音乐干预对减轻微创手术肺癌患者痛苦与疼痛的效果
2026年7月7日 更新者：Oncology Institute of Southern Switzerland
音乐干预对疑似或确诊肺癌患者在接受微创手术中减轻痛苦与疼痛的效果
本研究旨在评估音乐疗法干预是否能有效减轻接受微创肺部手术的疑似或确诊肺癌患者的心理（痛苦）和生理症状（疼痛）。
研究概览
详细说明
癌症的诊断可能导致广泛的情感、身体和社会层面的痛苦。 此外，肺癌的手术治疗本身就是一个应激事件。 癌症治疗需要纳入能够帮助满足患者心理、社会和精神需求的服务，这一点至关重要。 音乐治疗干预已被用于缓解癌症患者的症状和治疗副作用，其疗效已在多种场景中得到证实。 在音乐治疗（基于与训练有素的音乐治疗师互动的个性化方法）和音乐医学（使用预录制音乐）的区分中，音乐治疗报告了最佳疗效效果。
由于音乐内容能在生理、心理和行为层面产生影响，聆听音乐在音乐治疗干预领域的应用日益增长。
本研究的主要目的是评估音乐治疗干预是否能有效减轻接受微创肺部手术的疑似或确诊肺癌患者的心理（痛苦）和身体症状（疼痛）。 次要目标是评估作为应激生物标志物的血清皮质醇水平的降低情况，以及对额外镇痛药物用于疼痛控制的需求。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luigi Tortola, PhD
- 电话号码：+41 91 811 96 68
- 邮箱：luigi.tortola@eoc.ch
研究联系人备份
- 姓名：Patrizia Froesch, MD
- 电话号码：+41 91 811 48 40
- 邮箱：patrizia.froesch@eoc.ch
学习地点
-
-
Canton Ticino
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Bellinzona、Canton Ticino、瑞士、6500
- 招聘中
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
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接触：
- Luigi Tortola, PhD
- 电话号码：+41 91 811 96 68
- 邮箱：luigi.tortola@eoc.ch
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接触：
- Patrizia Froesch, MD
- 电话号码：+41 91 811 48 40
- 邮箱：patrizia.froesch@eoc.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疑似或确诊肺癌诊断
- 年龄 ≥ 18周岁
- 具有通过微创手术进行肺切除的适应症
- 已签署书面知情同意书
排除标准：
- 涉及皮质醇轴的内分泌紊乱
- 长期服用类固醇剂量 > 10毫克/天
- 同时使用针对症状性焦虑和/或抑郁的治疗药物
- 部分或完全听力丧失
- 无法遵循调查时间安排
- 患者不愿在住院期间避免主动收听研究方案规定音乐干预之外的其他音乐（例如通过其他个人设备/耳机）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组接受古典音乐疗法及标准护理治疗
疑似或确诊肺癌并接受微创肺切除术的患者将接受古典音乐疗法和标准护理治疗。
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被随机分配至实验组A的患者将在微创肺切除手术住院期间全程接受古典音乐疗法干预。
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无干预：B组仅接受标准治疗
仅接受标准治疗的接受微创肺切除术的疑似或确诊肺癌患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛苦程度
大体时间：从手术当天至出院当天（通常为术后平均6天）
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痛苦温度计上的痛苦程度变化
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从手术当天至出院当天（通常为术后平均6天）
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疼痛强度
大体时间：从手术当天直至出院之日（平均术后6天）
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疼痛强度数值评分变化
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从手术当天直至出院之日（平均术后6天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清皮质醇水平
大体时间：从手术当天至出院当天（平均术后6天）
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早晨测量的血清皮质醇水平变化
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从手术当天至出院当天（平均术后6天）
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额外镇痛药物剂量用于疼痛控制
大体时间：从手术当天至出院当天（平均术后6天）
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每日为控制疼痛额外给予的镇痛药剂量次数
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从手术当天至出院当天（平均术后6天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月19日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (实际的)
2025年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月7日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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