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Confronto tra QIPB e SIFICB nella Chirurgia dell'Anca

14 novembre 2025 aggiornato da: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Confronto degli Effetti del Blocco del Piano Quadroiliaco rispetto al Blocco Compartimentale della Fascia Iliaca Sovrainguinale sul Dolore Postoperatorio nella Chirurgia dell'Anca

L'obiettivo è confrontare gli effetti analgesici postoperatori del Blocco del Piano Quadroiliaco (QIPB) e del Blocco Compartimentale della Fascia Iliaca Soprainguinale (SIFICB) nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati divisi in due gruppi randomizzati: Gruppo 1 (gruppo QIPB, n=30) e Gruppo 2 (gruppo SIFICB, n=30). Tutti i pazienti riceveranno la stessa anestesia generale standard secondo il protocollo ospedaliero. Tutti i blocchi saranno applicati con le stesse apparecchiature ecografiche e di blocco, e dallo stesso medico. Dopo l'induzione dell'anestesia, i pazienti del Gruppo 1 riceveranno il Blocco del Piano Quadroiliaco (QIPB) con 40 mL di bupivacaina allo 0,25%. I pazienti del Gruppo 2 riceveranno il Blocco del Compartimento della Fascia Iliaca Sovrainguinale (SIFICB) con 30 mL di bupivacaina allo 0,25%. Tutti i pazienti riceveranno Paracetamolo 1gr e Dexketoprofene 50mg per via endovenosa (EV) 10 minuti prima della chiusura cutanea. La procedura analgesica di routine consistente in Ibuprofene 400mg 3 volte al giorno sarà seguita postoperatoriamente per 24 ore. La Scala Numerica di Valutazione (NRS) sarà utilizzata per valutare il dolore postoperatorio alla 1a, 6a, 12a, 18a e 24a ora dopo l'intervento. Tramadolo 1mg/kg EV sarà somministrato come analgesico di salvataggio per tutti i pazienti se il punteggio NRS è superiore a 4. Il consumo totale di Tramadolo sarà calcolato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turchia (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio pazienti adulti di età superiore ai 18 anni che hanno subito nefrolitotomia percutanea in anestesia generale e classificati come I-II-III secondo la classificazione del rischio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non hanno dato il consenso,

    • pazienti con coagulopatia,
    • pazienti con segni di infezione nel sito di applicazione del blocco,
    • pazienti che utilizzano anticoagulanti,
    • pazienti con allergie note a uno qualsiasi dei farmaci dello studio,
    • pazienti con emodinamica instabile,
    • pazienti che non potevano cooperare durante la valutazione del dolore postoperatorio
    • pazienti che desideravano ritirarsi dallo studio,
    • pazienti con dipendenza da alcol e droghe,
    • pazienti con anomalie muscoloscheletriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco piano Quadro-éliac (Qèpb)
Per questo gruppo, dopo che la procedura chirurgica è stata completata, il paziente verrà inserito in una posizione laterale con il lato gestito rivolto verso l'alto e verrà eseguito un QIPB. Con il paziente in posizione laterale, il processo spinoso della vertebra L3 verrà prima ripresa con una sonda ad ultrasuoni posizionata trasversalmente nella linea mediana. Quindi, spostando leggermente la sonda lateralmente, il processo trasversale della vertebra verrà visualizzato all'interno del muscolo della spina erettore. La sonda verrà quindi ruotata sul piano sagittale e avanzata caudalmente circa 1 cm, visualizzando il cistaca iliaca. Sul lato cranico del Crista Iliaca, il muscolo erettore spinae, il quadratus lumborum e i muscoli principali di Psoas saranno visualizzati in sequenza. Con la direzione dell'ago cranico a caudale, il crista iliaca verrà toccato delicatamente e l'ago sarà posizionato tra la spina erettore e il muscolo del Quadratus lumborum. Dopo aver iniettato 40 ml di bupivacaina allo 0,25%, l'ago verrà iniettato.
Procedura: Blocco piano Quadro-éliac (Qèpb)
40 ml di 0,25% di bupivacaina
Comparatore attivo: Blocco del Compartimento della Fascia Iliaca Soprainguinale (SIFICB)

Posizionamento della sonda: Una sonda ecografica lineare ad alta frequenza viene posizionata in orientamento sagittale sopra la spina iliaca antero-superiore (SIAS) e poi spostata medialmente.

Punto di riferimento anatomico: Il bersaglio visivo chiave sullo schermo dell'ecografo è il segno del "fiocco", formato dalla giunzione dei muscoli sartorio e obliquo interno sopra il muscolo iliaco. Punto di iniezione: Il bersaglio per l'iniezione è lo spazio potenziale situato direttamente al di sotto della fascia iliaca (visibile come una linea iperecogena brillante) e superficiale al muscolo iliaco. Inserimento dell'ago: L'ago per il blocco viene avanzato utilizzando una tecnica "in-plane" (parallela all'asse lungo della sonda), tipicamente in direzione caudo-craniale (dal basso verso l'alto). Iniezione: Dopo aver confermato il corretto posizionamento della punta dell'ago con idrodissociazione (visualizzando il fluido che separa la fascia dal muscolo), vengono iniettati lentamente 30-40 mL di anestetico locale. La diffusione dell'anestetico prossimalmente (verso l'alto) al di sotto della fascia viene monitorata in tempo reale.
Procedura: Blocco del Compartimento della Fascia Iliaca Soprainguinale
30 mL di bupivacaina allo 0,25%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
La scala di valutazione numerica viene utilizzata per la valutazione del dolore. I punteggi della scala di valutazione numerica cambia tra 0 e 10 punti. 10 punti significano "il dolore più grave che il paziente abbia mai avuto". 0 punto significa "non c'è dolore". Punteggi più alti significano risultati peggiori.
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di tramadolo
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Il fabbisogno totale di analgesici postoperatorio è stato registrato come "milligrammi" in unità.
Postoperatorio 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Investigatori

  • Investigatore principale: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
  • Cattedra di studio: MAHMUT K DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-07/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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