Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af QIPB og SIFICB i hoftekirurgi

14. november 2025 opdateret af: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Sammenligning af effekterne af Quadroiliac-blok versus suprainguinal Fascia Iliaca-rumblok på postoperativ smerte ved hofteoperation

Formålet er at sammenligne de postoperativ analgesiske effekter af Quadroiliac Plane Block (QIPB) og Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SIFICB) hos patienter, der gennemgår hoftekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev inddelt i to randomiserede grupper: Gruppe 1 (QIPB-gruppen, n=30) og Gruppe 2 (SIFICB-gruppen, n=30). Alle patienter vil modtage den samme standard generel anæstesi i henhold til hospitalets protokol. Alle blokke vil blive udført med den samme ultralydsskanning og blokudstyr, og af den samme læge. Efter anæstesiinduktionen vil patienter i Gruppe 1 modtage Quadroiliac Plane Block (QIPB) med 40 ml 0,25% bupivacain. Patienter i Gruppe 2 vil modtage Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SIFICB) med 30 ml 0,25% bupivacain. Alle patienter vil modtage Paracetamol 1g og Dexketoprofen 50mg intravenøst (IV) 10 minutter før hudlukning. Rutinemæssig analgesiprocedure bestående af 3x400mg Ibuprofen vil blive fulgt postoperativt i 24 timer. Numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive brugt til at vurdere postoperativ smerte ved 1., 6., 12., 18. og 24. time efter operationen. Tramadol 1mg/kg IV vil blive administreret som en redningsanalgetikum for alle patienter, hvis NRS-score er højere end 4. Samlet Tramadol-forbrug vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter over 18 år, som gennemgik perkutan nefrolitotomi under generel anæstesi og var I-II-III ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoklassifikation, blev inkluderet i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • patienter, som ikke gav samtykke,

    • patienter med koagulopati,
    • patienter med tegn på infektion på blokapplikationsstedet,
    • patienter, der bruger antikoagulantia,
    • patienter med kendte allergier over for et af undersøgelseslægemidlerne,
    • patienter med ustabil hemodynamik,
    • patienter, der ikke kunne samarbejde under postoperativ smertevurdering
    • patienter, der ønskede at trække sig fra studiet,
    • patienter med alkohol- og stofafhængighed,
    • patienter med muskel- og skeletabnormaliteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadro-İliac Plane Block (QİPB)
For denne gruppe, efter at den kirurgiske procedure er afsluttet, placeres patienten i en lateral position med den opererede side opad, og en QIPB udføres. Med patienten i lateral position vil den spinøse proces af L3 -ryghvirvler først afbildes med en ultralydsprobe placeret på tværs i midtlinjen. Derefter visualiseres den tværgående proces af ryghvirvlen ved at skifte sonden i sideretningen. Proben drejes derefter i det sagittale plan og avanceret forsigtigt ca. 1 cm, hvilket visualiserer crista iliaca. På den kraniale side af Crista Iliaca visualiseres erektorspinae -muskelen, quadratus lumborum og PSOAS -store muskler sekventielt. Med nålretningen kranial til caudal vil Crista Iliaca blive rørt forsigtigt, og nålen vil blive placeret mellem erektorens spinae og quadratus lumborum muskel. Efter injektion af 40 ml 0,25% bupivacaine injiceres nålen.
Procedure: Quadro-İliac Plane Block (QİPB)
40 ml 0,25% bupivacaine
Aktiv komparator: Suprainguinal Fascia Iliaca Kompartiment Blok (SIFICB)

Sonderingsplacering: En højfrekvent lineær ultralydssonde placeres i en sagittal orientering over den forreste øverste iliac-kam (ASIS) og bevæges derefter medialt.

Anatomisk landemærke: Det vigtigste visuelle mål på ultralydsskærmen er "sløjfe"-tegnet, som dannes af sammenløbet mellem sartorius- og den indre skrå muskel over iliacus-musklen. Injektionspunkt: Målet for injektion er det potentielle rum placeret direkte under fascia iliaca (ses som en lys, hyperekoisk linje) og overfladisk til iliacus-musklen. Nåleindsættelse: Blokkenålen føres frem ved hjælp af en "in-plane"-teknik (parallelt med sondens længdeakse), typisk fra en caudal-til-kranial retning (fra bund til top). Injektion: Efter at have bekræftet korrekt nålespidsplacering med hydrodissektion (visualisering af væske, der adskiller fascien fra musklen), injiceres 30-40 mL lokalbedøvelse langsomt. Spredningen af anestetikumet proximalt (opad) under fascien overvåges i realtid
Procedure: Suprainguinal Fascia Iliaca Kompartment Blok
30 ml 0,25% bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala bruges til smertevurdering. Resultaterne af den numeriske vurderingsskala ændres mellem 0 til 10 point. 10 point betyder "den mest alvorlige smerte, som patienten nogensinde har haft". 0 Punkt betyder "der er ingen smerter." Højere score betyder værre resultatet.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tramadolforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativt totalt analgetisk behov blev registreret som "milligram" i enhed.
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
  • Studiestol: MAHMUT K DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-07/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Quadro-İliac Plane Block (QİPB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner