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中腋窩線と中鎖骨線における横隔膜運動の比率は、人工呼吸器からの離脱成功率を予測する

2025年11月17日 更新者:Zheng Qingjiang

侵襲的人工呼吸器からの離脱成功率を、鎖骨中線と腋窩中線における横隔膜可動性の比率によって予測する研究

本研究は、侵襲的機械的人工呼吸を受けている患者に対して、個別化された客観的指標を提供します。 異なる患者に対して離脱と抜管のための具体的な評価パラメータを設定し、離脱の成功率を高め、再挿管による損傷や医療リスクを回避し、入院期間を短縮します。 本研究の主要な観察項目は:離脱が成功するかどうか。副次的項目は:鎖骨中線および腋窩中線に沿った横隔膜可動性の具体的数値、酸素化指数、48時間以内の再挿管の有無です。 本研究は観察研究です。 予想される研究期間は18ヶ月で、研究中断のリスクはありません。

調査の概要

詳細な説明

研究背景:侵襲的機械換気は、重症患者に対して一般的に使用される救命措置である。 治療と改善の後、疾患損傷や患者の身体的状態などの要因により、患者の3分の1が人工呼吸器に依存し、離脱に失敗する結果となる。 横隔膜は、最も重要な呼吸筋として、換気機能の60〜79%を担っている。 しかし、侵襲的機械換気、鎮痛・鎮静薬、筋弛緩薬、疾患損傷、リハビリテーションの遅れ、栄養供給不足などの要因が組み合わさり、患者の横隔膜萎縮を急速に引き起こす可能性がある。 したがって、横隔膜機能を客観的かつ正確に評価することは、侵襲的機械換気患者の離脱成功率を予測する上で極めて重要である。 これは大きな意義を持つ。 現在、横隔膜超音波に関する研究は、主に横隔膜可動性、横隔膜肥厚率、および横隔膜収縮のピークに焦点を当てている。 しかし、各患者の基礎的な横隔膜厚と可動性には差異がある。 さらに、横隔膜の生理的収縮振幅は異なり、例えば腹側の振幅は小さく、背側の振幅は大きい。 我々の研究では、腋窩中線と鎖骨中線に沿った横隔膜可動性を測定し、両者の比率を計算した。 患者の離脱成功を主な基準として、離脱成功群と離脱失敗群に分けられた。 両群のオッズ比を比較し、統計分析を行い、統計的有意差があるかどうかを判断した。 目的は、侵襲的機械換気患者の離脱と抜管に対して、個別化された客観的パラメータを提供することである。

研究目的:本研究は、侵襲的機械換気を受けている患者に対して個別化された客観的指標を提供し、異なる患者に対する離脱と抜管のパラメータを評価し、離脱の成功率を高め、48時間以内の再挿管による損傷と医療リスクを回避し、入院期間を短縮することを目的とする。 本研究の主な観察目的は、離脱が成功するかどうかである。 副次的目的は、鎖骨中線と腋窩中線における横隔膜可動性の具体的数値、酸素化指数、および48時間以内に再挿管が発生するかどうかである。 本研究は観察研究であり、予想研究期間は18ヶ月で、研究中断のリスクはない。

本研究は観察コホート研究である。 2025年10月1日から2026年12月31日までに当院集中治療室で侵襲的機械換気を受けた患者を対象とした。 各患者の鎖骨中線と腋窩中線における横隔膜移動度を超音波を用いて測定し、両者の横隔膜移動度の比率を計算した。 主な内容は、鎖骨中線と腋窩中線における横隔膜移動度をモニタリングし、比率を計算することであった。モニタリング時点は、初日、3日目、7日目(該当する場合)、14日目(該当する場合)、および離脱と抜管前であり、同時に患者の血清アルブミン、血清プレアルブミン、ヘモグロビン、酸素化指数などを治療のために観察した。 研究内容はヒトサンプルと医療データにのみ焦点を当てており、人体に対する研究的介入は行わない。

研究デザイン:本研究は後ろ向き観察症例対照研究である。 根拠:既存の文献をレビューし、医学におけるサンプルサイズ計算式:n = Z² × σ²/d²(ここで、Zは信頼区間、nはサンプルサイズ、dはサンプリング誤差範囲、σは標準偏差、通常0.5を採用)を用いて、サンプルサイズは120例と計算された。 離脱が成功したかどうかに基づき、症例を成功群と失敗群に分けた。上記の時点における横隔膜運動比率、PA、aPA、酸素化指数などのパラメータを両群間で収集し、統計分析を行った。データはSPSS 25.0版(IBM社、アーモンク、ニューヨーク、アメリカ)を用いて解析した。 連続変数の正規性はShapiro-Wilk検定を用いて評価した。 正規分布に従う変数は平均±標準偏差の形式で提示し、Student t検定を用いて比較した。 非正規分布の変数は中央値(四分位範囲)の形式で提示し、Mann-Whitney U検定を用いて比較した。 カテゴリ変数は頻度(パーセンテージ)の形式で提示し、カイ二乗検定またはFisherの正確検定を用いて比較した。 各群内の異なる時点における超音波パラメータの対比較では、Bonferroni補正を施した反復測定分散分析を用いた。 受信者操作特性(ROC)曲線を作成し、超音波パラメータの28日死亡率に対する予測価値を評価した。 曲線下面積(AUC)を計算し、Youden指数を用いて最適なカットオフ値を決定した。 両側p値<0.05を統計的有意とみなした。 潜在的交絡因子に対処するため、多変量ロジスティック回帰分析を実施し、年齢と急性生理学および慢性健康評価IIスコア(APACHE II)を同時に調整した。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Qingjiang Zheng, Master of Clinical Medicine
  • 電話番号:8613799824987
  • メール:qingjiang233@126.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究は観察コホート研究です。 2025年10月1日から2026年12月31日までの期間に当院集中治療室で侵襲的機械換気を受けた患者を対象としました。 超音波を用いて各患者の鎖骨中線および腋窩中線における横隔膜移動度を測定し、両位置における横隔膜移動度の比率を算出しました。 主な内容は、鎖骨中線と腋窩中線における横隔膜移動度をモニタリングし、その比率を計算することでした。モニタリング時点は初日、3日目、7日目(該当する場合)、14日目(該当する場合)、離脱・抜管前であり、同時に患者の血清アルブミン、血清プレアルブミン、ヘモグロビン、酸素化指数などを治療経過観察のために観察しました。

説明

適格基準:

ICUに入室し、72時間以上にわたる侵襲的機械的人工呼吸を必要とした患者。

除外基準:

不可逆的な多臓器不全を有する患者;進行性腫瘍を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
侵襲的機械的換気の抜管に成功した群
侵襲的機械的人工呼吸からの離脱成功群において、中腋窩線と中鎖骨線の間の横隔膜移動距離の比率を観察する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
侵襲的機械的人工呼吸からの離脱成功率
時間枠:登録から侵襲的機械換気による抜管の結果まで
登録から侵襲的機械換気による抜管の結果まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025LWB429

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者とは個人のインフォームドコンセント書面を締結しており、患者の個人情報は開示から保護されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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