Wpływ interwencji muzycznej na redukcję stresu i bólu u pacjentów z rakiem płuca poddawanych małoinwazyjnej operacji
Wpływ interwencji muzycznej na zmniejszenie cierpienia i bólu u pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem raka płuca poddawanych małoinwazyjnej operacji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Diagnoza nowotworu może powodować rozległe cierpienie emocjonalne, fizyczne i społeczne. Co więcej, chirurgiczne leczenie raka płuca samo w sobie stanowi stresujące wydarzenie. Ważne jest, aby opieka onkologiczna obejmowała usługi pomagające zaspokoić psychologiczne, społeczne i duchowe potrzeby pacjentów. Interwencje muzykoterapii były stosowane w celu łagodzenia objawów i skutków ubocznych leczenia u pacjentów z nowotworami, a ich skuteczność została wykazana w różnych warunkach. W ramach rozróżnienia między muzykoterapią (spersonalizowane podejście oparte na interakcji z wykwalifikowanym muzykoterapeutą) a medycyną muzyczną (z nagraną muzyką), najlepsze wyniki skuteczności odnotowano w przypadku muzykoterapii.
Wykorzystanie słuchania muzyki rośnie w dziedzinie interwencji muzykoterapii ze względu na wpływ, jaki treści muzyczne mogą mieć na poziomie fizjologicznym, psychologicznym i behawioralnym.
Głównym celem tego badania jest ocena, czy interwencja muzykoterapii jest skuteczna w zmniejszaniu objawów psychologicznych (stresu) i fizycznych (bólu) u pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaniem raka płuca poddawanych mało inwazyjnej operacji płuca. Celami drugorzędnymi są ocena zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy jako biomarkera stresu oraz zapotrzebowania na dodatkowe dawki leków przeciwbólowych w celu kontroli bólu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luigi Tortola, PhD
- Numer telefonu: +41 91 811 96 68
- E-mail: luigi.tortola@eoc.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Patrizia Froesch, MD
- Numer telefonu: +41 91 811 48 40
- E-mail: patrizia.froesch@eoc.ch
Lokalizacje studiów
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Szwajcaria, 6500
- Rekrutacyjny
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
Kontakt:
- Luigi Tortola, PhD
- Numer telefonu: +41 91 811 96 68
- E-mail: luigi.tortola@eoc.ch
-
Kontakt:
- Patrizia Froesch, MD
- Numer telefonu: +41 91 811 48 40
- E-mail: patrizia.froesch@eoc.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Podejrzenie lub potwierdzone rozpoznanie raka płuca
- Wiek ≥ 18 lat
- Wskazanie do resekcji płuca metodą małoinwazyjną
- Podpisana pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia endokrynologiczne dotyczące osi kortyzolu
- Przewlekłe przyjmowanie steroidów > 10 mg/dobę
- Jednoczesne leczenie lekami przeciwko objawowemu lękowi i/lub depresji
- Częściowa lub całkowita utrata słuchu
- Niemożność przestrzegania harmonogramu badań
- Pacjent niechętny do powstrzymania się od aktywnego słuchania innej muzyki (np. za pomocą innych urządzeń osobistych/słuchawek) poza przepisaną interwencją muzyczną określoną w protokole badania podczas hospitalizacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A leczona terapią muzyką klasyczną oraz standardową opieką medyczną
Pacjenci z podejrzeniem lub rozpoznanym rakiem płuca poddawani minimalnie inwazyjnej resekcji płuca będą leczeni za pomocą muzykoterapii klasycznej oraz standardowej opieki medycznej.
|
Pacjent losowo przydzielony do grupy eksperymentalnej A otrzyma interwencję terapeutyczną z wykorzystaniem muzyki klasycznej przez cały czas trwania pobytu w szpitalu w związku z małoinwazyjną resekcją płuca.
|
|
Brak interwencji: Grupa B leczona wyłącznie zgodnie ze standardem opieki
Pacjenci z podejrzeniem lub rozpoznaniem raka płuca poddawani minimalnie inwazyjnej resekcji płuca będą leczeni wyłącznie zgodnie ze standardem opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom cierpienia
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 6 dni po operacji)
|
Zmiana poziomu cierpienia w termometrze cierpienia
|
Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 6 dni po operacji)
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 6 dni po operacji)
|
Zmiana intensywności bólu w skali numerycznej
|
Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 6 dni po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 6 dni po operacji)
|
Zmiana poziomu kortyzolu w surowicy mierzonego rano
|
Od dnia operacji do dnia wypisu ze szpitala (średnio 6 dni po operacji)
|
|
Dodatkowe dawki leków przeciwbólowych w celu kontroli bólu
Ramy czasowe: Od dnia zabiegu chirurgicznego do dnia wypisu ze szpitala (średnio 6 dni po operacji)
|
Liczba dodatkowych dawek środków przeciwbólowych podawanych w celu kontroli bólu na dzień
|
Od dnia zabiegu chirurgicznego do dnia wypisu ze szpitala (średnio 6 dni po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOSI-MUSICAL-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .