Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hudební intervence na snížení distresu a bolesti u pacientů s rakovinou plund podstupujících miniinvazivní chirurgii

14. listopadu 2025 aktualizováno: Oncology Institute of Southern Switzerland

Vliv hudební intervence na snížení úzkosti a bolesti u pacientů s podezřením nebo diagnózou rakoviny plic podstupujících miniinvazivní chirurgický zákrok

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda je intervence muzikoterapie účinná při snižování psychologických (distres) a fyzických příznaků (bolest) u pacientů s podezřením nebo diagnostikovaným karcinomem plic podstupujících minimálně invazivní chirurgii plic.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnóza rakoviny může vést k rozsáhlému emocionálnímu, fyzickému a sociálnímu utrpení. Navíc chirurgická léčba rakoviny plic sama o sobě představuje stresující událost. Je důležité, aby péče o onkologické pacienty zahrnovala služby, které pomáhají naplňovat psychologické, sociální a duchovní potřeby pacientů. Intervence muzikoterapie byly používány ke zmírnění příznaků a vedlejších účinků léčby u onkologických pacientů a jejich účinnost byla prokázána v různých prostředích. V rámci rozlišení mezi muzikoterapií (personalizovaný přístup založený na interakci s vyškoleným muzikoterapeutem) a hudební medicínou (s předem nahranou hudbou) byly nejlepší výsledky účinnosti hlášeny u muzikoterapie.

Využití poslechu hudby v oblasti muzikoterapeutických intervencí roste kvůli dopadu, který hudební obsahy mohou mít na fyziologické, psychologické a behaviorální úrovni.

Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda je intervence muzikoterapie účinná při snižování psychologických (distres) a fyzických příznaků (bolest) u pacientů s podezřením nebo diagnózou rakoviny plic podstupujících minimálně invazivní operaci plic. Sekundárními cíli je vyhodnocení snížení sérového kortizolu jako biomarkeru stresu a žádosti o další dávky analgetik pro kontrolu bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Švýcarsko, 6500
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření nebo potvrzená diagnóza karcinomu plic
  • Věk ≥ 18 let
  • Indikace k resekci plic minimálně invazivní chirurgií
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Endokrinologické poruchy zahrnující osu kortizolu
  • Dlouhodobé užívání steroidů > 10 mg/den
  • Současná léčba léky proti symptomatické úzkosti a/nebo depresi
  • Částečná nebo úplná ztráta sluchu
  • Neschopnost dodržet harmonogram vyšetření
  • Pacient není ochoten zdržet se aktivního poslechu jiné hudby (např. prostřednictvím jiných osobních zařízení/sluchátek) mimo předepsanou hudební intervenci definovanou studijním protokolem během hospitalizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A léčená klasickou hudební terapií a standardní péčí
Pacienti s podezřením nebo diagnózou rakoviny plic podstupující minimálně invazivní resekci plic budou léčeni klasickou hudební terapií a standardní péčí.
Jiný: Hudebně terapeutická intervence
Pacienti randomizovaní do experimentální skupiny A budou během celé doby hospitalizace pro minimálně invazivní resekci plic podstupovat intervenci hudební terapie s klasickou hudbou.
Žádný zásah: Skupina B léčena pouze standardní péčí
Pacienti s podezřením nebo diagnostikovanou rakovinou plic podstupující minimálně invazivní resekci plic budou léčeni pouze standardní péčí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň tísně
Časové okno: Od dne operace do dne propuštění z nemocnice (v průměru 6 dní po operaci)
Změna úrovně tísně na teploměru tísně
Od dne operace do dne propuštění z nemocnice (v průměru 6 dní po operaci)
Intenzita bolesti
Časové okno: Od dne operace do dne propuštění z nemocnice (v průměru 6 dní po operaci)
Změna intenzity bolesti na číselné škále
Od dne operace do dne propuštění z nemocnice (v průměru 6 dní po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kortizolu v séru
Časové okno: Od dne operace do dne propuštění z nemocnice (v průměru 6 dní po operaci)
Změna hladin sérového kortizolu měřených ráno
Od dne operace do dne propuštění z nemocnice (v průměru 6 dní po operaci)
Další dávky analgetik pro kontrolu bolesti
Časové okno: Od dne operace do dne propuštění z nemocnice (v průměru 6 dní po operaci)
Počet dalších dávek analgetik podaných denně pro kontrolu bolesti
Od dne operace do dne propuštění z nemocnice (v průměru 6 dní po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oncology Institute of Southern Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IOSI-MUSICAL-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hudebně terapeutická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit