- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07235956
Forholdet mellem diafragmabevægelse ved midtakselinjen og midtklavikellinjen forudsiger succesraten ved afvænning fra mekanisk ventilation
En undersøgelse af forudsigelsen af succesraten for afvænning fra invasiv mekanisk ventilation hos patienter ved hjælp af forholdet mellem diafragmebevægeligheden ved midtclavikularlinjen og midtakillarlinjen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningsbaggrund: Invasiv mekanisk ventilation er en almindeligt anvendt redningsforanstaltning for kritisk syge patienter.
Efter behandling og forbedring, på grund af faktorer som sygdomsskade og patientens fysiske tilstand, vil en tredjedel af patienterne blive afhængige af respiratorer, hvilket resulterer i mislykket afvænning.
Mellemgulvet, som den mest afgørende åndedrætsmuskel, påtager sig 60-79% af ventilationsfunktionen.
Imidlertid kan en kombination af faktorer som invasiv mekanisk ventilation, smertestillende og beroligende lægemidler, muskelaflappende midler, sygdomsskade, forsinket genoptræning og utilstrækkelig næringstilførsel føre til hurtig mellemgulvsatrofi hos patienter.
Derfor er en objektiv og præcis vurdering af mellemgulvsfunktion afgørende for at forudsige afvænningssuccesraten for patienter med invasiv mekanisk ventilation.
Det er af stor betydning.
På nuværende tidspunkt fokuserer forskningen i mellemgulvsultralyd primært på mellemgulvsmobilitet, mellemgulvstykkelsesrate og peak mellemgulvskontraktion.
Imidlertid er der forskelle i den basale mellemgulvstykkelse og mobilitet mellem hver patient.
Desuden er de fysiologiske kontraktionsamplituder for mellemgulvet forskellige, såsom mindre ventral amplitude og større dorsal amplitude.
Vores forskning målte mellemgulvsmobiliteten langs midtaksillærlinjen og midtklavikulærlinjen og beregnede forholdet mellem de to.
Med patienternes vellykkede afvænning som hovedkriterium blev de inddelt i den vellykkede afvænningsgruppe og den mislykkede afvænningsgruppe.
Oddsforholdene for de to grupper blev sammenlignet for statistisk analyse for at afgøre, om der var statistiske forskelle.
Formålet var at give individuelle objektive parametre for afvænning og ekstubation af patienter med invasiv mekanisk ventilation.
Forskningsformål: Dette studie har til formål at give individuelle objektive indikatorer for patienter på invasiv mekanisk ventilation, vurdere parametre for afvænning og ekstubation for forskellige patienter, øge succesen for afvænning, undgå skader og medicinske risici for re-intubation inden for 48 timer og forkorte hospitalsopholdet.
Det primære observationsmål for dette studie er, om afvænning er vellykket eller ej.
De sekundære mål er de specifikke værdier for mellemgulvsmobilitet ved midtklavikulær- og midtaksillærlinjer, oxygenationsindeks og om re-intubation sker inden for 48 timer.
Dette studie er et observationsstudie med en forventet forskningsperiode på 18 måneder, og der er ingen risiko for studieafbrydelse.
Dette studie er et observationskohortestudie.
Patienter, der modtog invasiv mekanisk ventilation på intensivafdelingen på vores hospital fra 1. oktober 2025 til 31. december 2026, blev indsamlet.
Mellemgulvsekskursionen ved midtklavikulærlinjen og midtaksillærlinjen for hver patient blev målt ved hjælp af ultralyd, og forholdet mellem mellemgulvsekskursionen for de to blev beregnet.
Hovedindholdet var at overvåge mellemgulvsekskursionen ved midtklavikulærlinjen og midtaksillærlinjen og beregne forholdet; overvågningstidspunkterne var den første dag, den tredje dag, den syvende dag (hvis relevant), den 14. dag (hvis relevant) og før afvænning og ekstubation, mens patienternes serumalbumin, serumpræalbumin, hæmoglobin, oxygenationsindeks osv. blev observeret for behandling.
Forskningsindholdet fokuserer kun på menneskelige prøver og medicinske behandlingsdata, ikke på forskningsinterventioner på menneskekroppen.
Forskningsdesign: Dette studie er et retrospektivt observationssag-kontrolstudie.
Baseret på: Ved at gennemgå tidligere litteratur og bruge formlen for beregning af stikprøvestørrelse i medicin: n = Z² × σ²/d² (hvor Z er konfidensintervallet, n er stikprøvestørrelsen, d er prøveudtagningsfejlområdet, σ er standardafvigelsen, typisk taget som 0,5), blev stikprøvestørrelsen beregnet til 120 tilfælde.
Ifølge om afvænningen var vellykket eller ej, blev tilfældene inddelt i den vellykkede gruppe og den mislykkede gruppe; parametre som forholdet for mellemgulvsbevægelse, PA, aPA, oxygenationsindeks på ovennævnte tidspunkter blev indsamlet mellem de to grupper til statistisk analyse; dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS 25.0 version (IBM Company, Armonk, New York, USA).
Shapiro-Wilk-testen blev brugt til at evaluere normaliteten af kontinuerte variable.
Variable med normalfordeling blev præsenteret i form af gennemsnit ± standardafvigelse og sammenlignet ved hjælp af Student t-test.
Variable med ikke-normalfordeling blev præsenteret i form af median (interkvartilområde) og sammenlignet ved hjælp af Mann-Whitney U-test.
Kategoriske variable blev præsenteret i form af frekvens (procentdel) og sammenlignet ved hjælp af chi-i-anden-test eller Fishers eksakte test.
I parvise sammenligninger af ultralydsparametre på forskellige tidspunkter inden for hver gruppe blev der brugt variansanalyse med gentagne målinger med Bonferroni-korrektion.
Receiver operating characteristic (ROC) kurven blev konstrueret for at evaluere den prædiktive værdi af ultralydsparametre for 28-dages dødelighed.
Arealet under kurven (AUC) blev beregnet, og den optimale cut-off værdi blev bestemt ved hjælp af Youden-indekset.
En bilateral p-værdi < 0,05 betragtes som statistisk signifikant.
For at adressere potentielle forvirrende faktorer blev der foretaget en multivariat logistisk regressionsanalyse, og alder og Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II score (APACHE II) blev justeret samtidigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qingjiang Zheng, Master of Clinical Medicine
- Telefonnummer: 8613799824987
- E-mail: qingjiang233@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der blev indlagt på intensiv afdeling og havde invasiv mekanisk ventilation i mere end 72 timer.
Eksklusionskriterier:
Patienter med irreversibel multi-organ svigt; Patienter med fremskredne tumorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med vellykket ekstubation af invasiv mekanisk ventilation
|
Observer forholdet mellem diafragmeforskydningen mellem midtaksillærlinjen og midtklavikulærlinjen i den succesfulde gruppe ved udtræning fra invasiv mekanisk ventilation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesraten for afvænning fra invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra indmelding til udfaldet af ekstubation med invasiv maskinventilation
|
Fra indmelding til udfaldet af ekstubation med invasiv maskinventilation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025LWB429
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAfsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttet