Sammenligning av QIPB og SIFICB i hoftekirurgi
14. november 2025 oppdatert av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Sammenligning av effektene av Quadroiliac-blokkering versus Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment-blokkering på postoperativ smerte ved hoftekirurgi
Målet er å sammenligne de postoperative smertelindringseffektene av Quadroiliac Plane Block (QIPB) og Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SIFICB) hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble delt inn i to randomiserte grupper: Gruppe 1 (QIPB-gruppe, n=30) og Gruppe 2 (SIFICB-gruppe, n=30).
Alle pasienter vil motta samme standard generell anestesi i henhold til sykehusets protokoll.
Alle blokkeringer vil bli utført med samme ultralyd- og blokkeringsutstyr, og av samme lege.
Etter anestesiinduksjon vil pasienter i Gruppe 1 motta Quadroiliac Plane Block (QIPB) med 40 ml 0,25% bupivacain.
Pasienter i Gruppe 2 vil motta Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SIFICB) med 30 ml 0,25% bupivacain.
Alle pasienter vil motta Paracetamol 1g og Dexketoprofen 50mg intravenøst (IV) 10 minutter før hudlukking.
Rutinemessig analgesiprosedyre bestående av 3x400mg Ibuprofen vil bli fulgt postoperativt i 24 timer.
Numerisk vurderingsskala (NRS) vil bli brukt til å vurdere postoperativ smerte ved 1., 6., 12., 18. og 24. time etter operasjonen.
Tramadol 1mg/kg IV vil bli administrert som redningsanalgetikum for alle pasienter hvis NRS-score er høyere enn 4. Total Tramadol-forbruk vil bli beregnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: oğuz gündoğdu
- Telefonnummer: +905545945469
- E-post: droguzgundogdu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: MAHMUT K DEMİRCİ
- Telefonnummer: +905389700697
- E-post: mkdemirci1@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år som gjennomgikk percutan nefrolitotomi under generell anestesi og var I-II-III ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoklassifisering ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
pasienter som ikke ga samtykke,
- pasienter med koagulopati,
- pasienter med tegn på infeksjon på blokkeringsstedet,
- pasienter som bruker antikoagulantia,
- pasienter med kjente allergier mot noen av studiemedikamentene,
- pasienter med ustabil hemodynamikk,
- pasienter som ikke kunne samarbeide under postoperativ smertevurdering
- pasienter som ønsket å trekke seg fra studien,
- pasienter med alkohol- og stoffavhengighet,
- pasienter med muskelskjelettavvik
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadro-İliac Plane Block (QİPB)
For denne gruppen, etter at den kirurgiske prosedyren er fullført, vil pasienten bli plassert i en lateral stilling med den opererte siden vendt opp, og en QIPB vil bli utført.
Med pasienten i sideposisjonen vil den spinøse prosessen til L3 -ryggvirvelen først bli avbildet med en ultralydprobe som er plassert på tvers i midtlinjen.
Deretter, ved å skifte sonden lateralt, vil den tverrgående prosessen til ryggvirvelen bli visualisert i erektorens spinae -muskel.
Sonden blir deretter rotert i sagittalplanet og avansert caudalt ca. 1 cm, og visualiserer Crista Iliaca.
På kranialsiden av Crista Iliaca vil erektorens spinae -muskel, quadratus lumborum og psoas hovedmuskler visualiseres sekvensielt.
Med nålretningen kranial til caudal, vil Crista Iliaca bli berørt forsiktig, og nålen vil være plassert mellom erektoren spinae og quadratus lumborum muskel.
Etter å ha injisert 40 ml 0,25% bupivakain, vil nålen bli injisert.
|
40 ml 0,25% bupivakain
|
|
Aktiv komparator: Suprainguinal Fascia Iliaca Kompartementsblokk (SIFICB)
Probeposisjonering: En høyfrekvent lineær ultralydprobe plasseres i en sagittal orientering over anterior superior iliac spine (ASIS) og deretter beveget medialt. Anatomisk landemerke: Det viktigste visuelle målet på ultralydskjermen er "bowtie"-tegnet, som dannes ved sammenføyningen av sartorius- og indre skrå mage-muskler over iliacus-muskelen.Injeksjonspunkt: Målet for injeksjon er det potensielle rommet som ligger direkte under fascia iliaca (ses som en lys, hyperekko linje) og overfladisk til iliacus-muskelen.Nålinnføring: Blokkeringsnålen føres frem ved bruk av en "in-plane"-teknikk (parallelt med probens lange akse), vanligvis i en caudal-til-cranial retning (fra bunn til topp).Injeksjon: Etter å ha bekreftet riktig nålspissplassering med hydrodisseksjon (visualisering av væske som skiller fascia fra muskelen), injiseres 30-40 mL lokalbedøvelse sakte.Spredningen av anestetikumet proximalt (oppover) under fascia overvåkes i sanntid |
30 ml 0,25 % bupivakain
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numeric Rating Scale (NRS) score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Numerisk vurderingsskala brukes til smertevurdering.
Resultatene for den numeriske vurderingsskalaen endres mellom 0 til 10 poeng.
10 poeng betyr "den alvorligste smerten som pasienten noensinne har hatt".
0 poeng betyr "det er ingen smerter."
Høyere score betyr dårligere utfall.
|
Postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt tramadolforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Postoperativt totalt smertestillende behov ble registrert som "milligram" i enhet.
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Studiestol: MAHMUT K DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-07/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .