Comparaison de QIPB et SIFICB dans la chirurgie de la hanche
14 novembre 2025 mis à jour par: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparaison des effets du bloc du plan quadrolombaire par rapport au bloc supra-inguinal du compartiment du fascia iliaque sur la douleur postopératoire dans la chirurgie de la hanche
L'objectif est de comparer les effets analgésiques postopératoires du bloc du plan iliaque quadruple (QIPB) et du bloc du compartiment iliaque supra-inguinal (SIFICB) chez les patients subissant une chirurgie de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients ont été divisés en deux groupes randomisés : Groupe 1 (groupe QIPB, n=30) et Groupe 2 (groupe SIFICB, n=30).
Tous les patients recevront la même anesthésie générale standard selon le protocole hospitalier.
Tous les blocs seront appliqués avec le même équipement d'échographie et de bloc, et par le même médecin.
Après l'induction de l'anesthésie, les patients du Groupe 1 recevront un bloc du plan quadro-iliaque (QIPB) avec 40 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
Les patients du Groupe 2 recevront un bloc du compartiment fascia iliaque supra-inguinal (SIFICB) avec 30 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
Tous les patients recevront 1 g de paracétamol et 50 mg de dexkétoprofène par voie intraveineuse (IV) 10 minutes avant la fermeture cutanée.
Une procédure analgésique de routine consistant en 3x400 mg d'ibuprofène sera suivie en postopératoire pendant 24 heures.
L'échelle numérique d'évaluation (ENE) sera utilisée pour évaluer la douleur postopératoire à la 1ère, 6ème, 12ème, 18ème et 24ème heure après l'opération.
Du tramadol 1 mg/kg IV sera administré comme analgésique de secours à tous les patients si le score ENE est supérieur à 4. La consommation totale de tramadol sera calculée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: oğuz gündoğdu
- Numéro de téléphone: +905545945469
- E-mail: droguzgundogdu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: MAHMUT K DEMİRCİ
- Numéro de téléphone: +905389700697
- E-mail: mkdemirci1@gmail.com
Lieux d'étude
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquie (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients adultes de plus de 18 ans ayant subi une néphrolithotomie percutanée sous anesthésie générale et classés I-II-III selon la classification de risque de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
les patients qui n'ont pas donné leur consentement,
- les patients atteints de coagulopathie,
- les patients présentant des signes d'infection au site d'application du bloc,
- les patients utilisant des anticoagulants,
- les patients ayant des allergies connues à l'un des médicaments de l'étude,
- les patients avec une hémodynamique instable,
- les patients qui ne pouvaient pas coopérer pendant l'évaluation de la douleur postopératoire
- les patients qui souhaitaient se retirer de l'étude,
- les patients avec une dépendance à l'alcool et aux drogues,
- les patients avec des anomalies musculosquelettiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du plan quadro-iLIAC (QiPB)
Pour ce groupe, une fois la procédure chirurgicale terminée, le patient sera placé dans une position latérale avec le côté opéré vers le haut et un QIPB sera effectué.
Avec le patient en position latérale, le processus épineux de la vertèbre L3 sera d'abord imaginé avec une sonde à ultrasons positionnée transversalement dans la ligne médiane.
Ensuite, en décalant légèrement la sonde latéralement, le processus transversal de la vertèbre sera visualisé dans le muscle de l'érecteur spina.
La sonde sera ensuite tournée dans le plan sagittal et avancé caudalement vers 1 cm, visualisant la Crista iliaca.
Du côté crânien de la Crista iliaca, le muscle de l'érecteur spina, le quadratus lomborum et les muscles principaux psoas seront visualisés séquentiellement.
Avec la direction de l'aiguille crânienne à caudale, la Crista iliaca sera doucement touchée et l'aiguille sera positionnée entre l'érecteur spinae et le muscle quadratus lomborum.
Après avoir injecté 40 ml de bupivacaïne à 0,25%, l'aiguille sera injectée.
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40 ml de bupivacaïne 0,25%
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Comparateur actif: Bloc du Compartiment Fascia Iliaque Sus-Inguinal (BCFISI)
Placement de la sonde : Une sonde échographique linéaire haute fréquence est placée en orientation sagittale sur l'épine iliaque antéro-supérieure (EIAS) puis déplacée médialement. Repère anatomique : La cible visuelle clé sur l'écran échographique est le signe du "nœud papillon", formé par la jonction des muscles sartorius et oblique interne sur le muscle iliaque.Point d'injection : La cible pour l'injection est l'espace potentiel situé directement sous le fascia iliaque (apparaissant comme une ligne hyperéchogène brillante) et superficiel au muscle iliaque.Insertion de l'aiguille : L'aiguille de bloc est avancée en utilisant une technique "dans le plan" (parallèle à l'axe long de la sonde), généralement dans une direction caudo-crânienne (de bas en haut).Injection : Après confirmation du placement correct de la pointe de l'aiguille par hydrodissection (visualisation du fluide séparant le fascia du muscle), 30 à 40 mL d'anesthésique local sont injectés lentement. La propagation de l'anesthésique proximalement (vers le haut) sous le fascia est surveillée en temps réel |
30 mL de bupivacaïne à 0,25 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'échelle de notation numérique (NRS)
Délai: 24 heures postopératoires
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L'échelle de notation numérique est utilisée pour l'évaluation de la douleur.
Les scores de l'échelle de notation numérique changent entre 0 et 10 points.
10 points signifient «la douleur la plus sévère que le patient ait jamais eue».
0 point signifie «il n'y a pas de douleur».
Des scores plus élevés signifient des résultats pires.
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24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de tramadol
Délai: Postopératoire 24 heures
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Le besoin analgésique total postopératoire a été enregistré en "milligramme" dans l'unité.
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Postopératoire 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Chaise d'étude: MAHMUT K DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-07/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .