Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di un Intervento Musicale nella Riduzione del Distress e del Dolore nei Pazienti con Tumore al Polmone Sottoposti a Chirurgia Mini-invasiva

14 novembre 2025 aggiornato da: Oncology Institute of Southern Switzerland

Effetto di un Intervento Musicale nella Riduzione del Distress e del Dolore in Pazienti con Sospetto o Diagnosi di Cancro al Polmone Sottoposti a Chirurgia Mini-Invasiva

Questo studio mira a valutare se l'intervento di musicoterapia sia efficace nel ridurre i sintomi psicologici (angoscia) e fisici (dolore) nei pazienti con sospetto o diagnosi di cancro al polmone sottoposti a chirurgia polmonare minimamente invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una diagnosi di cancro può causare un'ampia sofferenza emotiva, fisica e sociale. Inoltre, il trattamento chirurgico del cancro ai polmoni rappresenta di per sé un evento stressante. È importante che l'assistenza oncologica includa servizi che aiutino a soddisfare le esigenze psicologiche, sociali e spirituali dei pazienti. Gli interventi di musicoterapia sono stati utilizzati per alleviare i sintomi e gli effetti collaterali del trattamento nei pazienti oncologici e la loro efficacia è stata dimostrata in vari contesti. Nella distinzione tra musicoterapia (un approccio personalizzato basato sull'interazione con un musicoterapista formato) e medicina musicale (con musica preregistrata), i migliori risultati di efficacia sono stati riportati con la musicoterapia.

L'uso dell'ascolto musicale sta crescendo nel campo dell'intervento di musicoterapia a causa dell'impatto che i contenuti musicali possono avere a livello fisiologico, psicologico e comportamentale.

L'obiettivo primario di questo studio è valutare se l'intervento di musicoterapia è efficace nel ridurre i sintomi psicologici (stress) e fisici (dolore) nei pazienti con sospetto o diagnosi di cancro ai polmoni sottoposti a chirurgia polmonare minimamente invasiva. Gli obiettivi secondari sono la valutazione della diminuzione del cortisolo sierico come biomarcatore dello stress e la richiesta di dosi aggiuntive di analgesici per il controllo del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Svizzera, 6500
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sospetta o confermata diagnosi di cancro al polmone
  • Età ≥ 18 anni
  • Indicazione per la resezione polmonare mediante chirurgia mininvasiva
  • Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • Disturbi endocrinologici che coinvolgono l'asse del cortisolo
  • Assunzione cronica di steroidi > 10 mg/giorno
  • Trattamento concomitante con farmaci contro l'ansia sintomatica e/o la depressione
  • Perdita parziale o completa dell'udito
  • Incapacità di seguire il programma di indagine
  • Paziente non disposto ad astenersi dall'ascoltare attivamente altra musica (ad esempio, tramite altri dispositivi personali/auricolari) al di fuori dell'intervento musicale prescritto definito dal protocollo di studio durante il ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A trattato con terapia musicale classica e standard di cura
I pazienti con sospetto o diagnosi di cancro al polmone sottoposti a resezione polmonare minimamente invasiva saranno trattati con musicoterapia classica e standard di cura.
Altro: Intervento di musicoterapia
I pazienti randomizzati al braccio sperimentale A riceveranno un intervento di musicoterapia classica per tutta la durata del loro ricovero ospedaliero per una resezione polmonare minimamente invasiva.
Nessun intervento: Gruppo B trattato solo con la terapia standard
I pazienti con sospetto o diagnosi di cancro al polmone sottoposti a resezione polmonare minimamente invasiva saranno trattati unicamente con lo standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di disagio
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al giorno della dimissione dall'ospedale (in media 6 giorni dopo l'intervento)
Cambiamento del livello di sofferenza sul termometro della sofferenza
Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al giorno della dimissione dall'ospedale (in media 6 giorni dopo l'intervento)
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al giorno della dimissione dall'ospedale (in media 6 giorni dopo l'intervento)
Variazione dell'intensità del dolore sulla scala numerica
Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al giorno della dimissione dall'ospedale (in media 6 giorni dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di cortisolo sierico
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al giorno della dimissione dall'ospedale (in media 6 giorni dopo l'intervento)
Variazione dei livelli di cortisolo sierico misurati al mattino
Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al giorno della dimissione dall'ospedale (in media 6 giorni dopo l'intervento)
Dosi aggiuntive di analgesici per il controllo del dolore
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al giorno della dimissione dall'ospedale (in media 6 giorni dopo l'intervento)
Numero di dosi aggiuntive di analgesici somministrate per il controllo del dolore al giorno
Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al giorno della dimissione dall'ospedale (in media 6 giorni dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oncology Institute of Southern Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IOSI-MUSICAL-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro polmonare (sospettato o confermato)

Prove cliniche su Intervento di musicoterapia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi