Сравнение QIPB и SIFICB при хирургии тазобедренного сустава
14 ноября 2025 г. обновлено: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Сравнение эффектов блокады четырехглавой подвздошной мышцы и супраингвинальной блокады подвздошной фасции на послеоперационную боль при хирургии тазобедренного сустава
Целью является сравнение послеоперационных анальгетических эффектов блокады квадратной подвздошной мышцы (QIPB) и надпаховой блокады подвздошной фасции (SIFICB) у пациентов, перенесших операцию на бедре.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Пациенты были разделены на две рандомизированные группы: Группа 1 (группа QIPB, n=30) и Группа 2 (группа SIFICB, n=30).
Все пациенты получат одинаковую стандартную общую анестезию согласно больничному протоколу.
Все блокады будут выполнены с использованием одинакового ультразвукового оборудования и оборудования для блокад, и одним и тем же врачом.
После индукции анестезии пациенты в Группе 1 получат Блокаду Квадроилиакальной плоскости (QIPB) с 40 мл 0,25% бупивакаина.
Пациенты в Группе 2 получат Надпаховую Блокаду Подвздошно-фасциального пространства (SIFICB) с 30 мл 0,25% бупивакаина.
Все пациенты получат Парацетамол 1г и Декскетопрофен 50мг внутривенно (в/в) за 10 минут до закрытия кожного разреза.
После операции в течение 24 часов будет соблюдаться рутинная анальгетическая процедура, состоящая из приема Ибупрофена 3х400мг.
Для оценки послеоперационной боли на 1-м, 6-м, 12-м, 18-м и 24-м часах после операции будет использоваться Числовая Рейтинговая Шкала (NRS).
Трамадол 1мг/кг в/в будет вводиться в качестве спасательного анальгетика для всех пациентов, если показатель NRS превышает 4. Общее потребление Трамадола будет рассчитано.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: oğuz gündoğdu
- Номер телефона: +905545945469
- Электронная почта: droguzgundogdu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: MAHMUT K DEMİRCİ
- Номер телефона: +905389700697
- Электронная почта: mkdemirci1@gmail.com
Места учебы
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Турция (Туркие), 58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены взрослые пациенты старше 18 лет, перенесшие чрескожную нефролитотомию под общей анестезией и имевшие I-II-III класс риска по классификации Американского общества анестезиологов (ASA).
Критерии исключения:
пациенты, не давшие согласие,
- пациенты с коагулопатией,
- пациенты с признаками инфекции в месте наложения блока,
- пациенты, принимающие антикоагулянты,
- пациенты с известной аллергией на любой из исследуемых препаратов,
- пациенты с нестабильной гемодинамикой,
- пациенты, не способные к сотрудничеству при оценке послеоперационной боли
- пациенты, пожелавшие выйти из исследования,
- пациенты с алкогольной и наркотической зависимостью,
- пациенты с костно-мышечными аномалиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Quadro-̇liac Plane Blain (QiPB)
Для этой группы, после завершения хирургической процедуры, пациент будет размещен в боковом положении с оперативной стороной, обращенной вверх, и будет выполнен QIPB.
С пациентом в боковом положении остистый процесс позвонка L3 сначала будет отображен с помощью ультразвукового зонда, расположенного поперечно в средней линии.
Затем, слегка сдвинув зонд в боковом направлении, поперечный процесс позвонка будет визуализироваться в мышце эректора.
Затем зонд будет вращаться в сагиттальной плоскости и усовершенствовать каудально около 1 см, визуализируя кристу илиаку.
На краниальной стороне Криста Илиака, мышца позвоночника эректора, Quadratus lumborum и основные мышцы PSOAS будут визуализированы последовательно.
С помощью направления иглы с черепно -каудальным, Crista Iliaca будет аккуратно затронута, и игла будет расположена между эректором и квадратусной мышцей Lumborum.
После инъекции 40 мл 0,25% бупивакаина игла будет вводить.
|
40 мл 0,25% бупивакаина
|
|
Активный компаратор: Надпаховый блок подвздошно-фасциального пространства (НБПФП)
Размещение датчика: Высокочастотный линейный ультразвуковой датчик размещается в сагиттальной ориентации над передней верхней подвздошной остью (ПВПО) и затем перемещается медиально. Анатомический ориентир: Ключевой визуальный ориентир на экране УЗИ - знак «бабочки», образованный соединением портняжной и внутренней косой мышц над подвздошной мышцей.Точка инъекции: Целью для инъекции является потенциальное пространство, расположенное непосредственно под подвздошной фасцией (видимой как яркая, гиперэхогенная линия) и поверх подвздошной мышцы.Введение иглы: Блокирующая игла продвигается с использованием техники «в плоскости» (параллельно длинной оси датчика), обычно в направлении от каудального к краниальному (снизу вверх).Инъекция: После подтверждения правильного размещения кончика иглы с помощью гидродиссекции (визуализации жидкости, отделяющей фасцию от мышцы), медленно вводится 30-40 мл местного анестетика. Распространение анестетика проксимально (вверх) под фасцией контролируется в реальном времени |
30 мл 0,25% бупивакаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки числовой оценки (NRS)
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Шкала численной оценки используется для оценки боли.
Оценки численной шкалы оценки изменяются от 0 до 10 баллов.
10 баллов означают «самую сильную боль, которую когда -либо испытывал пациент».
0 точка означает «нет боли».
Более высокие оценки означают худший результат.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление трамадола
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Послеоперационную общую потребность в анальгетиках регистрировали как «миллиграмм» в единицах.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Учебный стул: MAHMUT K DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-07/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .