QIPB:n ja SIFICB:n vertailu lonkkaleikkauksessa
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Vertailu Quadroiliac-tason lohkon ja suprainguinaalisen fascia iliaca -kompartmenttilohkon vaikutuksista leikkauskipuun lonkkaleikkauksessa
Tavoitteena on verrata Quadroiliac Plane Block (QIPB) - ja Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SIFICB) -menetelmien postoperatiivista kipulääkinnällistä vaikutusta lonkkaleikkauksen potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin kahteen satunnaistettuun ryhmään: Ryhmä 1 (QIPB-ryhmä, n=30) ja Ryhmä 2 (SIFICB-ryhmä, n=30).
Kaikki potilaat saavat saman vakiopäästönukotuksen sairaalan protokollan mukaisesti.
Kaikki lohkotoimenpiteet suoritetaan samalla ultraäänilaitteistolla ja lohkolaitteistolla, ja saman lääkärin toimesta.
Nukutuksen induktion jälkeen ryhmän 1 potilaat saavat Quadroiliac Plane Block (QIPB) -lohkot 40 ml:n 0,25 % bupivakaiinista.
Ryhmän 2 potilaat saavat Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SIFICB) -lohkot 30 ml:n 0,25 % bupivakaiinista.
Kaikki potilaat saavat Parasetamolia 1g ja Deksetoprofeenia 50mg laskimonsisäisesti (IV) 10 minuuttia ennen ihon sulkemista.
Rutiininomaista kivunlievitystoimenpidettä, joka koostuu 3x400mg Ibuprofeenista, noudatetaan leikkauksen jälkeisenä 24 tunnin ajan.
Numeerista asteikkoa (NRS) käytetään leikkauksenjälkeisen kivun arviointiin 1., 6., 12., 18. ja 24. tuntina leikkauksen jälkeen.
Tramadolia 1mg/kg IV annetaan kaikille potilaille pelastusanalgeettina, jos NRS-pisteet ylittävät 4. Kokonaistramadolin kulutus lasketaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: oğuz gündoğdu
- Puhelinnumero: +905545945469
- Sähköposti: droguzgundogdu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MAHMUT K DEMİRCİ
- Puhelinnumero: +905389700697
- Sähköposti: mkdemirci1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat yli 18-vuotiaat, jotka olivat saaneet perkutaanisen nefroliotomian yleisanestesian alaisena ja olivat I-II-III-luokan American Society of Anesthesiologists (ASA) riskiluokituksen mukaan, sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, jotka eivät antaneet suostumustaan,
- potilaat, joilla on koagulopatia,
- potilaat, joilla on infektion merkkejä lohkonsovelluskohdassa,
- antikoagulantteja käyttävät potilaat,
- potilaat, joilla on tunnettuja allergioita mihin tahansa tutkimuslääkkeistä,
- potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka,
- potilaat, jotka eivät pystyneet yhteistyöhön postoperatiivisen kivunarvioinnin aikana
- potilaat, jotka halusivat vetäytyä tutkimuksesta,
- potilaat, joilla on alkoholi- ja huumeriippuvuus,
- potilaat, joilla on tukirakenteen poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Quadro-muniac -tasolohko (QžEPB)
Tätä ryhmää varten, kun kirurginen toimenpide on valmis, potilas sijoitetaan sivusuunnitelmaan, jossa käytetään ylöspäin ja suoritetaan QIPB.
Kun potilas sivusuunnassa, L3 -selkärangan spinous -prosessi kuvataan ensin ultraäänikoettimella, joka on sijoitettu poikittain keskiviivaan.
Sitten siirtämällä hieman koetinta sivusuunnassa, selkärangan poikittaisprosessi visualisoidaan Erektor Spinae -lihaksen sisällä.
Koetinta pyöritetään sitten sagitaalitasossa ja edistyy kaudaalisesti noin 1 cm, visualisoimalla Crista -iliacaa.
Crista -iliacan kallon puolella Erektori Spinae -lihas, Quadratus lumborum ja psoas -suuret lihakset visualisoidaan peräkkäin.
Neulan suunnan kallon ja kaudaalisen kanssa Crista -iliacaa kosketetaan varovasti, ja neula sijoitetaan Erektor Spinaen ja Quadratus lumborum -lihasten väliin.
Kun neula on injektoinut 40 ml 0,25% bupivakaiinia, neula injektoidaan.
|
40 ml 0,25% bupivakaiinia
|
|
Active Comparator: Suprainguinaalinen Fasia Iliaca Lokerorokotus (SIFICB)
Kohteen Sijoitus: Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetetaan sagittaaliseen suuntaan etummaisen yläliikaluun piikin (ASIS) yläpuolelle ja siirretään sitten mediaalisesti. Anatominen Maamerkki: Ultraääninäytön keskeinen visuaalinen kohde on "solmio"-merkki, joka muodostuu suorittajan ja sisemman vinojänneksen lihasten liitoksen kohdalla yli lannenivel-lihaksen. Pistokohde: Pistoksen kohde on potentiaalinen tila, joka sijaitsee suoraan lannenivelsiteen (näkyy kirkkaana, hyperekoisena viivana) alla ja pinnallinen lannenivel-lihakselle. Neulan Asettelu: Tukoksen neulaa edistetään käyttäen "tasossa"-tekniikkaa (samansuuntaisena anturin pitkän akselin kanssa), tyypillisesti kaudaalista kraniaaliseen suuntaan (alhaalta ylös). Pisto: Kun neulan kärjen oikea sijoitus on vahvistettu hydrodissektiolla (nestettä erottaen siteen lihaksesta), 30-40 mL paikallispuudutusta ruiskutetaan hitaasti. Puudutteen leviämistä proksimaalisesti (ylöspäin) siteen alla seurataan reaaliajassa |
30 ml 0,25 % bupivakainia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Kipuarviointiin käytetään numeerista luokitusasteikkoa.
Numeerisen luokitusasteikon pisteet muuttuvat välillä 0–10 pistettä.
10 pistettä tarkoittaa "vakavin kipu, joka potilaalla koskaan oli".
0 piste tarkoittaa "kipua ei ole."
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tramadolin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen analgeettinen kokonaistarve kirjattiin "milligrammaa" yksikköön.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Opintojen puheenjohtaja: MAHMUT K DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-07/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .