Эффект музыкального вмешательства в снижении дистресса и боли у пациентов с раком легкого, переносящих минимально инвазивную операцию
Эффект музыкального вмешательства в снижении дистресса и боли у пациентов с подозрением или диагностированным раком легкого, подвергающихся мини-инвазивной хирургии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагноз рака может привести к обширным эмоциональным, физическим и социальным страданиям. Более того, хирургическое лечение рака легких само по себе представляет собой стрессовое событие. Важно, чтобы онкологическая помощь включала услуги, помогающие удовлетворить психологические, социальные и духовные потребности пациентов. Музыкальная терапия применялась для облегчения симптомов и побочных эффектов лечения у онкологических пациентов, и её эффективность была продемонстрирована в различных условиях. В рамках различия между музыкальной терапией (индивидуализированный подход, основанный на взаимодействии с обученным музыкальным терапевтом) и музыкальной медициной (с заранее записанной музыкой) наилучшие результаты эффективности были зарегистрированы при музыкальной терапии.
Использование прослушивания музыки растет в области музыкальной терапии из-за влияния музыкального содержания на физиологическом, психологическом и поведенческом уровнях.
Основная цель этого исследования — оценить, эффективно ли вмешательство музыкальной терапии в снижении психологических (дистресс) и физических симптомов (боль) у пациентов с подозрением или диагностированным раком легких, переносящих малоинвазивную операцию на легких. Вторичными целями являются оценка снижения уровня кортизола в сыворотке крови как биомаркера стресса и потребности в дополнительных дозах анальгетиков для контроля боли.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Luigi Tortola, PhD
- Номер телефона: +41 91 811 96 68
- Электронная почта: luigi.tortola@eoc.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Patrizia Froesch, MD
- Номер телефона: +41 91 811 48 40
- Электронная почта: patrizia.froesch@eoc.ch
Места учебы
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Швейцария, 6500
- Рекрутинг
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
Контакт:
- Luigi Tortola, PhD
- Номер телефона: +41 91 811 96 68
- Электронная почта: luigi.tortola@eoc.ch
-
Контакт:
- Patrizia Froesch, MD
- Номер телефона: +41 91 811 48 40
- Электронная почта: patrizia.froesch@eoc.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подозрение или подтвержденный диагноз рака легкого
- Возраст ≥ 18 лет
- Показание к резекции легкого с помощью малоинвазивной хирургии
- Подписанное информированное согласие
Критерии исключения:
- Эндокринологические нарушения, связанные с осью кортизола
- Хронический прием стероидов > 10 мг/день
- Сопутствующее лечение препаратами против симптоматической тревоги и/или депрессии
- Частичная или полная потеря слуха
- Невозможность следовать графику исследования
- Нежелание пациента воздерживаться от активного прослушивания другой музыки (например, через другие личные устройства/наушники) вне предписанного музыкального вмешательства, определенного протоколом исследования, во время госпитализации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A, получавшая терапию классической музыкой и стандартное лечение
Пациенты с подозрением или диагностированным раком легких, проходящие минимально инвазивную резекцию легкого, будут получать терапию классической музыкой и стандартное лечение.
|
Пациенты, рандомизированные в экспериментальную группу A, будут получать музыкальную терапию классической музыкой на протяжении всего периода пребывания в стационаре при минимально инвазивной резекции легкого.
|
|
Без вмешательства: Группа B получала только стандартную терапию
Пациенты с подозрением или диагностированным раком легких, которым проводится минимально инвазивная резекция легкого, будут получать только стандартное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень дистресса
Временное ограничение: С дня операции до дня выписки из больницы (в среднем 6 дней после операции)
|
Изменение уровня дистресса по термометру дистресса
|
С дня операции до дня выписки из больницы (в среднем 6 дней после операции)
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: С дня операции до дня выписки из больницы (в среднем 6 дней после операции)
|
Изменение интенсивности боли по числовой шкале
|
С дня операции до дня выписки из больницы (в среднем 6 дней после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни кортизола в сыворотке
Временное ограничение: С дня операции до дня выписки из больницы (в среднем 6 дней после операции)
|
Изменение уровней кортизола в сыворотке, измеренных утром
|
С дня операции до дня выписки из больницы (в среднем 6 дней после операции)
|
|
Дополнительные дозы анальгетиков для контроля боли
Временное ограничение: С дня операции до дня выписки из больницы (в среднем 6 дней после операции)
|
Количество дополнительных доз анальгетиков, вводимых для контроля боли в день
|
С дня операции до дня выписки из больницы (в среднем 6 дней после операции)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Психические расстройства
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Тревожные расстройства
- Новообразования легких
Другие идентификационные номера исследования
- IOSI-MUSICAL-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .