Jämförelse av QIPB och SIFICB vid höftkirurgi
14 november 2025 uppdaterad av: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Jämförelse av effekterna av Quadroiliac Plan Block jämfört med Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block på postoperativ smärta vid höftkirurgi
Syftet är att jämföra de postoperativa smärtlindrande effekterna av Quadroiliac Plane Block (QIPB) och Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SIFICB) hos patienter som genomgår höftkirurgi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna delades in i två randomiserade grupper: Grupp 1 (QIPB-gruppen, n=30) och Grupp 2 (SIFICB-gruppen, n=30).
Alla patienter kommer att få samma standardiserade generell anestesi enligt sjukhusets protokoll.
Alla blockeringar kommer att utföras med samma ultraljuds- och blockutrustning, och av samma läkare.
Efter anestesiinduktionen kommer patienterna i Grupp 1 att få Quadroiliac Plane Block (QIPB) med 40 ml 0,25 % bupivakain.
Patienterna i Grupp 2 kommer att få Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SIFICB) med 30 ml 0,25 % bupivakain.
Alla patienter kommer att få Paracetamol 1 g och Dexketoprofen 50 mg intravenöst (IV) 10 minuter före hudslutning.
Rutinmässig analgetisk procedur bestående av 3x400 mg Ibuprofen kommer att följas postoperativt under 24 timmar.
Numerisk skala (NRS) kommer att användas för att bedöma postoperativ smärta vid 1:a, 6:e, 12:e, 18:e och 24:e timmen efter operationen.
Tramadol 1 mg/kg IV kommer att administreras som räddningsanalgetikum för alla patienter om NRS-poäng är högre än 4. Total Tramadolförbrukning kommer att beräknas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: oğuz gündoğdu
- Telefonnummer: +905545945469
- E-post: droguzgundogdu@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: MAHMUT K DEMİRCİ
- Telefonnummer: +905389700697
- E-post: mkdemirci1@gmail.com
Studieorter
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkiet (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 18 år som genomgått perkutan nefrolitotomi under allmän anestesi och var I-II-III enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) riskklassificering inkluderades i studien.
Exklusionskriterier:
patienter som inte gav samtycke,
- patienter med koagulopati,
- patienter med tecken på infektion vid blockapplikationsplatsen,
- patienter som använder antikoagulantia,
- patienter med kända allergier mot något av studieläkemedlen,
- patienter med instabil hemodynamik,
- patienter som inte kunde samarbeta under postoperativ smärtutvärdering
- patienter som ville dra sig ur studien,
- patienter med alkohol- och drogmissbruk,
- patienter med muskuloskeletala abnormaliteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadro-İliac Plane Block (QİPB)
För denna grupp, efter att den kirurgiska proceduren är klar, kommer patienten att placeras i lateralt läge med den opererade sidan uppåt, och en QIPB kommer att utföras.
Med patienten i sidopositionen kommer den spinösa processen för L3 -ryggraden först att avbildas med en ultraljudssond placerad tvärs i mittlinjen.
Sedan, genom att förändra sonden i sidled, kommer den tvärgående processen för ryggraden att visualiseras i erektor spinae -muskeln.
Sonden kommer sedan att roteras i sagittalplanet och avanceras caudalt cirka 1 cm, och visualiserar Crista Iliaca.
På kranialsidan av Crista Iliaca kommer erektor spinae muskel, quadratus lumborum och psoas stora muskler att visualiseras i följd.
Med nålriktningen kranial till caudal kommer Crista Iliaca att beröras försiktigt och nålen kommer att placeras mellan erektor spinae och quadratus lumborum muskel.
Efter att ha injicerat 40 ml 0,25% bupivakain kommer nålen att injiceras.
|
40 ml 0,25% bupivakain
|
|
Aktiv komparator: Suprainguinal Fascia Iliaca Kompartimentsblockad (SIFICB)
Probeplacering: En högfrekvent linjär ultraljudsprobe placeras i sagittal orientering över Anterior Superior Iliac Spine (ASIS) och förs sedan medialt. Anatomisk landmärke: Det viktiga visuella målet på ultraljudsskärmen är "bowtie"-tecknet, som bildas av skärningspunkten mellan sartorius- och inre snedmuskeln över iliacusmuskeln.Injektionspunkt: Målet för injektion är det potentiella utrymmet beläget direkt under fascia iliaca (ses som en ljus, hyperekogen linje) och ytligt till iliacusmuskeln.Nålinsättning: Blocknålen förs fram med en "in-plane"-teknik (parallellt med probens långaxel), vanligtvis från en kaudal-kranial riktning (från botten till topp).Injektion: Efter att ha bekräftat korrekt nålspetsplacering med hydrodissektion (visualisering av vätska som separerar fascian från muskeln), injiceras 30-40 mL lokalbedövning långsamt. Spridningen av bedövningsmedlet proximalt (uppåt) under fascian övervakas i realtid |
30 ml av 0,25 % bupivakain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numeric Rating Scale (NRS) poäng
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Numerisk betygsskala används för smärtbedömning.
Poängen för den numeriska betygsskalan förändras mellan 0 till 10 poäng.
10 poäng betyder "den allvarligaste smärtan som patienten någonsin haft".
0 Point betyder "Det finns ingen smärta."
Högre poäng innebär sämre resultat.
|
Postoperativ 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total tramadolkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Postoperativt totalt analgetisk behov registrerades som "milligram" i enhet.
|
Postoperativ 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Studiestol: MAHMUT K DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Faktisk)
18 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-07/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .