Effekten av en musikkintervensjon for å redusere ubehag og smerter hos pasienter med lungekreft som gjennomgår minimalinvasiv kirurgi
Effekten av en musikkintervensjon for å redusere stress og smerter hos pasienter med mistenkt eller diagnostisert lungekreft som gjennomgår minimalinvasiv kirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En kreftdiagnose kan føre til omfattende emosjonell, fysisk og sosial lidelse. Dessuten utgjør kirurgisk behandling av lungekreft i seg selv en stressende hendelse. Det er viktig at kreftomsorgen inkluderer tjenester som hjelper til med å møte pasienters psykologiske, sosiale og åndelige behov. Musikkterapi-intervensjoner har blitt brukt for å lindre symptomer og behandlingsbivirkninger hos kreftpasienter, og deres effekt har blitt påvist i ulike settinger. Innenfor skillet mellom musikkterapi (en tilpasset tilnærming basert på interaksjon med en utdannet musikkterapeut) og musikkmisin (med ferdiginnspilt musikk), har de beste effektresultatene blitt rapportert med musikkterapi.
Bruken av musikklytting vokser innenfor feltet for musikkterapi-intervensjon på grunn av den innvirkningen musikalske innhold kan ha på fysiologisk, psykologisk og atferdsmessig nivå.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere om musikkterapi-intervensjon er effektiv i å redusere psykologiske (belastning) og fysiske symptomer (smerte) hos pasienter med mistenkt eller diagnostisert lungekreft som gjennomgår minimalt invasiv lungekirurgi. Sekundære mål er evaluering av reduksjonen av serumkortisol som biomarkør for stress og etterspørselen etter ekstra doser av smertestillende midler for smertekontroll.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Luigi Tortola, PhD
- Telefonnummer: +41 91 811 96 68
- E-post: luigi.tortola@eoc.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Patrizia Froesch, MD
- Telefonnummer: +41 91 811 48 40
- E-post: patrizia.froesch@eoc.ch
Studiesteder
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Sveits, 6500
- Rekruttering
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
Ta kontakt med:
- Luigi Tortola, PhD
- Telefonnummer: +41 91 811 96 68
- E-post: luigi.tortola@eoc.ch
-
Ta kontakt med:
- Patrizia Froesch, MD
- Telefonnummer: +41 91 811 48 40
- E-post: patrizia.froesch@eoc.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkt eller bekreftet diagnose med lungekreft
- Alder ≥ 18 år
- Indikasjon for lungereseksjon gjennom minimalt invasiv kirurgi
- Signert skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Endokrinologiske lidelser som involverer kortisolaksen
- Kronisk steroideinnhold > 10 mg/dag
- Samtidig behandling med legemidler mot symptomatisk angst og/eller depresjon
- Delvis eller fullstendig hørselstap
- Manglende evne til å følge undersøkelsesplanen
- Pasient som ikke er villig til å avstå fra å aktivt lytte til annen musikk (f.eks. via andre personlige enheter/hodetelefoner) utenom den foreskrevne musikalske intervensjonen definert av studioprotokollen under innleggelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A behandlet med klassisk musikkterapi og standard behandling
Pasienter med mistenkt eller diagnostisert lungekreft som gjennomgår minimalt invasiv lunge reseksjon vil bli behandlet med klassisk musikkterapi og standard behandling.
|
Pasienter som er randomisert til eksperimentell arm A vil motta en intervensjon med klassisk musikkterapi gjennom hele sykehusoppholdet for en minimalt invasiv lunge reseksjon.
|
|
Ingen inngripen: Arm B behandlet kun med standard behandling
Pasienter med mistenkt eller diagnostisert lungekreft som gjennomgår minimalt invasiv lunge reseksjon vil bli behandlet med kun standardbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av ubehag
Tidsramme: Fra dagen for operasjon til dagen for utskrivelse fra sykehuset (i gjennomsnitt 6 dager etter operasjonen)
|
Endring i belastningsnivå på Distress termometer
|
Fra dagen for operasjon til dagen for utskrivelse fra sykehuset (i gjennomsnitt 6 dager etter operasjonen)
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra dagen for operasjon til utskrivelsesdagen fra sykehuset (i gjennomsnitt 6 dager etter operasjonen)
|
Endring i smerteintensitet på den numeriske skalaen
|
Fra dagen for operasjon til utskrivelsesdagen fra sykehuset (i gjennomsnitt 6 dager etter operasjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkortisolnivåer
Tidsramme: Fra dagen for operasjon til dagen for utskrivelse fra sykehuset (i gjennomsnitt 6 dager etter operasjonen)
|
Endring i nivåene av serumkortisol målt om morgenen
|
Fra dagen for operasjon til dagen for utskrivelse fra sykehuset (i gjennomsnitt 6 dager etter operasjonen)
|
|
Ekstra doser av analgetika for smertekontroll
Tidsramme: Fra operasjonsdagen til utskrivelsesdagen fra sykehuset (i gjennomsnitt 6 dager etter operasjonen)
|
Antall ekstra doser smertestillende midler administrert for smertelindring per dag
|
Fra operasjonsdagen til utskrivelsesdagen fra sykehuset (i gjennomsnitt 6 dager etter operasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IOSI-MUSICAL-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .