Effekten av en musikintervention för att minska ångest och smärta hos patienter med lungcancer som genomgår minimalinvasiv kirurgi
Effekten av en musikintervention för att minska stress och smärta hos patienter med misstänkt eller diagnostiserad lungcancer som genomgår minimalt invasiv kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En cancerdiagnos kan leda till omfattande känslomässigt, fysiskt och socialt lidande. Dessutom utgör kirurgisk behandling av lungcancer i sig en stressande händelse. Det är viktigt att cancervården inkluderar tjänster som hjälper till att möta patienters psykologiska, sociala och andliga behov. Musikterapiinterventioner har använts för att lindra symtom och behandlingsbiverkningar hos cancerpatienter och deras effektivitet har påvisats i olika miljöer. Inom skillnaden mellan musikterapi (en personlig metod baserad på interaktion med en utbildad musikterapeut) och musikmedicin (med förinspelad musik) har de bästa effektresultaten rapporterats med musikterapi.
Användningen av musiklyssnande växer inom området för musikterapiinterventioner på grund av den inverkan musikaliskt innehåll kan ha på fysiologisk, psykologisk och beteendemässig nivå.
Det primära målet med denna studie är att utvärdera om musikterapiintervention är effektiv för att minska psykologiska (psykiskt lidande) och fysiska symtom (smärta) hos patienter med misstänkt eller diagnostiserad lungcancer som genomgår minimalinvasiv lungkirurgi. Sekundära mål är utvärderingen av minskningen av serumkortisol som biomarkör för stress och begäran om ytterligare doser av smärtstillande medel för smärtkontroll.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Luigi Tortola, PhD
- Telefonnummer: +41 91 811 96 68
- E-post: luigi.tortola@eoc.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Patrizia Froesch, MD
- Telefonnummer: +41 91 811 48 40
- E-post: patrizia.froesch@eoc.ch
Studieorter
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
- Rekrytering
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
Kontakt:
- Luigi Tortola, PhD
- Telefonnummer: +41 91 811 96 68
- E-post: luigi.tortola@eoc.ch
-
Kontakt:
- Patrizia Froesch, MD
- Telefonnummer: +41 91 811 48 40
- E-post: patrizia.froesch@eoc.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänkt eller bekräftad diagnos av lungcancer
- Ålder ≥ 18 år
- Indikation för lungresektion via minimalinvasiv kirurgi
- Undertecknat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Endokrinologiska störningar som involverar kortisolaxeln
- Kronisk steroidintag > 10 mg/dag
- Samtidig behandling med läkemedel mot symtomatisk ångest och/eller depression
- Partiell eller fullständig hörselnedsättning
- Oförmåga att följa undersökningsschemat
- Patient som inte är villig att avstå från att aktivt lyssna på annan musik (t.ex. via andra personliga enheter/hörlurar) utanför den föreskrivna musikinterventionen enligt studioprotokollet under sjukhusvistelsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A behandlad med klassisk musikterapi och standardvård
Patienter med misstänkt eller diagnostiserad lungcancer som genomgår minimalt invasiv lungresektion kommer att behandlas med klassisk musikterapi och standardvård.
|
Patienter som randomiseras till experimentell arm A kommer att få en musikterapiintervention med klassisk musik under hela sin vistelse på sjukhuset för en minimalt invasiv lungresektion.
|
|
Inget ingripande: Arm B behandlad med endast standardvård
Patienter med misstänkt eller diagnostiserad lungcancer som genomgår minimalt invasiv lungresektion kommer endast att behandlas med standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av psykisk ångest
Tidsram: Från operationsdagen till dagen för utskrivning från sjukhuset (i genomsnitt 6 dagar efter operationen)
|
Förändring av distressnivån på Distress termometern
|
Från operationsdagen till dagen för utskrivning från sjukhuset (i genomsnitt 6 dagar efter operationen)
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Från operationsdagen till utskrivningsdagen från sjukhuset (i genomsnitt 6 dagar efter operationen)
|
Förändring av smärtintensitet på den numeriska skalan
|
Från operationsdagen till utskrivningsdagen från sjukhuset (i genomsnitt 6 dagar efter operationen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumkortisolnivåer
Tidsram: Från operationsdagen till utskrivningsdagen från sjukhuset (i genomsnitt 6 dagar efter operationen)
|
Förändring i nivåerna av serumkortisol mätt på morgonen
|
Från operationsdagen till utskrivningsdagen från sjukhuset (i genomsnitt 6 dagar efter operationen)
|
|
Ytterligare doser av analgetika för smärtlindring
Tidsram: Från operationsdagen tills dagen för utskrivning från sjukhuset (i genomsnitt 6 dagar efter operation)
|
Antal ytterligare doser av analgetika som administreras för smärtkontroll per dag
|
Från operationsdagen tills dagen för utskrivning från sjukhuset (i genomsnitt 6 dagar efter operation)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IOSI-MUSICAL-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .