントブロック (SIFICB)
プローブ配置：高周波リニア超音波プローブを前上腸骨棘（ASIS）上に矢状方向に配置し、その後内側に移動させます。 解剖学的ランドマーク：超音波画面での主要な視覚的目標は「ボウタイ」サインであり、これは腸骨筋上の縫工筋と内腹斜筋の接合部で形成されます。注入ポイント：注入の目標は、筋膜腸骨（明るく高エコーの線として見える）の直下で腸骨筋の表層にある潜在的な空間です。針挿入：ブロック針は「イン・プレーン」法（プローブの長軸に平行）を用いて、通常は尾側から頭側方向（下から上へ）に進めます。注入：ハイドロディセクション（筋膜が筋肉から分離する液体の可視化）で針先の正しい配置を確認した後、30〜40 mLの局所麻酔薬をゆっくりと注入します。麻酔薬の筋膜下での近位（上方）への広がりをリアルタイムで監視します。 |
0.25％ブピバカイン30mL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール（NRS）スコア
時間枠：術後24時間
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数値評価尺度は、痛みの評価に使用されます。
数値評価スケールのスコアは、0〜10ポイントの間で変化します。
10ポイントは「患者がこれまでに持っていた最も激しい痛み」を意味します。
0ポイントは「痛みはない」という意味です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラマドールの総消費量
時間枠：術後24時間
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術後の総鎮痛必要量は「ミリグラム」単位で記録された。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：OĞUZ GÜNDOĞDU、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- スタディチェア：MAHMUT K DEMİRCİ、Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月15日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-07/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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