Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie QIPB i SIFICB w chirurgii stawu biodrowego

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Porównanie efektów blokady płaszczyzny quadroiliakalnej z blokadą przedziału powięziowego nadpachwinowego w leczeniu bólu pooperacyjnego w chirurgii stawu biodrowego

Celem jest porównanie pooperacyjnych efektów analgetycznych blokady płaszczyzny kwadroiliakalnej (QIPB) i blokady przedziału powięziowego nadpachwinowego (SIFICB) u pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostali podzieleni na dwie zrandomizowane grupy: Grupa 1 (grupa QIPB, n=30) i Grupa 2 (grupa SIFICB, n=30). Wszyscy pacjenci otrzymają takie samo standardowe znieczulenie ogólne zgodnie z protokołem szpitalnym. Wszystkie blokady zostaną wykonane przy użyciu tego samego sprzętu do ultrasonografii i blokad, oraz przez tego samego lekarza. Po indukcji znieczulenia pacjenci w Grupie 1 otrzymają Blokadę Płaszczyzny Quadroiliac (QIPB) z 40 ml 0,25% bupiwakainy. Pacjenci w Grupie 2 otrzymają Nadpachwinową Blokadę Przedziału Powięzi Biodrowej (SIFICB) z 30 ml 0,25% bupiwakainy. Wszyscy pacjenci otrzymają dożylnie 1g paracetamolu i 50mg deksketoprofenu 10 minut przed zamknięciem skóry. Rutynowa procedura przeciwbólowa obejmująca 3x400mg ibuprofenu będzie stosowana pooperacyjnie przez 24 godziny. Numeryczna Skala Oceny (NRS) będzie używana do oceny bólu pooperacyjnego w 1., 6., 12., 18. i 24. godzinie po operacji. Tramadol 1mg/kg dożylnie będzie podawany jako lek przeciwbólowy ratunkowy dla wszystkich pacjentów, jeśli wynik NRS będzie wyższy niż 4. Całkowite zużycie tramadolu zostanie obliczone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turcja (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania włączono dorosłych pacjentów powyżej 18 roku życia, którzy przeszli przezskórną nefrolitotomię w znieczuleniu ogólnym i byli sklasyfikowani jako I-II-III według klasyfikacji ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci, którzy nie wyrazili zgody,

    • pacjenci z koagulopatią,
    • pacjenci z oznakami infekcji w miejscu zastosowania blokady,
    • pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe,
    • pacjenci ze znaną alergią na którykolwiek z leków badanych,
    • pacjenci z niestabilną hemodynamiką,
    • pacjenci, którzy nie mogli współpracować podczas pooperacyjnej oceny bólu,
    • pacjenci, którzy chcieli wycofać się z badania,
    • pacjenci z uzależnieniem od alkoholu i narkotyków,
    • pacjenci z nieprawidłowościami układu mięśniowo-szkieletowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Quadro-İliac Block (Qukipb)
W tej grupie, po zakończeniu zabiegu chirurgicznego, pacjent zostanie umieszczony w pozycji bocznej z operowaną stroną skierowaną w górę i zostanie wykonana QIPB. Z pacjentem w pozycji bocznej, kolczysty proces kręgów L3 zostanie po raz pierwszy obrazowany z sondy ultradźwiękowej umieszczonej poprzecznie w linii środkowej. Następnie, nieco zmieniając sondę w bok, proces poprzeczny kręgów zostanie uwidoczniony w mięśniach eriło. Sonda zostanie następnie obrócona w płaszczyźnie strzałkowej i zaawansuje ogonowo około 1 cm, wizualizując Crista Iliaca. Po stronie czaszki Crista Iliaca, erector kręgosłup mięśni, kwadratus lummborum i główne mięśnie PSOAS zostaną wizualizowane sekwencyjnie. W przypadku czaszki igły do ​​ogonowej, Crista Iliaca zostanie delikatnie dotknięty, a igła zostanie ustawiona między rozszczepem erektora a mięśniem lędźwiowym kwadratusu. Po wstrzyknięciu 40 ml 0,25% bupiwakainy igła zostanie wstrzyknięta.
Procedura: Quadro-İliac Block (Qukipb)
40 ml 0,25% bupiwakainy
Aktywny komparator: Blok Nadpachwinowy Przedziału Powięzi Biodrowej (BNPPB)

Umiejscowienie sondy: Wysokoczęstotliwościowa liniowa sonda ultrasonograficzna jest umieszczana w orientacji strzałkowej nad przednim górnym kolcem biodrowym (ASIS), a następnie przesuwana przyśrodkowo.

Punkt orientacyjny anatomiczny: Kluczowym celem wizualnym na ekranie ultrasonograficznym jest znak "motylka", który tworzy się na styku mięśnia krawieckiego i wewnętrznego skośnego brzucha nad mięśniem biodrowym lędźwiowym. Punkt iniekcji: Celem wstrzyknięcia jest potencjalna przestrzeń znajdująca się bezpośrednio pod powięzią biodrową (widoczną jako jasna, hiperechogeniczna linia) i powierzchownie w stosunku do mięśnia biodrowego lędźwiowego. Wprowadzenie igły: Igła do blokady jest wprowadzana przy użyciu techniki "w płaszczyźnie" (równolegle do długiej osi sondy), zazwyczaj w kierunku odogonowym-do-czaszkowym (od dołu do góry). Iniekcja: Po potwierdzeniu prawidłowego umiejscowienia końcówki igły za pomocą hydrodyssekcji (wizualizacja płynu oddzielającego powięź od mięśnia), powoli wstrzykuje się 30-40 ml środka znieczulającego miejscowo. Rozprzestrzenianie się środka znieczulającego proksymalnie (ku górze) pod powięzią jest monitorowane w czasie rzeczywistym
Procedura: Blok Przedziału Powięzi Nadkolcowej Biodrowej
30 ml 0,25% bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numerowe wyniki oceny (NRS)
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Do oceny bólu stosuje się liczbową skalę oceny. Wyniki liczbowej skali oceny zmieniają się między 0 do 10 punktów. 10 punktów oznacza „najbardziej silny ból, jaki pacjent kiedykolwiek miał”. 0 punkt oznacza „nie ma bólu”. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Pooperacyjne 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie tramadolu
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Pooperacyjne całkowite zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe rejestrowano jako „miligramy” w jednostkach.
Po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Śledczy

  • Główny śledczy: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
  • Krzesło do nauki: MAHMUT K DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-07/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Quadro-İliac Block (Qukipb)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj