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Wirkung einer Musikintervention zur Reduzierung von Belastung und Schmerzen bei Patienten mit Lungenkrebs, die sich einer minimalinvasiven Operation unterziehen

14. November 2025 aktualisiert von: Oncology Institute of Southern Switzerland

Wirkung einer Musikintervention zur Verringerung von Belastung und Schmerzen bei Patienten mit Verdacht auf oder Diagnose von Lungenkrebs, die sich einem minimalinvasiven Eingriff unterziehen

Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob Musiktherapie-Interventionen wirksam sind, um psychische (Belastung) und körperliche Symptome (Schmerzen) bei Patienten mit Verdacht auf oder diagnostiziertem Lungenkrebs zu verringern, die sich einer minimalinvasiven Lungenoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Krebsdiagnose kann zu umfangreichem emotionalem, körperlichem und sozialem Leid führen. Darüber hinaus stellt die chirurgische Behandlung von Lungenkrebs an sich ein stressiges Ereignis dar. Es ist wichtig, dass die Krebsbehandlung Dienstleistungen umfasst, die dazu beitragen, die psychologischen, sozialen und spirituellen Bedürfnisse der Patienten zu erfüllen. Musiktherapie-Interventionen wurden eingesetzt, um Symptome und Behandlungsnebenwirkungen bei Krebspatienten zu lindern, und ihre Wirksamkeit wurde in verschiedenen Umgebungen nachgewiesen. Innerhalb der Unterscheidung zwischen Musiktherapie (ein personalisierter Ansatz basierend auf der Interaktion mit einem ausgebildeten Musiktherapeuten) und Musikmedizin (mit voraufgezeichneter Musik) wurden die besten Wirksamkeitsergebnisse bei der Musiktherapie berichtet.

Der Einsatz von Musikhören wächst im Bereich der Musiktherapie-Intervention aufgrund der Auswirkungen, die musikalische Inhalte auf physiologischer, psychologischer und verhaltensbezogener Ebene haben können.

Das primäre Ziel dieser Studie ist zu bewerten, ob Musiktherapie-Interventionen wirksam sind, um psychologische (Belastung) und körperliche Symptome (Schmerzen) bei Patienten mit Verdacht auf oder diagnostiziertem Lungenkrebs, die sich einer minimal-invasiven Lungenoperation unterziehen, zu verringern. Sekundäre Ziele sind die Bewertung der Verringerung des Serumcortisols als Biomarker für Stress und die Anforderung zusätzlicher Dosen von Analgetika zur Schmerzkontrolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdachts- oder bestätigte Diagnose von Lungenkrebs
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Indikation für eine Lungenresektion durch minimalinvasive Chirurgie
  • Schriftliche Einwilligungserklärung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Endokrinologische Störungen der Cortisol-Achse
  • Chronische Steroideinnahme > 10 mg/Tag
  • Begleitende Behandlung mit Medikamenten gegen symptomatische Angst und/oder Depression
  • Partieller oder vollständiger Hörverlust
  • Unfähigkeit, den Untersuchungsplan einzuhalten
  • Patient ist nicht bereit, während des Krankenhausaufenthalts außerhalb der im Studienprotokoll definierten Musikintervention auf das aktive Hören anderer Musik (z.B. über andere persönliche Geräte/Kopfhörer) zu verzichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A behandelt mit klassischer Musiktherapie und Standardversorgung
Patienten mit Verdacht auf oder diagnostiziertem Lungenkrebs, die sich einer minimal-invasiven Lungenresektion unterziehen, werden mit klassischer Musiktherapie und Standardbehandlung behandelt.
Sonstiges: Musiktherapie-Intervention
Patienten, die dem experimentellen Arm A zugeordnet werden, erhalten während des gesamten Krankenhausaufenthalts für eine minimalinvasive Lungenresektion eine Musiktherapie-Intervention mit klassischer Musik.
Kein Eingriff: Arm B nur mit Standardtherapie behandelt
Patienten mit Verdacht auf oder diagnostiziertem Lungenkrebs, die sich einer minimal-invasiven Lungenresektion unterziehen, erhalten ausschließlich die Standardtherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungsniveau
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 6 Tage nach der Operation)
Änderung des Belastungsniveaus auf dem Belastungsthermometer
Vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 6 Tage nach der Operation)
Schmerzintensität
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 6 Tage nach der Operation)
Änderung der Schmerzintensität auf der numerischen Skala
Vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 6 Tage nach der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Cortisolspiegel
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 6 Tage nach der Operation)
Veränderung der morgens gemessenen Serumcortisolspiegel
Vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 6 Tage nach der Operation)
Zusätzliche Dosen von Analgetika zur Schmerzkontrolle
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 6 Tage nach der Operation)
Anzahl zusätzlich verabreichter Dosen von Analgetika zur Schmerzkontrolle pro Tag
Vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (durchschnittlich 6 Tage nach der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oncology Institute of Southern Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IOSI-MUSICAL-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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