Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek ruchomości przepony między linią środkowo-pachową a linią środkowo-obojczykową przewiduje wskaźnik skuteczności odłączenia od wentylacji mechanicznej

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Zheng Qingjiang

Badanie dotyczące przewidywania wskaźnika sukcesu odstawienia od inwazyjnej wentylacji mechanicznej u pacjentów na podstawie stosunku ruchomości przepony między linią środkowo-obojczykową a linią środkowo-pachową

To badanie dostarczy spersonalizowanych obiektywnych wskaźników dla pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Ustali konkretne parametry oceny dla odzwyczajania od respiratora i ekstubacji dla różnych pacjentów, zwiększy wskaźnik sukcesu odzwyczajania, uniknie uszkodzeń i ryzyk medycznych związanych z reintubacją oraz skróci czas pobytu w szpitalu. Głównymi celami obserwacyjnymi tego badania są: czy odzwyczajanie od respiratora zakończyło się sukcesem; celami drugorzędnymi są: konkretne wartości liczbowe ruchomości przepony wzdłuż linii środkowoobojczykowej i linii środkowopachowej, wskaźnik oksygenacji oraz czy dochodzi do reintubacji w ciągu 48 godzin. To badanie jest badaniem obserwacyjnym. Oczekiwany czas trwania badania wynosi 18 miesięcy i nie ma ryzyka przerwania badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst badawczy: Inwazyjna wentylacja mechaniczna jest powszechnie stosowaną metodą ratunkową dla pacjentów w stanie krytycznym. Po leczeniu i poprawie, z powodu czynników takich jak uszkodzenie choroby i stan fizyczny pacjenta, jedna trzecia pacjentów stanie się zależna od respiratorów, co skutkuje niepowodzeniem odłączenia. Przepona, jako najważniejszy mięsień oddechowy, przejmuje 60-79% funkcji wentylacyjnej. Jednak połączenie czynników takich jak inwazyjna wentylacja mechaniczna, leki przeciwbólowe i uspokajające, środki zwiotczające mięśnie, uszkodzenie choroby, opóźniona rehabilitacja i niewystarczające dostawy składników odżywczych może prowadzić do szybkiego zaniku przepony u pacjentów. Dlatego obiektywna i dokładna ocena funkcji przepony ma kluczowe znaczenie dla przewidywania wskaźnika sukcesu odłączenia pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną. Ma to duże znaczenie. Obecnie badania nad ultrasonografią przeponową koncentrują się głównie na ruchomości przepony, wskaźniku pogrubienia przepony i szczytowym skurczu przepony. Jednak istnieją różnice w podstawowej grubości przepony i ruchomości u każdego pacjenta. Ponadto fizjologiczne amplitudy skurczu przepony są różne, np. mniejsza amplituda brzuszna i większa amplituda grzbietowa. Nasze badania mierzyły ruchomość przepony wzdłuż linii pachowej środkowej i linii obojczykowo-sutkowej oraz obliczały stosunek obu. Przyjmując pomyślne odłączenie pacjentów jako główne kryterium, podzielono ich na grupę pomyślnego odłączenia i grupę niepomyślnego odłączenia. Ilorazy szans obu grup porównano w celu analizy statystycznej, aby określić, czy istnieją różnice statystyczne. Celem było zapewnienie zindywidualizowanych obiektywnych parametrów dla odłączenia i ekstubacji pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną.<\/p>

Cel badawczy: Niniejsze badanie ma na celu zapewnienie zindywidualizowanych obiektywnych wskaźników dla pacjentów z inwazyjną wentylacją mechaniczną, ocenę parametrów odłączenia i ekstubacji dla różnych pacjentów, zwiększenie wskaźnika sukcesu odłączenia, uniknięcie urazu i ryzyka medycznego ponownej intubacji w ciągu 48 godzin oraz skrócenie czasu pobytu w szpitalu. Głównym celem obserwacyjnym tego badania jest to, czy odłączenie zakończyło się sukcesem, czy nie. Celami drugorzędnymi są konkretne wartości ruchomości przepony w linii obojczykowo-sutkowej i linii pachowej środkowej, wskaźnik oksygenacji oraz to, czy dochodzi do ponownej intubacji w ciągu 48 godzin. Jest to badanie obserwacyjne, z oczekiwanym okresem badawczym wynoszącym 18 miesięcy, bez ryzyka przerwania badania.<\/p>

Jest to obserwacyjne badanie kohortowe. Pacjenci, którzy otrzymali inwazyjną wentylację mechaniczną na oddziale intensywnej terapii naszego szpitala od 1 października 2025 r. do 31 grudnia 2026 r., zostali zebrani. Ruchomość przepony w linii obojczykowo-sutkowej i linii pachowej środkowej każdego pacjenta zmierzono za pomocą ultrasonografii i obliczono stosunek ruchomości przepony obu. Główną treścią było monitorowanie ruchomości przepony w linii obojczykowo-sutkowej i linii pachowej środkowej oraz obliczenie stosunku; punkty czasowe monitorowania to pierwszy dzień, trzeci dzień, siódmy dzień (jeśli dotyczy), czternasty dzień (jeśli dotyczy) oraz przed odłączeniem i ekstubacją, przy jednoczesnej obserwacji albumin surowicy, prealbumin surowicy, hemoglobiny, wskaźnika oksygenacji itp. pacjentów w celu leczenia. Treść badań dotyczy tylko próbek ludzkich i danych medycznych, a nie interwencji badawczych na ludzkim ciele.<\/p>

Projekt badania: Jest to retrospektywne obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne. Opierając się na: Poprzez przegląd poprzedniej literatury i wykorzystanie wzoru do obliczania wielkości próby w medycynie: n = Z² × σ²/d² (gdzie Z jest przedziałem ufności, n jest wielkością próby, d jest zakresem błędu próbkowania, σ jest odchyleniem standardowym, zazwyczaj przyjmowanym jako 0,5), obliczono wielkość próby na 120 przypadków. Zgodnie z tym, czy odłączenie zakończyło się sukcesem, czy nie, przypadki podzielono na grupę sukcesu i grupę porażki; parametry takie jak stosunek ruchomości przepony, PA, aPA, wskaźnik oksygenacji w powyższych punktach czasowych zebrano między obiema grupami w celu analizy statystycznej; dane analizowano za pomocą wersji SPSS 25.0 (firma IBM, Armonk, Nowy Jork, USA). Test Shapiro-Wilka zastosowano do oceny normalności zmiennych ciągłych. Zmienne o rozkładzie normalnym przedstawiono w postaci średniej ± odchylenia standardowego i porównano za pomocą testu t-Studenta. Zmienne o rozkładzie nienormalnym przedstawiono w postaci mediany (zakres międzykwartylowy) i porównano za pomocą testu U Manna-Whitneya. Zmienne kategoryczne przedstawiono w postaci częstotliwości (procent) i porównano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. W parach porównań parametrów ultrasonograficznych w różnych punktach czasowych w każdej grupie zastosowano analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami z korektą Bonferroniego. Krzywa ROC (receiver operating characteristic) została skonstruowana w celu oceny wartości predykcyjnej parametrów ultrasonograficznych dla śmiertelności w ciągu 28 dni. Obliczono pole pod krzywą (AUC), a optymalną wartość odcięcia określono za pomocą wskaźnika Youdena. Dwustronna wartość p < 0,05 jest uważana za statystycznie znaczącą. W celu uwzględnienia potencjalnych czynników zakłócających przeprowadzono wieloczynnikową analizę regresji logistycznej, a wiek i wynik APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) jednocześnie skorygowano.<\/p>

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Qingjiang Zheng, Master of Clinical Medicine
  • Numer telefonu: 8613799824987
  • E-mail: qingjiang233@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie jest obserwacyjnym badaniem kohortowym. Pacjenci, którzy otrzymali inwazyjną wentylację mechaniczną na oddziale intensywnej terapii naszego szpitala od 1 października 2025 do 31 grudnia 2026, zostali zebrani. Wychylenie przepony w linii środkowoobojczykowej i linii środkowopachowej każdego pacjenta zmierzono za pomocą ultrasonografii i obliczono stosunek wychylenia przepony w tych dwóch liniach. Główną treścią było monitorowanie wychylenia przepony w linii środkowoobojczykowej i linii środkowopachowej oraz obliczanie stosunku; punktami czasowymi monitorowania były pierwszy dzień, trzeci dzień, siódmy dzień (jeśli dotyczy), czternasty dzień (jeśli dotyczy) oraz przed odłączeniem od respiratora i ekstubacją, a jednocześnie obserwowano albuminę surowicy, prealbuminę surowicy, hemoglobinę, wskaźnik utlenowania itp. pacjentów w celu leczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci przyjęci na OIT i poddani inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez ponad 72 godziny.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z nieodwracalną niewydolnością wielonarządową; Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z udaną ekstubacją inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Obserwuj stosunek wychylenia przepony pomiędzy linią środkową pachową a linią środkową obojczykową w grupie z powodzeniem odstawioną od inwazyjnej wentylacji mechanicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia odstawienia od inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do wyniku ekstubacji przy inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Od momentu włączenia do badania do wyniku ekstubacji przy inwazyjnej wentylacji mechanicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025LWB429

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Podpisaliśmy z pacjentem osobistą formularz świadomej zgody, a prywatne informacje pacjenta są chronione przed ujawnieniem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj