Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr pohybu bránice mezi střední podpažní čarou a střední klíční čarou předpovídá úspěšnost odvykání od mechanické ventilace

17. listopadu 2025 aktualizováno: Zheng Qingjiang

Studie o predikci úspěšnosti odvykání pacientů od invazivní mechanické ventilace pomocí poměru pohyblivosti bránice mezi středoklavikulární linií a střední axilární linií

Tato studie poskytne individualizované objektivní ukazatele pro pacienty podstupující invazivní mechanickou ventilaci. Stanoví specifické hodnotící parametry pro odstavování a extubaci pro různé pacienty, zvýší úspěšnost odstavování, předejde poškození a lékařským rizikům reintubace a zkrátí délku hospitalizace. Hlavními pozorovacími cíli této studie jsou: zda je odstavování úspěšné; vedlejšími cíli jsou: specifické číselné hodnoty pohyblivosti bránice podél středoklavikulární a střední axilární linie, oxygenační index a zda dojde k reintubaci do 48 hodin. Tato studie je observační studie. Předpokládané trvání studie je 18 měsíců a nehrozí přerušení studie.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumné pozadí: Invazivní mechanická ventilace je běžně používaným záchranným opatřením pro kriticky nemocné pacienty. Po léčbě a zlepšení stavu, v důsledku faktorů jako je poškození onemocněním a fyzický stav pacienta, se jedna třetina pacientů stane závislými na ventilátorech, což vede k neúspěšnému odvykání. Brzniční sval, jako nejdůležitější dýchací sval, přebírá 60-79% ventilační funkce. Nicméně kombinace faktorů jako je invazivní mechanická ventilace, analgetické a sedativní léky, svalová relaxancia, poškození onemocněním, opožděná rehabilitace a nedostatečný příjem živin může vést k rychlé atrofii bránice u pacientů. Proto je objektivní a přesné hodnocení funkce bránice klíčové pro predikci úspěšnosti odvykání u pacientů s invazivní mechanickou ventilací. Je to velmi významné. V současnosti se výzkum brániční ultrasonografie zaměřuje především na pohyblivost bránice, míru ztluštění bránice a vrcholovou kontrakci bránice. Nicméně existují rozdíly v bazální tloušťce bránice a pohyblivosti u každého pacienta. Navíc fyziologické amplitudy kontrakce bránice jsou různé, například menší ventrální amplituda a větší dorzální amplituda. Náš výzkum měřil pohyblivost bránice podél střední axilární linie a střední klavikulární linie a vypočítal poměr těchto dvou. S úspěšným odvykáním pacientů jako hlavním kritériem byli rozděleni do skupiny s úspěšným odvykáním a skupiny s neúspěšným odvykáním. Poměry šancí obou skupin byly porovnány pro statistickou analýzu, aby se zjistilo, zda existují statistické rozdíly. Cílem bylo poskytnout individualizované objektivní parametry pro odvykání a extubaci pacientů s invazivní mechanickou ventilací.

Cíl výzkumu: Tato studie si klade za cíl poskytnout individualizované objektivní ukazatele pro pacienty na invazivní mechanické ventilaci, vyhodnotit parametry pro odvykání a extubaci pro různé pacienty, zvýšit úspěšnost odvykání, předejít poranění a lékařským rizikům reintubace do 48 hodin a zkrátit dobu hospitalizace. Primárním pozorovacím cílem této studie je, zda je odvykání úspěšné nebo ne. Sekundárními cíli jsou konkrétní hodnoty pohyblivosti bránice na střední klavikulární a střední axilární linii, oxygenační index a zda dojde k reintubaci do 48 hodin. Tato studie je observační studií, očekávaná doba trvání výzkumu je 18 měsíců a nehrozí riziko přerušení studie.

Tato studie je observační kohortová studie. Byli shromažďováni pacienti, kteří podstoupili invazivní mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče naší nemocnice od 1. října 2025 do 31. prosince 2026. Pohyb bránice na střední klavikulární linii a střední axilární linii každého pacienta byl měřen pomocí ultrazvuku a byl vypočítán poměr pohybu bránice těchto dvou. Hlavním obsahem bylo sledování pohybu bránice na střední klavikulární linii a střední axilární linii a výpočet poměru; časové body sledování byly první den, třetí den, sedmý den (pokud je aplikovatelné), čtrnáctý den (pokud je aplikovatelný) a před odvykáním a extubací, přičemž byly sledovány sérový albumin pacientů, sérový prealbumin, hemoglobin, oxygenační index atd. pro léčbu. Obsah výzkumu se zaměřuje pouze na lidské vzorky a lékařská data, nikoli na výzkumné zásahy do lidského těla.

Design výzkumu: Tato studie je retrospektivní observační případová kontrolní studie. Na základě: Prohlížením předchozí literatury a použitím vzorce pro výpočet velikosti vzorku v medicíně: n = Z² × σ²/d² (kde Z je interval spolehlivosti, n je velikost vzorku, d je rozsah chyby vzorkování, σ je směrodatná odchylka, obvykle braná jako 0,5), byla vypočtena velikost vzorku na 120 případů. Podle toho, zda bylo odvykání úspěšné nebo ne, byly případy rozděleny do úspěšné skupiny a neúspěšné skupiny; parametry jako poměr pohybu bránice, PA, aPA, oxygenační index ve výše uvedených časových bodech byly shromážděny mezi oběma skupinami pro statistickou analýzu; data byla analyzována pomocí SPSS verze 25.0 (společnost IBM, Armonk, New York, USA). Test Shapiro-Wilk byl použit k vyhodnocení normality spojitých proměnných. Proměnné s normálním rozdělením byly prezentovány ve formě průměru ± směrodatné odchylky a porovnány pomocí Studentova t-testu. Proměnné s nenormálním rozdělením byly prezentovány ve formě mediánu (interkvartilové rozpětí) a porovnány pomocí Mann-Whitneyho U testu. Kategorické proměnné byly prezentovány ve formě frekvence (procento) a porovnány pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Při párovém porovnání ultrazvukových parametrů v různých časových bodech v rámci každé skupiny byla použita analýza rozptylu s opakovanými měřeními s Bonferroniho korekcí. Charakteristická křivka provozu přijímače (ROC) byla sestrojena k vyhodnocení prediktivní hodnoty ultrazvukových parametrů pro 28denní mortalitu. Byla vypočtena plocha pod křivkou (AUC) a optimální mezní hodnota byla stanovena pomocí Youdenova indexu. Oboustranná p-hodnota < 0,05 je považována za statisticky významnou. Pro řešení potenciálních rušivých faktorů byla provedena multivariační logistická regresní analýza a věk a skóre Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) byly současně upraveny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Qingjiang Zheng, Master of Clinical Medicine
  • Telefonní číslo: 8613799824987
  • E-mail: qingjiang233@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je observační kohortová studie. Byli sledováni pacienti, kteří byli léčeni invazivní mechanickou ventilací na jednotce intenzivní péče naší nemocnice od 1. října 2025 do 31. prosince 2026. U každého pacienta byla pomocí ultrazvuku měřena exkurze bránice na medioklavikulární linii a střední axilární linii a byl vypočítán poměr exkurze bránice na těchto dvou liniích. Hlavním obsahem bylo sledování exkurze bránice na medioklavikulární linii a střední axilární linii a výpočet poměru; sledované časové body byly první den, třetí den, sedmý den (pokud byl aplikovatelný), 14. den (pokud byl aplikovatelný), před odstavením a extubací, a současně byly sledovány sérový albumin, sérový prealbumin, hemoglobin, oxygenační index pacientů atd. pro léčbu.

Popis

Kritéria zařazení:

Pacienti přijatí na JIP a s invazivní umělou plicní ventilací déle než 72 hodin.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s nevratným selháním více orgánů; Pacienti s pokročilými nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s úspěšnou extubací z invazivní mechanické ventilace
Sledujte poměr exkurze bránice mezi střední podpažní linií a střední klíční linií ve skupině s úspěšným odvykáním od invazivní mechanické ventilace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost odstavení od invazivní mechanické ventilace
Časové okno: Od zařazení do výsledku extubace s invazivní mechanickou ventilací
Od zařazení do výsledku extubace s invazivní mechanickou ventilací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025LWB429

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

S pacientem jsme podepsali formulář informovaného souhlasu a osobní údaje pacienta jsou chráněny před zveřejněním.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit