Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en musikintervention til reduktion af distress og smerte hos patienter med lungekræft, der gennemgår minimalt invasiv kirurgi

14. november 2025 opdateret af: Oncology Institute of Southern Switzerland

Effekten af en musikintervention på reduktion af nød og smerte hos patienter med mistænkt eller diagnosticeret lungekræft, der gennemgår minimalt invasiv kirurgi

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om musikterapi-intervention er effektiv til at reducere psykologiske (distress) og fysiske symptomer (smerte) hos patienter med mistænkt eller diagnosticeret lungekræft, der gennemgår minimalt invasiv lungekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En cancerdiagnose kan føre til omfattende følelsesmæssige, fysiske og sociale lidelser. Desuden udgør kirurgisk behandling af lungecancer i sig selv en stressende begivenhed. Det er vigtigt, at cancerbehandling inkluderer tjenester, der hjælper med at imødekomme patienters psykologiske, sociale og åndelige behov. Musikterapi-interventioner er blevet brugt til at lindre symptomer og bivirkninger af behandling hos cancerpatienter, og deres effektivitet er blevet demonstreret i forskellige sammenhænge. Inden for skelnen mellem musikterapi (en personlig tilgang baseret på interaktion med en uddannet musikterapeut) og musikmedicin (med forindspillet musik) er de bedste effektivitetsresultater rapporteret med musikterapi.

Brugen af musiklytning vokser inden for musikterapi-interventioner på grund af den indvirkning, musikalske indhold kan have på fysiologisk, psykologisk og adfærdsmæssigt niveau.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om musikterapi-intervention er effektiv til at reducere psykologiske (distress) og fysiske symptomer (smerter) hos patienter med mistænkt eller diagnosticeret lungecancer, der gennemgår minimalt invasiv lungekirurgi. Sekundære mål er evaluering af reduktionen af serumkortisol som biomarkør for stress og anmodningen om yderligere doser af smertestillende midler til smertekontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistanke eller bekræftet diagnose af lungekræft
  • Alder ≥ 18 år
  • Indikation for lungeresektion gennem en minimalt invasiv operation
  • Underskrevet skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Endokrinologiske lidelser involverende cortisolaksen
  • Kronisk steroidindtag > 10 mg/dag
  • Samtidig behandling med lægemidler mod symptomatisk angst og/eller depression
  • Delvist eller fuldstændigt høretab
  • Umulighed for at følge undersøgelsesforløbet
  • Patienten er ikke villig til at afholde sig fra aktivt at lytte til anden musik (f.eks. via andre personlige enheder/hovedtelefoner) uden for den foreskrevne musikalske intervention defineret af studioprotokollen under indlæggelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A behandlet med klassisk musikterapi og standardbehandling
Patienter med mistænkt eller diagnosticeret lungekræft, der gennemgår minimalt invasiv lungeresektion, vil blive behandlet med klassisk musikterapi og standardbehandling.
Andet: Musikterapi-intervention
Patienter, der er randomiseret til eksperimentel arm A, vil modtage en musikterapi-intervention med klassisk musik gennem hele deres hospitalsophold i forbindelse med en minimalt invasiv lungeresektion.
Ingen indgriben: Arm B behandlet med standardbehandling alene
Patienter med mistænkt eller diagnosticeret lungekræft, der gennemgår minimalt invasiv lungeresektion, vil kun blive behandlet med standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af psykisk belastning
Tidsramme: Fra operationsdagen indtil udskrivelsesdagen fra hospitalet (gennemsnitligt 6 dage efter operationen)
Ændring af belastningsniveauet på Distress termometeret
Fra operationsdagen indtil udskrivelsesdagen fra hospitalet (gennemsnitligt 6 dage efter operationen)
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra operationsdagen til udskrivelsesdagen fra hospitalet (i gennemsnit 6 dage efter operationen)
Ændring af smerteintensitet på den numeriske skala
Fra operationsdagen til udskrivelsesdagen fra hospitalet (i gennemsnit 6 dage efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkortisolniveauer
Tidsramme: Fra operationsdagen til udskrivningsdagen fra hospitalet (i gennemsnit 6 dage efter operationen)
Ændring i niveauerne af serumkortisol målt om morgenen
Fra operationsdagen til udskrivningsdagen fra hospitalet (i gennemsnit 6 dage efter operationen)
Yderligere doser af smertestillende midler til smertekontrol
Tidsramme: Fra operationsdagen til udskrivelsesdagen fra hospitalet (i gennemsnit 6 dage efter operationen)
Antal yderligere doser smertestillende midler administreret for smertekontrol pr. dag
Fra operationsdagen til udskrivelsesdagen fra hospitalet (i gennemsnit 6 dage efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oncology Institute of Southern Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IOSI-MUSICAL-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft (mistænkt eller bekræftet)

Kliniske forsøg med Musikterapi-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner