Musiikkihoidon vaikutus keuhkosyöpäpotilaiden ahdistuksen ja kivun vähentämisessä mini-invasiivista leikkausta tehtäessä
Musiikkihoidon vaikutus keuhkosyöpää epäiltyjen tai diagnosoitujen potilaiden ahdistuksen ja kivun vähentämisessä mini-invasiivisen leikkauksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syyppäyden diagnoosi voi aiheuttaa laajaa emotionaalista, fyysistä ja sosiaalista kärsimystä. Lisäksi keuhkosyövän kirurginen hoito itsessään on stressaava tapahtuma. On tärkeää, että syöpähoidot sisältävät palveluita, jotka auttavat tyydyttämään potilaiden psykologiset, sosiaaliset ja henkiset tarpeet. Musiikkiterapiavälineitä on käytetty lievittämään oireita ja hoidon sivuvaikutuksia syöpäpotilailla, ja niiden tehokkuus on osoitettu eri tilanteissa. Erotuksena musiikkiterapiasta (henkilökohtainen lähestymistapa, joka perustuu koulutetun musiikkiterapeutin kanssa tapahtuvaan vuorovaikutukseen) ja musiikkilääkinnästä (ennauhoitetulla musiikilla), parhaat tehokkuustulokset on raportoitu musiikkiterapiasta.
Musiikin kuuntelun käyttö kasvaa musiikkiterapiavälineiden alalla musiikillisen sisällön vaikutuksen vuoksi fysiologisella, psykologisella ja käyttäytymisen tasolla.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida, onko musiikkiterapiaväline tehokas vähentämään psykologisia (ahdistus) ja fyysisiä oireita (kipu) keuhkosyöpää epäiltävillä tai diagnosoiduilla potilailla, joille tehdään vähän invasiivista keuhkoleikkausta. Toissijaisia tavoitteita ovat stressin biomarkkerina toimivan seerumin kortisolin vähenemisen arviointi ja ylimääräisten kipulääkeannosten tarve kivun hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luigi Tortola, PhD
- Puhelinnumero: +41 91 811 96 68
- Sähköposti: luigi.tortola@eoc.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patrizia Froesch, MD
- Puhelinnumero: +41 91 811 48 40
- Sähköposti: patrizia.froesch@eoc.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Sveitsi, 6500
- Rekrytointi
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi Tortola, PhD
- Puhelinnumero: +41 91 811 96 68
- Sähköposti: luigi.tortola@eoc.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrizia Froesch, MD
- Puhelinnumero: +41 91 811 48 40
- Sähköposti: patrizia.froesch@eoc.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty tai varmistettu keuhkosyöpädiagnoosi
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Indikaatio keuhkojen resektioon minimaalisesti invasiivisen kirurgian kautta
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kortisolihakseliin liittyvät endokrinologiset häiriöt
- Krooninen steroidien käyttö > 10 mg/päivä
- Samanaikainen hoito oireittaiseen ahdistukseen ja/tai masennukseen tarkoitettujen lääkkeiden kanssa
- Osittainen tai täydellinen kuulovaje
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen aikataulua
- Potilas ei ole halukas pidättäytymään muun musiikin aktiivisesta kuuntelemisesta (esim. muiden henkilökohtaisten laitteiden/kuulokkeiden kautta) määritellyn musiikkihoidon ulkopuolella, joka on määritelty tutkimusprotokollassa sairaalajakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A hoidettiin klassisen musiikin terapialla ja standardihoidolla
Potilaat, joilla on epäilty tai diagnosoitu keuhkosyöpä ja jotka ovat vähäinvasiivisen keuhkojen poiston alla, saavat klassisen musiikin terapian ja vakiintuneen hoidon.
|
Potilas, joka on satunnaistettu kokeelliseen ryhmään A, saa klassisen musiikkiterapian hoitojaksona sairaalaoloissaan vähävaraisen keuhkojen resektion yhteydessä.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B hoidettiin vain vakiintuneen hoidon mukaisesti
Potilaat, joilla on epäilty tai diagnosoitu keuhkosyöpä ja jotka ovat vähittäisen invasiivisen keuhkojen resektion alaisia, saavat vain standardihoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen taso
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutushetkeen (keskimäärin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Ahdistuksen tason muutos Ahdistusmittarilla
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutushetkeen (keskimäärin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Kipuintensiteetti
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutushetkeen saakka (keskimäärin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Kivun voimakkuuden muutos numeerisella asteikolla
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutushetkeen saakka (keskimäärin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kortisolitasot
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutuspäivään saakka (keskimäärin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Muutos aamuisesti mitatun seerumin kortisolitason
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutuspäivään saakka (keskimäärin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
|
|
Lisäannokset kipulääkkeitä kivunhallintaan
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumispäivään saakka (keskimäärin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Päivittäin annettujen ylimääräisten kipulääkkeiden annosmäärä
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumispäivään saakka (keskimäärin 6 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOSI-MUSICAL-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .