Effet d'une intervention musicale sur la réduction de la détresse et de la douleur chez les patients atteints d'un cancer du poumon subissant une chirurgie mini-invasive
Effet d'une intervention musicale sur la réduction de la détresse et de la douleur chez les patients suspectés ou diagnostiqués d'un cancer du poumon subissant une chirurgie mini-invasive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un diagnostic de cancer peut entraîner une souffrance émotionnelle, physique et sociale importante. De plus, le traitement chirurgical du cancer du poumon représente en soi un événement stressant. Il est important que les soins contre le cancer intègrent des services qui aident à répondre aux besoins psychologiques, sociaux et spirituels des patients. Les interventions de musicothérapie ont été utilisées pour soulager les symptômes et les effets secondaires du traitement chez les patients atteints de cancer, et leur efficacité a été démontrée dans divers contextes. Dans la distinction entre la musicothérapie (une approche personnalisée basée sur l'interaction avec un musicothérapeute formé) et la médecine par la musique (avec de la musique préenregistrée), les meilleurs résultats d'efficacité ont été rapportés avec la musicothérapie.
L'utilisation de l'écoute musicale se développe dans le domaine de l'intervention en musicothérapie en raison de l'impact que les contenus musicaux peuvent avoir sur les plans physiologique, psychologique et comportemental.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si l'intervention de musicothérapie est efficace pour réduire les symptômes psychologiques (détresse) et physiques (douleur) chez les patients suspectés ou diagnostiqués d'un cancer du poumon subissant une chirurgie pulmonaire mini-invasive. Les objectifs secondaires sont l'évaluation de la diminution du cortisol sérique comme biomarqueur du stress et la demande de doses supplémentaires d'analgésiques pour le contrôle de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luigi Tortola, PhD
- Numéro de téléphone: +41 91 811 96 68
- E-mail: luigi.tortola@eoc.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Patrizia Froesch, MD
- Numéro de téléphone: +41 91 811 48 40
- E-mail: patrizia.froesch@eoc.ch
Lieux d'étude
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Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, Suisse, 6500
- Recrutement
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
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Contact:
- Luigi Tortola, PhD
- Numéro de téléphone: +41 91 811 96 68
- E-mail: luigi.tortola@eoc.ch
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Contact:
- Patrizia Froesch, MD
- Numéro de téléphone: +41 91 811 48 40
- E-mail: patrizia.froesch@eoc.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic suspecté ou confirmé de cancer du poumon
- Âge ≥ 18 ans
- Indication d'une résection pulmonaire par chirurgie mini-invasive
- Consentement éclairé écrit signé
Critères d'exclusion :
- Troubles endocrinologiques impliquant l'axe cortisol
- Prise chronique de stéroïdes > 10 mg/jour
- Traitement concomitant par des médicaments contre l'anxiété et/ou la dépression symptomatique
- Perte auditive partielle ou totale
- Incapacité à suivre le calendrier de l'étude
- Patient refusant de s'abstenir d'écouter activement d'autre musique (par exemple, via d'autres appareils personnels/casques audio) en dehors de l'intervention musicale prescrite définie par le protocole d'étude pendant l'hospitalisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A traité par musicothérapie classique et prise en charge standard
Les patients atteints d'un cancer du poumon suspecté ou diagnostiqué subissant une résection pulmonaire minimalement invasive seront traités par musicothérapie classique et soins standards.
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Les patients randomisés dans le bras expérimental A recevront une intervention de musicothérapie classique pendant toute la durée de leur hospitalisation pour une résection pulmonaire mini-invasive.
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Aucune intervention: Bras B traité avec les soins standard uniquement
Les patients suspectés ou diagnostiqués d'un cancer du poumon subissant une résection pulmonaire minimalement invasive seront traités uniquement selon les normes de soins établies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de détresse
Délai: Du jour de l'opération jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (en moyenne 6 jours après l'opération)
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Changement du niveau de détresse sur le thermomètre de détresse
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Du jour de l'opération jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (en moyenne 6 jours après l'opération)
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Intensité de la douleur
Délai: Du jour de la chirurgie jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (en moyenne 6 jours après la chirurgie)
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Changement de l'intensité de la douleur sur l'échelle numérique
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Du jour de la chirurgie jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (en moyenne 6 jours après la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de cortisol sérique
Délai: Du jour de la chirurgie jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (en moyenne 6 jours après la chirurgie)
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Changement des niveaux de cortisol sérique mesurés le matin
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Du jour de la chirurgie jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (en moyenne 6 jours après la chirurgie)
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Doses supplémentaires d'analgésiques pour le contrôle de la douleur
Délai: Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (en moyenne 6 jours après l'opération)
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Nombre de doses supplémentaires d'analgésiques administrées par jour pour le contrôle de la douleur
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Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital (en moyenne 6 jours après l'opération)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IOSI-MUSICAL-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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