Comparación de QIPB y SIFICB en Cirugía de Cadera
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparación de los Efectos del Bloqueo del Plano Cuadroiliaco versus el Bloqueo del Compartimento de la Fascia Iliaca Suprainguinal sobre el Dolor Postoperatorio en Cirugía de Cadera
El objetivo es comparar los efectos analgésicos postoperatorios del Bloqueo del Plano Cuadroilíaco (QIPB) y del Bloqueo Compartimental de la Fascia Ilíaca Suprainguinal (SIFICB) en pacientes sometidos a cirugía de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes se dividieron en dos grupos aleatorizados: Grupo 1 (grupo QIPB, n=30) y Grupo 2 (grupo SIFICB, n=30).
Todos los pacientes recibirán la misma anestesia general estándar según el protocolo del hospital.
Todos los bloques se aplicarán con el mismo equipo de ultrasonografía y bloqueo, y por el mismo médico.
Después de la inducción de la anestesia, los pacientes del Grupo 1 recibirán Bloqueo del Plano Cuadroilíaco (QIPB) con 40 mL de bupivacaína al 0,25%.
Los pacientes del Grupo 2 recibirán Bloqueo del Compartimento de la Fascia Ilíaca Suprainguinal (SIFICB) con 30 mL de bupivacaína al 0,25%.
Todos los pacientes recibirán Paracetamol 1gr y Dexketoprofeno 50mg por vía intravenosa (IV) 10 minutos antes del cierre de la piel.
Se seguirá el procedimiento analgésico de rutina que consiste en Ibuprofeno 3x400mg postoperatoriamente durante 24 horas.
Se utilizará la Escala Numérica de Valoración (NRS) para evaluar el dolor postoperatorio a la 1ª, 6ª, 12ª, 18ª y 24ª hora después de la cirugía.
Se administrará Tramadol 1mg/kg IV como analgésico de rescate para todos los pacientes si la puntuación NRS es superior a 4. Se calculará el consumo total de Tramadol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: oğuz gündoğdu
- Número de teléfono: +905545945469
- Correo electrónico: droguzgundogdu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MAHMUT K DEMİRCİ
- Número de teléfono: +905389700697
- Correo electrónico: mkdemirci1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquía (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes adultos mayores de 18 años que se sometieron a nefrolitotomía percutánea bajo anestesia general y fueron I-II-III según la clasificación de riesgo de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
Criterios de exclusión:
pacientes que no dieron su consentimiento,
- pacientes con coagulopatía,
- pacientes con signos de infección en el sitio de aplicación del bloque,
- pacientes que usan anticoagulantes,
- pacientes con alergias conocidas a cualquiera de los fármacos del estudio,
- pacientes con hemodinámica inestable,
- pacientes que no pudieron cooperar durante la evaluación del dolor postoperatorio
- pacientes que quisieron retirarse del estudio,
- pacientes con adicción al alcohol y las drogas,
- pacientes con anomalías musculoesqueléticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque del plano Quadro-BeLiac (QôPB)
Para este grupo, después de completar el procedimiento quirúrgico, el paciente se colocará en una posición lateral con el lado operado hacia arriba, y se realizará un QIPB.
Con el paciente en la posición lateral, el proceso espinoso de la vértebra L3 se tomará fotografiado con una sonda de ultrasonido colocada transversalmente en la línea media.
Luego, al cambiar ligeramente la sonda lateralmente, el proceso transversal de la vértebra se visualizará dentro del músculo de la espinae erector.
La sonda se girará en el plano sagital y avanzó caudalmente aproximadamente 1 cm, visualizando la Crista iliaca.
En el lado craneal de la Crista iliaca, el músculo espinae erector, Quadratus lumborum y los músculos principales de PSOAS se visualizarán secuencialmente.
Con la dirección de la aguja craneal a caudal, la Crista iliaca se tocará suavemente, y la aguja se colocará entre la espinae erector y el músculo Quadratus lumborum.
Después de inyectar 40 ml de bupivacaína al 0.25%, se inyectará la aguja.
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40 ml de bupivacaína al 0,25%
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Comparador activo: Bloqueo del Compartimento de la Fascia Iliaca Suprainguinal (BCFIS)
Colocación de la Sonda: Se coloca una sonda de ultrasonidos lineal de alta frecuencia en orientación sagital sobre la Espina Iliaca Anterosuperior (EIAS) y luego se desplaza medialmente. Punto de Referencia Anatómico: El objetivo visual clave en la pantalla de ultrasonidos es el signo de la "corbata", que se forma en la unión de los músculos sartorio y oblicuo interno sobre el músculo ilíaco. Punto de Inyección: El objetivo de la inyección es el espacio potencial ubicado directamente debajo de la fascia ilíaca (vista como una línea brillante e hiperecoica) y superficial al músculo ilíaco. Inserción de la Aguja: La aguja de bloqueo se avanza utilizando una técnica "en plano" (paralela al eje largo de la sonda), típicamente en dirección caudal a craneal (de abajo hacia arriba). Inyección: Tras confirmar la colocación correcta de la punta de la aguja con hidrodisección (visualizando el fluido que separa la fascia del músculo), se inyectan lentamente 30-40 mL de anestésico local. La propagación del anestésico proximalmente (hacia arriba) debajo de la fascia se monitoriza en tiempo real. |
30 mL de bupivacaína al 0,25%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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La escala de calificación numérica se usa para la evaluación del dolor.
Las puntuaciones de la escala de calificación numérica cambian entre 0 y 10 puntos.
10 puntos significan "el dolor más severo que el paciente haya tenido".
0 punto significa "no hay dolor".
Los puntajes más altos significan un peor resultado.
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de tramadol
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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La necesidad analgésica total posoperatoria se registró como "miligramo" en unidades.
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Silla de estudio: MAHMUT K DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-07/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .