Comparação de QIPB e SIFICB na Cirurgia da Anca
14 de novembro de 2025 atualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparação dos Efeitos do Bloqueio do Plano Quadroilíaco Versus Bloqueio do Compartimento da Fáscia Ilíaca Suprainguinal na Dor Pós-operatória em Cirurgia da Anca
O objetivo é comparar os efeitos analgésicos pós-operatórios do Bloqueio do Plano Quadrilíaco (QIPB) e do Bloqueio do Compartimento da Fáscia Ilíaca Suprainguinal (SIFICB) em pacientes submetidos a cirurgia da anca.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os doentes foram divididos em dois grupos randomizados: Grupo 1 (grupo QIPB, n=30) e Grupo 2 (grupo SIFICB, n=30).
Todos os doentes receberão a mesma anestesia geral padrão de acordo com o protocolo hospitalar.
Todos os bloqueios serão aplicados com o mesmo equipamento de ecografia e bloqueio, e pelo mesmo médico.
Após a indução da anestesia, os doentes do Grupo 1 receberão Bloqueio do Plano Quadro-ilíaco (QIPB) com 40 mL de bupivacaína a 0,25%.
Os doentes do Grupo 2 receberão Bloqueio do Compartimento da Fáscia Ilíaca Suprainguinal (SIFICB) com 30 mL de bupivacaína a 0,25%.
Todos os doentes receberão 1g de Paracetamol e 50mg de Dexketoprofeno por via intravenosa (IV) 10 minutos antes do encerramento da pele.
Será seguido o procedimento analgésico de rotina consistindo em Ibuprofeno 3x400mg no período pós-operatório durante 24 horas.
A Escala Numérica de Avaliação (NRS) será utilizada para avaliar a dor pós-operatória na 1ª, 6ª, 12ª, 18ª e 24ª horas após a cirurgia.
Tramadol 1mg/kg IV será administrado como analgésico de resgate para todos os doentes se a pontuação NRS for superior a 4. O consumo total de Tramadol será calculado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: oğuz gündoğdu
- Número de telefone: +905545945469
- E-mail: droguzgundogdu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: MAHMUT K DEMİRCİ
- Número de telefone: +905389700697
- E-mail: mkdemirci1@gmail.com
Locais de estudo
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Foram incluídos no estudo doentes adultos com mais de 18 anos de idade que foram submetidos a nefrolitotomia percutânea sob anestesia geral e classificados como I-II-III de acordo com a classificação de risco da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
Critérios de Exclusão:
doentes que não deram consentimento,
- doentes com coagulopatia,
- doentes com sinais de infeção no local de aplicação do bloqueio,
- doentes a usar anticoagulantes,
- doentes com alergias conhecidas a qualquer um dos fármacos do estudo,
- doentes com hemodinâmica instável,
- doentes que não puderam cooperar durante a avaliação da dor pós-operatória
- doentes que desejaram retirar-se do estudo,
- doentes com dependência de álcool e drogas,
- doentes com anomalias musculoesqueléticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco Plano Quadro-İliac (QiPB)
Para este grupo, após a conclusão do procedimento cirúrgico, o paciente será colocado em uma posição lateral com o lado operado voltado para cima e um QIPB será realizado.
Com o paciente na posição lateral, o processo espinhoso da vértebra L3 será primeiro fotografado com uma sonda de ultrassom posicionada transversalmente na linha média.
Em seguida, mudando levemente a sonda lateralmente, o processo transversal da vértebra será visualizado dentro do músculo eretor espinha.
A sonda será então girada no plano sagital e avançou caudalmente cerca de 1 cm, visualizando a Crista Iliaca.
No lado craniano da Crista Iliaca, o músculo eretor espinha, quadratus lumborum e os principais músculos PSOAS serão visualizados sequencialmente.
Com a direção da agulha craniana para caudal, a Crista Iliaca será gentilmente tocada e a agulha será posicionada entre a espinha ereta e o músculo quadratus lumborum.
Após injetar 40 ml de bupivacaína a 0,25%, a agulha será injetada.
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40 ml de bupivacaína a 0,25%
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Comparador Ativo: Bloqueio do Compartimento da Fáscia Ilíaca Suprainguinal (SIFICB)
Colocação da Sonda: Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência é colocada numa orientação sagital sobre a Espinha Ilíaca Antero-Superior (EIAS) e depois movida medialmente. Referência Anatómica: O alvo visual chave no ecrã de ultrassom é o sinal da "gravata borboleta", que é formado pela junção dos músculos sartório e oblíquo interno sobre o músculo ilíaco.Ponto de Injeção: O alvo para injeção é o espaço potencial localizado diretamente sob a fáscia ilíaca (vista como uma linha brilhante e hiperecóica) e superficial ao músculo ilíaco.Inserção da Agulha: A agulha do bloqueio é avançada utilizando uma técnica "no plano" (paralela ao eixo longo da sonda), tipicamente de uma direção caudal para cranial (de baixo para cima).Injeção: Após confirmar a colocação correta da ponta da agulha com hidrodissociação (visualizando o fluido a separar a fáscia do músculo), 30-40 mL de anestésico local são injetados lentamente. A propagação do anestésico proximalmente (para cima) sob a fáscia é monitorizada em tempo real |
30 mL de bupivacaína a 0,25%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Pós -operatório 24 horas
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A escala de classificação numérica é usada para avaliação da dor.
As pontuações da escala de classificação numérica mudam entre 0 a 10 pontos.
10 pontos significam "a dor mais severa que o paciente já teve".
0 ponto significa "não há dor".
Pontuações mais altas significam o pior resultado.
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Pós -operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de tramadol
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A necessidade analgésica total pós-operatória foi registrada como "miligrama" na unidade.
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Pós operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
- Cadeira de estudo: MAHMUT K DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-07/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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