ミニ侵襲手術を受ける肺がん患者における音楽介入による苦痛と痛みの軽減効果
2026年7月7日 更新者：Oncology Institute of Southern Switzerland
ミニマム侵襲手術を受ける肺癌の疑いまたは診断患者における音楽介入の苦痛および疼痛軽減効果
この研究は、低侵襲肺手術を受ける肺がんの疑いがあるまたは診断された患者において、音楽療法介入が心理的（苦痛）および身体的症状（疼痛）の軽減に効果的かどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
がんの診断は、広範な感情的、身体的、社会的苦痛をもたらす可能性があります。 さらに、肺がんの外科的治療自体がストレスの多い出来事です。 がん治療には、患者の心理的、社会的、精神的ニーズを満たすのに役立つサービスが組み込まれていることが重要です。 音楽療法介入は、がん患者の症状や治療の副作用を緩和するために使用され、その有効性はさまざまな状況で実証されています。 音楽療法（訓練を受けた音楽療法士との相互作用に基づく個人化されたアプローチ）と音楽医学（事前録音された音楽を使用）の区別の中で、最も優れた有効性の結果は音楽療法で報告されています。
音楽コンテンツが生理的、心理的、行動的レベルに与える影響により、音楽リスニングの使用は音楽療法介入の分野で増加しています。
本研究の主な目的は、低侵襲肺手術を受ける疑いまたは診断された肺がん患者において、音楽療法介入が心理的（苦痛）および身体的症状（疼痛）を減少させるのに効果的かどうかを評価することです。 副次的な目的は、ストレスのバイオマーカーとしての血清コルチゾールの減少と、疼痛管理のための追加鎮痛剤の要求の評価です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luigi Tortola, PhD
- 電話番号：+41 91 811 96 68
- メール：luigi.tortola@eoc.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Patrizia Froesch, MD
- 電話番号：+41 91 811 48 40
- メール：patrizia.froesch@eoc.ch
研究場所
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Canton Ticino
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Bellinzona、Canton Ticino、スイス、6500
- 募集
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
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コンタクト：
- Luigi Tortola, PhD
- 電話番号：+41 91 811 96 68
- メール：luigi.tortola@eoc.ch
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コンタクト：
- Patrizia Froesch, MD
- 電話番号：+41 91 811 48 40
- メール：patrizia.froesch@eoc.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 肺癌の疑いまたは確定診断
- 年齢 ≥ 18歳
- 低侵襲手術による肺切除の適応
- 書面によるインフォームド・コンセントの取得
除外基準：
- コルチゾール軸に関わる内分泌疾患
- 慢性ステロイド投与 > 10 mg/日
- 症状性不安および/または抑うつに対する薬物併用治療
- 部分的なまたは完全な聴力損失
- 調査スケジュールに従えない場合
- 入院期間中、研究計画書で定義された音楽介入以外の他の音楽（例：他の個人用デバイス/ヘッドフォン経由）を積極的に聴くことを控えることに同意しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：古典音楽療法と標準治療を受けた群A
肺がんの疑いがある、または診断された患者で、低侵襲肺切除術を受ける患者は、クラシック音楽療法と標準治療を受けます。
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実験群Aに無作為に割り付けられた患者は、低侵襲肺切除術の入院期間中を通じて、クラシック音楽療法介入を受ける。
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介入なし：標準治療のみを実施したアームB
肺がんの疑いがある、または診断された患者で、低侵襲肺切除術を受ける患者は、標準治療のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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苦痛のレベル
時間枠：手術当日から退院日まで（術後平均6日間）
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ディストレス温度計における苦痛レベルの変化
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手術当日から退院日まで（術後平均6日間）
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疼痛強度
時間枠：手術当日から退院日まで（平均的に術後6日目）
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数値スケールにおける疼痛強度の変化
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手術当日から退院日まで（平均的に術後6日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清コルチゾール値
時間枠：手術当日から退院日まで（平均して手術後6日間）
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朝測定した血清コルチゾール値の変化
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手術当日から退院日まで（平均して手術後6日間）
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疼痛管理のための追加鎮痛剤投与
時間枠：手術当日から退院日まで（平均して手術後6日間）
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1日あたりの疼痛管理のために投与された追加鎮痛剤の投与回数
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手術当日から退院日まで（平均して手術後6日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月19日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。