- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07235956
Il Rapporto del Movimento Diaframmatico tra la Linea Medio-Ascellare e la Linea Medio-Clavicolare Predice la Percentuale di Successo dello Svezzamento dalla Ventilazione Meccanica
Uno Studio sulla Previsione del Tasso di Successo dello Svezzamento dalla Ventilazione Meccanica Invasiva nei Pazienti mediante il Rapporto della Mobilità Diaframmatica tra la Linea Medio-clavicolare e la Linea Medio-ascellare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto della ricerca: La ventilazione meccanica invasiva è una misura di salvataggio comunemente utilizzata per i pazienti critici. Dopo il trattamento e il miglioramento, a causa di fattori come il danno da malattia e le condizioni fisiche del paziente, un terzo dei pazienti diventerà dipendente dai ventilatori, con conseguente fallimento dello svezzamento. Il diaframma, come muscolo respiratorio più cruciale, svolge il 60-79% della funzione di ventilazione. Tuttavia, una combinazione di fattori come la ventilazione meccanica invasiva, i farmaci analgesici e sedativi, i miorilassanti, il danno da malattia, la riabilitazione ritardata e l'apporto insufficiente di nutrienti può portare a una rapida atrofia del diaframma nei pazienti. Pertanto, una valutazione obiettiva e accurata della funzione diaframmatica è cruciale per prevedere il tasso di successo dello svezzamento dei pazienti con ventilazione meccanica invasiva. È di grande significato. Attualmente, la ricerca sull'ecografia diaframmatica si concentra principalmente sulla mobilità diaframmatica, sul tasso di ispessimento diaframmatico e sul picco di contrazione diaframmatica. Tuttavia, ci sono differenze nello spessore diaframmatico basale e nella mobilità tra ogni paziente. Inoltre, le ampiezze di contrazione fisiologica del diaframma sono diverse, come l'ampiezza ventrale minore e l'ampiezza dorsale maggiore. La nostra ricerca ha misurato la mobilità diaframmatica lungo la linea ascellare media e la linea clavicolare media, e ha calcolato il rapporto tra le due. Prendendo lo svezzamento riuscito dei pazienti come criterio principale, sono stati divisi nel gruppo di svezzamento riuscito e nel gruppo di svezzamento fallito. Gli odds ratio dei due gruppi sono stati confrontati per l'analisi statistica per determinare se ci fossero differenze statistiche. Lo scopo era fornire parametri obiettivi individualizzati per lo svezzamento e l'estubazione dei pazienti con ventilazione meccanica invasiva.
Obiettivo della ricerca: Questo studio mira a fornire indicatori obiettivi individualizzati per i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva, valutare i parametri per lo svezzamento e l'estubazione per diversi pazienti, aumentare il tasso di successo dello svezzamento, evitare il danno e i rischi medici della re-intubazione entro 48 ore e abbreviare la degenza ospedaliera. L'obiettivo di osservazione primario di questo studio è se lo svezzamento abbia successo o meno. Gli obiettivi secondari sono i valori specifici della mobilità diaframmatica alle linee clavicolare media e ascellare media, l'indice di ossigenazione e se si verifica re-intubazione entro 48 ore. Questo studio è uno studio osservazionale, con un periodo di ricerca previsto di 18 mesi, e non c'è rischio di interruzione dello studio.
Questo studio è uno studio di coorte osservazionale. Sono stati raccolti pazienti che hanno ricevuto ventilazione meccanica invasiva nell'unità di terapia intensiva del nostro ospedale dal 1 ottobre 2025 al 31 dicembre 2026. L'escursione diaframmatica alla linea clavicolare media e alla linea ascellare media di ogni paziente è stata misurata utilizzando l'ecografia, ed è stato calcolato il rapporto tra le due escursioni diaframmatiche. Il contenuto principale era monitorare l'escursione diaframmatica alla linea clavicolare media e alla linea ascellare media, e calcolare il rapporto; i punti temporali di monitoraggio erano il primo giorno, il terzo giorno, il settimo giorno (se applicabile), il 14° giorno (se applicabile) e prima dello svezzamento e dell'estubazione, mentre si osservavano l'albumina sierica, la prealbumina sierica, l'emoglobina, l'indice di ossigenazione, ecc. dei pazienti per il trattamento. Il contenuto della ricerca si concentra solo su campioni umani e dati di trattamento medico, non su interventi di ricerca sul corpo umano.
Design della ricerca: Questo studio è uno studio caso-controllo osservazionale retrospettivo. Basato su: Revisionando la letteratura precedente e utilizzando la formula per il calcolo della dimensione del campione in medicina: n = Z² × σ²/d² (dove, Z è l'intervallo di confidenza, n è la dimensione del campione, d è l'intervallo di errore di campionamento, σ è la deviazione standard, tipicamente presa come 0,5), la dimensione del campione è stata calcolata in 120 casi. Secondo se lo svezzamento è riuscito o meno, i casi sono stati divisi nel gruppo di successo e nel gruppo di fallimento; i parametri come il rapporto del movimento diaframmatico, PA, aPA, indice di ossigenazione ai suddetti punti temporali sono stati raccolti tra i due gruppi per l'analisi statistica; i dati sono stati analizzati utilizzando la versione SPSS 25.0 (IBM Company, Armonk, New York, USA). Il test di Shapiro-Wilk è stato utilizzato per valutare la normalità delle variabili continue. Le variabili con distribuzione normale sono state presentate nella forma di media ± deviazione standard e confrontate utilizzando il test t di Student. Le variabili con distribuzione non normale sono state presentate nella forma di mediana (intervallo interquartile) e confrontate utilizzando il test U di Mann-Whitney. Le variabili categoriche sono state presentate nella forma di frequenza (percentuale) e confrontate utilizzando il test del chi-quadrato o il test esatto di Fisher. Nei confronti a coppie dei parametri ecografici a diversi punti temporali all'interno di ogni gruppo, è stata utilizzata l'analisi della varianza a misure ripetute con correzione di Bonferroni. La curva ROC (Receiver Operating Characteristic) è stata costruita per valutare il valore predittivo dei parametri ecografici per la mortalità a 28 giorni. L'area sotto la curva (AUC) è stata calcolata e il valore di cut-off ottimale è stato determinato utilizzando l'indice di Youden. Un valore p bilaterale < 0,05 è considerato statisticamente significativo. Per affrontare potenziali fattori confondenti, è stata condotta un'analisi di regressione logistica multivariata, e l'età e il punteggio APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) sono stati aggiustati simultaneamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Qingjiang Zheng, Master of Clinical Medicine
- Numero di telefono: 8613799824987
- Email: qingjiang233@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti che sono stati ricoverati in terapia intensiva e hanno ricevuto ventilazione meccanica invasiva per più di 72 ore.
Criteri di esclusione:
Pazienti con insufficienza multiorgano irreversibile; Pazienti con tumori in stadio avanzato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo con estubazione riuscita della ventilazione meccanica invasiva
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Osservare il rapporto dell'escursione diaframmatica tra la linea ascellare media e la linea medio-clavicolare nel gruppo con successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il tasso di successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: Dal reclutamento all'esito dell'estubazione con ventilazione meccanica invasiva
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Dal reclutamento all'esito dell'estubazione con ventilazione meccanica invasiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025LWB429
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