Effect van een Muziekinterventie op het Verminderen van Stress en Pijn bij Patiënten met Longkanker die Mini-invasieve Chirurgie Onderwerpen
Effect van een muziekinterventie bij het verminderen van distress en pijn bij patiënten met vermoedelijke of gediagnosticeerde longkanker die minimaal invasieve chirurgie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een diagnose van kanker kan leiden tot uitgebreid emotioneel, lichamelijk en sociaal lijden. Bovendien is chirurgische behandeling van longkanker op zichzelf al een stressvolle gebeurtenis. Het is belangrijk dat kankerzorg diensten omvat die helpen tegemoet te komen aan de psychologische, sociale en spirituele behoeften van patiënten. Muziektherapie-interventies zijn gebruikt om symptomen en behandelingsbijwerkingen bij kankerpatiënten te verlichten en hun effectiviteit is aangetoond in verschillende settings. Binnen het onderscheid tussen muziektherapie (een gepersonaliseerde aanpak gebaseerd op interactie met een opgeleide muziektherapeut) en muziekgeneeskunde (met vooraf opgenomen muziek), zijn de beste effectiviteitsresultaten gerapporteerd met muziektherapie.
Het gebruik van muziek luisteren groeit in het veld van muziektherapie-interventie vanwege de impact die muzikale inhoud kan hebben op fysiologisch, psychologisch en gedragsmatig niveau.
Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of muziektherapie-interventie effectief is in het verminderen van psychologische (stress) en lichamelijke symptomen (pijn) bij patiënten met vermoedelijke of gediagnosticeerde longkanker die minimaal invasieve longchirurgie ondergaan. Secundaire doelstellingen zijn de evaluatie van de daling van het serumcortisol als biomarker van stress en de vraag naar aanvullende doses analgetica voor pijnbestrijding.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Luigi Tortola, PhD
- Telefoonnummer: +41 91 811 96 68
- E-mail: luigi.tortola@eoc.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Patrizia Froesch, MD
- Telefoonnummer: +41 91 811 48 40
- E-mail: patrizia.froesch@eoc.ch
Studie Locaties
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Zwitserland, 6500
- Werving
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
Contact:
- Luigi Tortola, PhD
- Telefoonnummer: +41 91 811 96 68
- E-mail: luigi.tortola@eoc.ch
-
Contact:
- Patrizia Froesch, MD
- Telefoonnummer: +41 91 811 48 40
- E-mail: patrizia.froesch@eoc.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vermoedelijke of bevestigde diagnose longkanker
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Indicatie voor longresectie via minimaal invasieve chirurgie
- Ondertekende schriftelijke toestemmingsverklaring
Uitsluitingscriteria:
- Endocriene aandoeningen betreffende de cortisol-as
- Chronische inname van steroïden > 10 mg/dag
- Gelijktijdige behandeling met medicatie tegen symptomatische angst en/of depressie
- Gedeeltelijk of volledig gehoorverlies
- Onvermogen om het onderzoeksschema te volgen
- Patiënt onbereid zich te onthouden van actief luisteren naar andere muziek (bijv. via andere persoonlijke apparaten/koptelefoons) buiten de voorgeschreven muzikale interventie zoals gedefinieerd in het studieprotocol tijdens de ziekenhuisopname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A behandeld met klassieke muziektherapie en standaardzorg
Patiënten met een vermoeden van of gediagnosticeerde longkanker die een minimaal invasieve longresectie ondergaan, worden behandeld met klassieke muziektherapie en standaardzorg.
|
Patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan experimentele Arm A zullen gedurende de gehele duur van hun ziekenhuisverblijf voor een minimaal invasieve longresectie een klassieke muziektherapie-interventie ontvangen.
|
|
Geen tussenkomst: Arm B behandeld met alleen de standaardzorg
Patiënten met een vermoeden of diagnose van longkanker die een minimaal invasieve longresectie ondergaan, zullen alleen worden behandeld volgens de standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van distress
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 6 dagen na de operatie)
|
Verandering van het niveau van distress op de Distress thermometer
|
Vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 6 dagen na de operatie)
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 6 dagen na de operatie)
|
Verandering van pijnintensiteit op de numerieke schaal
|
Vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 6 dagen na de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumcortisolgehalten
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 6 dagen na de operatie)
|
Verandering in de niveaus van serumcortisol gemeten in de ochtend
|
Vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 6 dagen na de operatie)
|
|
Aanvullende doses pijnstillers voor pijnbestrijding
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 6 dagen na de operatie)
|
Aantal extra doses pijnstillers toegediend voor pijnbestrijding per dag
|
Vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis (gemiddeld 6 dagen na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IOSI-MUSICAL-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .