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La Proporción del Movimiento Diafragmático entre la Línea Medioaxilar y la Línea Medioclavicular Predice la Tasa de Éxito del Destete de la Ventilación Mecánica

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Zheng Qingjiang

Un estudio sobre la predicción de la tasa de éxito del destete de la ventilación mecánica invasiva en pacientes mediante la relación de la movilidad diafragmática entre la línea medioclavicular y la línea media axilar

Este estudio proporcionará indicadores objetivos individualizados para pacientes sometidos a ventilación mecánica invasiva. Establecerá parámetros de evaluación específicos para el destete y la extubación para diferentes pacientes, aumentará la tasa de éxito del destete, evitará el daño y los riesgos médicos de la reintubación, y acortará la estancia hospitalaria. Los objetivos principales de observación de este estudio son: si el destete es exitoso; los objetivos secundarios son: valores numéricos específicos de la movilidad diafragmática a lo largo de la línea medioclavicular y la línea media axilar, el índice de oxigenación, y si ocurre reintubación dentro de las 48 horas. Este estudio es un estudio observacional. La duración esperada del estudio es de 18 meses, y no existe riesgo de interrupción del estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes de la investigación: La ventilación mecánica invasiva es una medida de rescate comúnmente utilizada para pacientes críticamente enfermos. Después del tratamiento y la mejora, debido a factores como el daño de la enfermedad y la condición física del paciente, un tercio de los pacientes se volverán dependientes de los ventiladores, lo que resultará en un fracaso del destete. El diafragma, como el músculo respiratorio más crucial, asume el 60-79% de la función de ventilación. Sin embargo, una combinación de factores como la ventilación mecánica invasiva, los fármacos analgésicos y sedantes, los relajantes musculares, el daño de la enfermedad, la rehabilitación tardía y el suministro insuficiente de nutrientes puede conducir a una rápida atrofia del diafragma en los pacientes. Por lo tanto, una evaluación objetiva y precisa de la función diafragmática es crucial para predecir la tasa de éxito del destete en pacientes con ventilación mecánica invasiva. Es de gran importancia. Actualmente, la investigación sobre la ecografía diafragmática se centra principalmente en la movilidad diafragmática, la tasa de engrosamiento diafragmático y la contracción máxima del diafragma. Sin embargo, existen diferencias en el grosor basal del diafragma y la movilidad entre cada paciente. Además, las amplitudes de contracción fisiológica del diafragma son diferentes, como una amplitud ventral más pequeña y una amplitud dorsal más grande. Nuestra investigación midió la movilidad diafragmática a lo largo de la línea axilar media y la línea medioclavicular, y calculó la relación entre ambas. Tomando el destete exitoso de los pacientes como criterio principal, se dividieron en el grupo de destete exitoso y el grupo de destete fallido. Se compararon las odds ratios de los dos grupos para el análisis estadístico para determinar si existían diferencias estadísticas. El propósito era proporcionar parámetros objetivos individualizados para el destete y la extubación de pacientes con ventilación mecánica invasiva.

Objetivo de la investigación: Este estudio tiene como objetivo proporcionar indicadores objetivos individualizados para pacientes con ventilación mecánica invasiva, evaluar parámetros para el destete y la extubación para diferentes pacientes, aumentar la tasa de éxito del destete, evitar la lesión y los riesgos médicos de la reintubación dentro de las 48 horas y acortar la estancia hospitalaria. El objetivo de observación principal de este estudio es si el destete es exitoso o no. Los objetivos secundarios son los valores específicos de la movilidad diafragmática en las líneas medioclavicular y axilar media, el índice de oxigenación y si se produce reintubación dentro de las 48 horas. Este estudio es un estudio observacional, con un período de investigación esperado de 18 meses, y no existe riesgo de interrupción del estudio.

Este estudio es un estudio de cohorte observacional. Se recogieron pacientes que recibieron ventilación mecánica invasiva en la unidad de cuidados intensivos de nuestro hospital desde el 1 de octubre de 2025 hasta el 31 de diciembre de 2026. Se midió la excursión diafragmática en la línea medioclavicular y la línea axilar media de cada paciente mediante ecografía, y se calculó la relación entre la excursión diafragmática de ambas. El contenido principal fue monitorear la excursión diafragmática en la línea medioclavicular y la línea axilar media, y calcular la relación; los puntos de tiempo de monitoreo fueron el primer día, el tercer día, el séptimo día (si corresponde), el día 14 (si corresponde), y antes del destete y la extubación, mientras se observaban la albúmina sérica, la prealbúmina sérica, la hemoglobina, el índice de oxigenación, etc. de los pacientes para el tratamiento. El contenido de la investigación se centra únicamente en muestras humanas y datos de tratamiento médico, no en intervenciones de investigación en el cuerpo humano.

Diseño de la investigación: Este estudio es un estudio de casos y controles observacional retrospectivo. Basado en: Mediante la revisión de literatura previa y el uso de la fórmula para calcular el tamaño de muestra en medicina: n = Z² × σ²/d² (donde, Z es el intervalo de confianza, n es el tamaño de la muestra, d es el rango de error de muestreo, σ es la desviación estándar, típicamente tomada como 0,5), el tamaño de la muestra se calculó en 120 casos. Según si el destete fue exitoso o no, los casos se dividieron en el grupo exitoso y el grupo fallido; se recogieron parámetros como la relación del movimiento diafragmático, PA, aPA, índice de oxigenación en los puntos de tiempo anteriores entre los dos grupos para el análisis estadístico; los datos se analizaron utilizando la versión SPSS 25.0 (Compañía IBM, Armonk, Nueva York, EE. UU.). Se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk para evaluar la normalidad de las variables continuas. Las variables con distribución normal se presentaron en forma de media ± desviación estándar y se compararon utilizando la prueba t de Student. Las variables con distribución no normal se presentaron en forma de mediana (rango intercuartílico) y se compararon utilizando la prueba U de Mann-Whitney. Las variables categóricas se presentaron en forma de frecuencia (porcentaje) y se compararon utilizando la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. En las comparaciones por pares de los parámetros de ecografía en diferentes puntos de tiempo dentro de cada grupo, se utilizó el análisis de varianza de medidas repetidas con corrección de Bonferroni. Se construyó la curva de características operativas del receptor (ROC) para evaluar el valor predictivo de los parámetros de ecografía para la mortalidad a 28 días. Se calculó el área bajo la curva (AUC) y se determinó el valor de corte óptimo utilizando el índice de Youden. Un valor p bilateral < 0,05 se considera estadísticamente significativo. Para abordar posibles factores de confusión, se realizó un análisis de regresión logística multivariante, y se ajustaron simultáneamente la edad y la puntuación de la Evaluación de la Fisiología Aguda y la Salud Crónica II (APACHE II).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qingjiang Zheng, Master of Clinical Medicine
  • Número de teléfono: 8613799824987
  • Correo electrónico: qingjiang233@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio es un estudio de cohorte observacional. Se recogieron pacientes que recibieron ventilación mecánica invasiva en la unidad de cuidados intensivos de nuestro hospital desde el 1 de octubre de 2025 hasta el 31 de diciembre de 2026. Se midió la excursión diafragmática en la línea medioclavicular y en la línea axilar media de cada paciente mediante ecografía, y se calculó la relación entre la excursión diafragmática en las dos líneas. El contenido principal fue monitorizar la excursión diafragmática en la línea medioclavicular y en la línea axilar media, y calcular la relación; los puntos temporales de monitorización fueron el primer día, el tercer día, el séptimo día (si procede), el día 14 (si procede), y antes del destete y la extubación, y al mismo tiempo, se observaron la albúmina sérica, la prealbúmina sérica, la hemoglobina, el índice de oxigenación, etc. de los pacientes para el tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que fueron ingresados en la UCI y tuvieron ventilación mecánica invasiva durante más de 72 horas.

Criterios de exclusión:

Pacientes con fallo multiorgánico irreversible; Pacientes con tumores avanzados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo con extubación exitosa de ventilación mecánica invasiva
Observe la proporción de la excursión diafragmática entre la línea axilar media y la línea clavicular media en el grupo exitoso del destete de ventilación mecánica invasiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de éxito del destete de la ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el resultado de la extubación con ventilación mecánica invasiva
Desde la inscripción hasta el resultado de la extubación con ventilación mecánica invasiva

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025LWB429

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Hemos firmado un formulario de consentimiento informado personal con el paciente, y la información privada del paciente está protegida contra divulgación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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