Efecto de una Intervención Musical en la Reducción del Estrés y el Dolor en Pacientes con Cáncer de Pulmón Sometidos a Cirugía Mínimamente Invasiva
Efecto de una intervención musical en la reducción de la angustia y el dolor en pacientes con sospecha o diagnóstico de cáncer de pulmón sometidos a cirugía mínimamente invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un diagnóstico de cáncer puede resultar en un sufrimiento emocional, físico y social extenso. Además, el tratamiento quirúrgico del cáncer de pulmón representa por sí mismo un evento estresante. Es importante que la atención del cáncer incorpore servicios que ayuden a satisfacer las necesidades psicológicas, sociales y espirituales de los pacientes. Las intervenciones de musicoterapia se han utilizado para aliviar los síntomas y los efectos secundarios del tratamiento en pacientes con cáncer y su eficacia ha sido demostrada en diversos entornos. Dentro de la distinción entre musicoterapia (un enfoque personalizado basado en la interacción con un musicoterapeuta capacitado) y medicina musical (con música pregrabada), los mejores resultados de eficacia se han reportado con la musicoterapia.
El uso de la escucha musical está creciendo en el campo de la intervención de musicoterapia debido al impacto que los contenidos musicales pueden tener a nivel fisiológico, psicológico y conductual.
El objetivo principal de este estudio es evaluar si la intervención de musicoterapia es efectiva para disminuir los síntomas psicológicos (estrés) y físicos (dolor) en pacientes con sospecha o diagnóstico de cáncer de pulmón sometidos a cirugía pulmonar mínimamente invasiva. Los objetivos secundarios son la evaluación de la disminución del cortisol sérico como biomarcador del estrés y la solicitud de dosis adicionales de analgésicos para el control del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luigi Tortola, PhD
- Número de teléfono: +41 91 811 96 68
- Correo electrónico: luigi.tortola@eoc.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patrizia Froesch, MD
- Número de teléfono: +41 91 811 48 40
- Correo electrónico: patrizia.froesch@eoc.ch
Ubicaciones de estudio
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Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, Suiza, 6500
- Reclutamiento
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
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Contacto:
- Luigi Tortola, PhD
- Número de teléfono: +41 91 811 96 68
- Correo electrónico: luigi.tortola@eoc.ch
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Contacto:
- Patrizia Froesch, MD
- Número de teléfono: +41 91 811 48 40
- Correo electrónico: patrizia.froesch@eoc.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha o confirmación de diagnóstico de cáncer de pulmón
- Edad ≥ 18 años
- Indicación de resección pulmonar mediante cirugía mínimamente invasiva
- Consentimiento informado por escrito firmado
Criterios de exclusión:
- Trastornos endocrinológicos que afecten al eje del cortisol
- Ingesta crónica de esteroides > 10 mg/día
- Tratamiento concomitante con fármacos para la ansiedad y/o depresión sintomáticas
- Pérdida auditiva parcial o total
- Incapacidad para seguir el calendario de investigación
- Paciente no dispuesto a abstenerse de escuchar activamente otra música (por ejemplo, mediante otros dispositivos personales/auriculares) fuera de la intervención musical prescrita definida por el protocolo del estudio durante la hospitalización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A tratado con musicoterapia clásica y tratamiento estándar
Los pacientes con sospecha o diagnóstico de cáncer de pulmón sometidos a resección pulmonar mínimamente invasiva serán tratados con musicoterapia clásica y atención estándar.
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Los pacientes aleatorizados al brazo experimental A recibirán una intervención de musicoterapia con música clásica durante toda la duración de su estancia hospitalaria para una resección pulmonar mínimamente invasiva.
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Sin intervención: Grupo B tratado únicamente con el estándar de atención
Los pacientes con sospecha o diagnóstico de cáncer de pulmón sometidos a resección pulmonar mínimamente invasiva recibirán únicamente el tratamiento estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de angustia
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria (en promedio 6 días después de la cirugía)
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Cambio del nivel de malestar en el termómetro de malestar
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Desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria (en promedio 6 días después de la cirugía)
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria (en promedio 6 días después de la cirugía)
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Cambio de la intensidad del dolor en la escala numérica
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Desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria (en promedio 6 días después de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de cortisol en suero
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria (en promedio 6 días después de la cirugía)
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Cambio en los niveles de cortisol sérico medidos por la mañana
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Desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria (en promedio 6 días después de la cirugía)
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Dosis adicionales de analgésicos para el control del dolor
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria (en promedio 6 días después de la cirugía)
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Número de dosis adicionales de analgésicos administradas para el control del dolor por día
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Desde el día de la cirugía hasta el día del alta hospitalaria (en promedio 6 días después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Desordenes mentales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Desórdenes de ansiedad
- Neoplasias Pulmonares
Otros números de identificación del estudio
- IOSI-MUSICAL-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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