Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van QIPB en SIFICB bij Heupoperaties

14 november 2025 bijgewerkt door: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

Vergelijking van de effecten van Quadroiliac Plane Blokkade versus Suprainguinale Fascia Iliaca Compartiment Blokkade op postoperatieve pijn bij heupchirurgie

Het doel is om de postoperatieve pijnstillende effecten van Quadroiliac Plane Block (QIPB) en Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SIFICB) te vergelijken bij patiënten die een heupoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden verdeeld in twee gerandomiseerde groepen: Groep 1 (QIPB-groep, n=30) en Groep 2 (SIFICB-groep, n=30). Alle patiënten zullen dezelfde standaard algehele anesthesie ontvangen volgens het ziekenhuisprotocol. Alle blokkades zullen worden uitgevoerd met dezelfde echografie en blokapparatuur, en door dezelfde arts. Na de anesthesie-inductie zullen patiënten in Groep 1 een Quadroiliac Plane Block (QIPB) ontvangen met 40 ml 0,25% bupivacaine. Patiënten in Groep 2 zullen een Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment Block (SIFICB) ontvangen met 30 ml 0,25% bupivacaine. Alle patiënten zullen 10 minuten voor het sluiten van de huid Paracetamol 1gr en Dexketoprofen 50mg intraveneus (IV) ontvangen. Postoperatief zal gedurende 24 uur de routinematige pijnstillingsprocedure worden gevolgd, bestaande uit 3x400mg Ibuprofen. De Numeric Rating Scale (NRS) zal worden gebruikt om postoperatieve pijn te beoordelen op het 1e, 6e, 12e, 18e en 24e uur na de operatie. Tramadol 1mg/kg IV zal worden toegediend als reddingsanalgeticum voor alle patiënten als de NRS-score hoger is dan 4. Het totale Tramadol-verbruik zal worden berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turkije (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die percutane nefrolithotomie onder algehele anesthesie ondergingen en volgens de American Society of Anesthesiologists (ASA) risicoclassificatie I-II-III waren, werden in de studie opgenomen.

Exclusiecriteria:

  • patiënten die geen toestemming gaven,

    • patiënten met coagulopathie,
    • patiënten met tekenen van infectie op de plaats van bloktoediening,
    • patiënten die anticoagulantia gebruiken,
    • patiënten met bekende allergieën voor een van de onderzoeksmedicijnen,
    • patiënten met instabiele hemodynamiek,
    • patiënten die niet konden samenwerken tijdens postoperatieve pijnbeoordeling
    • patiënten die zich wilden terugtrekken uit de studie,
    • patiënten met alcohol- en drugsverslaving,
    • patiënten met musculoskeletale afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Quadro-İliac-vlakke blok (QİPB)
Voor deze groep, nadat de chirurgische procedure is voltooid, wordt de patiënt in een laterale positie geplaatst met de geopereerde zijde naar boven en wordt een QIPB uitgevoerd. Met de patiënt in de laterale positie, zal het spinale proces van de L3 -wervel eerst worden afgebeeld met een ultrasone sonde die transversaal in de middellijn wordt geplaatst. Vervolgens, door de sonde enigszins de sonde enigszins te verschuiven, wordt het transversale proces van de wervel gevisualiseerd in de erectorspinae -spier. De sonde wordt dan in het sagittale vlak geroteerd en caudaal geavanceerd ongeveer 1 cm, visualiseren de Crista Iliaca. Aan de schedelzijde van de Crista iliaca zullen de erector spinae -spier, quadratus lumborum en psoas grote spieren achtereenvolgens worden gevisualiseerd. Met de naaldrichting schedel tot caudaal, zal de Crista Iliaca zachtjes worden aangeraakt, en de naald zal worden geplaatst tussen de erector spinae en de quadratus lumborum spier. Na het injecteren van 40 ml 0,25% bupivacaïne, wordt de naald geïnjecteerd.
Procedure: Quadro-İliac-vlakke blok (QİPB)
40 ml 0,25% bupivacaïne
Actieve vergelijker: Suprainguinaal Fascia Iliaca Compartiment Blok (SIFICB)

Positie van de sonde: Een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde wordt in een sagittale oriëntatie geplaatst over de spina iliaca anterior superior (SIAS) en vervolgens mediaal verplaatst.

Anatomisch herkenningspunt: Het belangrijkste visuele doel op het ultrasone scherm is het "strikdas"-teken, dat wordt gevormd door de kruising van de musculus sartorius en de musculus obliquus internus over de musculus iliacus.Injectiepunt: Het doel voor injectie is de potentiële ruimte direct onder de fascia iliaca (zichtbaar als een heldere, hyperechogene lijn) en oppervlakkig aan de musculus iliacus.Naaldinvoering: De bloknaald wordt voortbewogen met behulp van een "in-plane"-techniek (parallel aan de lange as van de sonde), meestal in een caudo-craniale richting (van onder naar boven).Injectie: Na bevestiging van de juiste plaatsing van de naaldpunt met hydrodissectie (visualisatie van vloeistof die de fascia van de spier scheidt), wordt 30-40 ml plaatselijke verdoving langzaam geïnjecteerd.De verspreiding van de verdoving proximaal (omhoog) onder de fascia wordt real-time gemonitord
Procedure: Suprainguinaal Fascia Iliaca Compartiment Blok
30 mL van 0,25% bupivacaine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) scores
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Numerieke beoordelingsschaal wordt gebruikt voor pijnbeoordeling. De scores van de numerieke beoordelingsschaal veranderen tussen 0 tot 10 punten. 10 punten betekenen "de ernstigste pijn die de patiënt ooit heeft gehad". 0 punt betekent "er is geen pijn." Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Postoperatieve 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale tramadolconsumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
Postoperatieve totale analgetische behoefte werd geregistreerd als "milligram" in eenheid.
Postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cumhuriyet University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
  • Studie stoel: MAHMUT K DEMİRCİ, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-07/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren