Efeito de uma Intervenção Musical na Redução do Sofrimento e da Dor em Doentes com Cancro do Pulmão Submetidos a Cirurgia Mínima-Invasiva
Efeito de uma Intervenção Musical na Redução do Desconforto e da Dor em Pacientes com Suspeita ou Diagnóstico de Cancro do Pulmão Submetidos a Cirurgia Mínima-Invasiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um diagnóstico de cancro pode resultar em sofrimento emocional, físico e social extensivo. Além disso, o tratamento cirúrgico do cancro do pulmão representa por si só um evento stressante. É importante que os cuidados oncológicos incorporem serviços que ajudem a satisfazer as necessidades psicológicas, sociais e espirituais dos doentes. As intervenções de musicoterapia têm sido utilizadas para aliviar sintomas e efeitos secundários do tratamento em doentes oncológicos e a sua eficácia tem sido demonstrada em vários contextos. Dentro da distinção entre musicoterapia (uma abordagem personalizada baseada na interação com um musicoterapeuta qualificado) e medicina musical (com música pré-gravada), os melhores resultados de eficácia têm sido reportados com a musicoterapia.
O uso da audição musical está a crescer no campo da intervenção de musicoterapia devido ao impacto que os conteúdos musicais podem ter a nível fisiológico, psicológico e comportamental.
O objetivo principal deste estudo é avaliar se a intervenção de musicoterapia é eficaz na diminuição de sintomas psicológicos (angústia) e físicos (dor) em doentes com suspeita ou diagnóstico de cancro do pulmão submetidos a cirurgia pulmonar minimamente invasiva. Os objetivos secundários são a avaliação da diminuição do cortisol sérico como biomarcador de stresse e o pedido de doses adicionais de analgésicos para controlo da dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luigi Tortola, PhD
- Número de telefone: +41 91 811 96 68
- E-mail: luigi.tortola@eoc.ch
Estude backup de contato
- Nome: Patrizia Froesch, MD
- Número de telefone: +41 91 811 48 40
- E-mail: patrizia.froesch@eoc.ch
Locais de estudo
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Suíça, 6500
- Recrutamento
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
Contato:
- Luigi Tortola, PhD
- Número de telefone: +41 91 811 96 68
- E-mail: luigi.tortola@eoc.ch
-
Contato:
- Patrizia Froesch, MD
- Número de telefone: +41 91 811 48 40
- E-mail: patrizia.froesch@eoc.ch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico suspeito ou confirmado de cancro do pulmão
- Idade ≥ 18 anos
- Indicação para ressecção pulmonar através de cirurgia minimamente invasiva
- Consentimento informado escrito assinado
Critérios de Exclusão:
- Distúrbios endocrinológicos envolvendo o eixo do cortisol
- Consumo crónico de esteroides > 10 mg/dia
- Tratamento concomitante com fármacos contra ansiedade sintomática e/ou depressão
- Perda auditiva parcial ou total
- Incapacidade de cumprir o cronograma de investigação
- Paciente que não esteja disposto a abster-se de ouvir ativamente outra música (por exemplo, através de outros dispositivos pessoais/auscultadores) fora da intervenção musical prescrita definida pelo protocolo do estudo durante a hospitalização.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A tratado com terapia de música clássica e tratamento padrão
Pacientes com suspeita ou diagnóstico de cancro do pulmão submetidos a ressecção pulmonar minimamente invasiva serão tratados com terapia de música clássica e cuidados padrão.
|
O doente randomizado para o Braço A experimental receberá uma intervenção de musicoterapia clássica durante toda a duração da sua estadia hospitalar para uma ressecção pulmonar minimamente invasiva.
|
|
Sem intervenção: Braço B tratado apenas com o tratamento padrão
Pacientes com suspeita ou diagnóstico de cancro do pulmão submetidos a ressecção pulmonar minimamente invasiva serão tratados apenas com o padrão de cuidados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de angústia
Prazo: Desde o dia da cirurgia até ao dia da alta hospitalar (em média 6 dias após a cirurgia)
|
Alteração do nível de angústia no termómetro de angústia
|
Desde o dia da cirurgia até ao dia da alta hospitalar (em média 6 dias após a cirurgia)
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Desde o dia da cirurgia até ao dia da alta hospitalar (em média 6 dias após a cirurgia)
|
Alteração da intensidade da dor na escala numérica
|
Desde o dia da cirurgia até ao dia da alta hospitalar (em média 6 dias após a cirurgia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de cortisol sérico
Prazo: Desde o dia da cirurgia até ao dia da alta hospitalar (em média 6 dias após a cirurgia)
|
Alteração nos níveis de cortisol sérico medidos de manhã
|
Desde o dia da cirurgia até ao dia da alta hospitalar (em média 6 dias após a cirurgia)
|
|
Doses adicionais de analgésicos para controlo da dor
Prazo: Desde o dia da cirurgia até ao dia da alta hospitalar (em média 6 dias após a cirurgia)
|
Número de doses adicionais de analgésicos administradas para controlo da dor por dia
|
Desde o dia da cirurgia até ao dia da alta hospitalar (em média 6 dias após a cirurgia)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Transtornos de ansiedade
- Neoplasias Pulmonares
Outros números de identificação do estudo
- IOSI-MUSICAL-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .