Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání QIPB a SIFICB v chirurgii kyčle

14. listopadu 2025 aktualizováno: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Srovnání účinků blokády kvadroiliakální roviny versus suprainguinální blokády fasciálního kompartmentu iliaky na pooperační bolest při operaci kyčle

Cílem je porovnat pooperační analgetické účinky blokády kvadroiliakální roviny (QIPB) a suprain-guiniální fascie iliakální kompartmentové blokády (SIFICB) u pacientů podstupujících operaci kyčle.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli rozděleni do dvou randomizovaných skupin: Skupina 1 (skupina QIPB, n=30) a Skupina 2 (skupina SIFICB, n=30). Všichni pacienti obdrží stejnou standardní celkovou anestezii dle nemocničního protokolu. Všechny blokády budou provedeny se stejným ultrazvukovým a blokovacím vybavením a stejným lékařem. Po indukci anestezie obdrží pacienti ve Skupině 1 Quadroiliac Plane Block (QIPB) s 40 ml 0,25% bupivakainu. Pacienti ve Skupině 2 obdrží Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SIFICB) s 30 ml 0,25% bupivakainu. Všichni pacienti obdrží Paracetamol 1g a Dexketoprofen 50mg intravenózně (IV) 10 minut před uzavřením kůže. Pooperačně bude po dobu 24 hodin dodržována rutinní analgetická procedura spočívající v podávání 3x400mg Ibuprofenu. K hodnocení pooperační bolesti bude použita Numerická hodnotící škála (NRS) v 1., 6., 12., 18. a 24. hodině po operaci. Tramadol 1mg/kg IV bude podán jako záchranné analgetikum všem pacientům, pokud skóre NRS bude vyšší než 4. Celková spotřeba Tramadolu bude vypočítána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni dospělí pacienti starší 18 let, kteří podstoupili perkutánní nefrolitotomii v celkové anestezii a byli klasifikováni jako I-II-III podle klasifikace rizika Americké společnosti anesteziologů (ASA).

Vylučovací kritéria:

  • pacienti, kteří neudělili souhlas,

    • pacienti s koagulopatií,
    • pacienti s příznaky infekce v místě aplikace blokády,
    • pacienti užívající antikoagulancia,
    • pacienti se známou alergií na kterýkoli ze studijních léků,
    • pacienti s nestabilní hemodynamikou,
    • pacienti, kteří nemohli spolupracovat během hodnocení pooperační bolesti,
    • pacienti, kteří se chtěli ze studie odhlásit,
    • pacienti s alkoholovou a drogovou závislostí,
    • pacienti s muskuloskeletálními abnormalitami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Quadro-İliac rovinný blok (QiPB)
Pro tuto skupinu bude po dokončení chirurgického zákroku umístěn pacient do postranní polohy s provozovanou stranou směřující nahoru a provede QIPB. S pacientem v postranní poloze bude nejprve zobrazen spinaní proces obratle L3 s ultrazvukovou sondou umístěnou příčně ve střední linii. Poté, lehkým posunutím sondy laterálně, bude příčný proces obratle vizualizován ve svalu erektoru spinae. Sonda se poté otočí v sagitální rovině a kaudálně pokročila asi 1 cm, vizualizace Crista iliaca. Na lebeční straně Crista Iliaca bude vizualizován svaly Erector spinae, quadratus lumborum a psoas hlavní svaly. Se směrem jehly kraniální k Caudálu se Crista Iliaca jemně dotkne a jehla bude umístěna mezi erektorem spinae a svalu Quadratus lumborum. Po injekci 40 ml 0,25% bupivakainu bude jehla injikována.
Postup: Quadro-İliac rovinný blok (QiPB)
40 ml 0,25% bupivakainu
Aktivní komparátor: Suprainguinální blokáda kompartmentu fascie iliaky (SIFICB)

Umístění sondy: Vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda je umístěna v sagitální orientaci nad přední horní kyčelní trn (ASIS) a poté posunuta mediálně.

Anatomický orientační bod: Klíčovým vizuálním cílem na ultrazvukové obrazovce je znak "motýlka", který je tvořen spojením svalů krejčovského a vnitřního šikmého nad svalem kyčelním.Injekční bod: Cílem pro injekci je potenciální prostor nacházející se přímo pod fascií iliakou (viditelnou jako jasná, hyperechogenní linie) a povrchně od svalu kyčelního.Zavedení jehly: Blokovací jehla je zaváděna pomocí techniky "v rovině" (rovnoběžně s dlouhou osou sondy), typicky z kaudokraniálního směru (zdola nahoru).Injekce: Po potvrzení správného umístění špičky jehly hydrodisekcí (vizualizací tekutiny oddělující fascii od svalu) je pomalu aplikováno 30-40 mL lokálního anestetika. Šíření anestetika proximálně (nahoru) pod fascií je sledováno v reálném čase
Postup: Suprainguinální blokáda fascie iliakálního kompartmentu
30 ml 0,25% bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre numerického hodnocení (NRS)
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pro hodnocení bolesti se používá numerická stupnice hodnocení. Skóre stupnice numerického hodnocení se mění mezi 0 až 10 body. 10 bodů znamená „nejzávažnější bolest, jakou kdy pacient měl“. 0 bod znamená „Neexistuje žádná bolest.“ Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba tramadolu
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační celková analgetická potřeba byla zaznamenána jako "miligram" v jednotce.
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
  • Studijní židle: MAHMUT K DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-07/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Quadro-İliac rovinný blok (QiPB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit