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Il Rapporto del Movimento Diaframmatico tra la Linea Medio-Ascellare e la Linea Medio-Clavicolare Predice la Percentuale di Successo dello Svezzamento dalla Ventilazione Meccanica

17 novembre 2025 aggiornato da: Zheng Qingjiang

Uno Studio sulla Previsione del Tasso di Successo dello Svezzamento dalla Ventilazione Meccanica Invasiva nei Pazienti mediante il Rapporto della Mobilità Diaframmatica tra la Linea Medio-clavicolare e la Linea Medio-ascellare

Questo studio fornirà indicatori oggettivi individualizzati per i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva. Stabilirà parametri di valutazione specifici per lo svezzamento e l'estubazione per diversi pazienti, aumenterà il tasso di successo dello svezzamento, eviterà i danni e i rischi medici della re-intubazione e ridurrà la durata della degenza ospedaliera. I principali obiettivi di osservazione di questo studio sono: se lo svezzamento ha successo; gli obiettivi secondari sono: valori numerici specifici della mobilità diaframmatica lungo la linea medio-clavicolare e la linea ascellare media, indice di ossigenazione e se si verifica re-intubazione entro 48 ore. Questo studio è uno studio osservazionale. La durata prevista dello studio è di 18 mesi e non vi è rischio di interruzione dello studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto della ricerca: La ventilazione meccanica invasiva è una misura di salvataggio comunemente utilizzata per i pazienti critici. Dopo il trattamento e il miglioramento, a causa di fattori come il danno da malattia e le condizioni fisiche del paziente, un terzo dei pazienti diventerà dipendente dai ventilatori, con conseguente fallimento dello svezzamento. Il diaframma, come muscolo respiratorio più cruciale, svolge il 60-79% della funzione di ventilazione. Tuttavia, una combinazione di fattori come la ventilazione meccanica invasiva, i farmaci analgesici e sedativi, i miorilassanti, il danno da malattia, la riabilitazione ritardata e l'apporto insufficiente di nutrienti può portare a una rapida atrofia del diaframma nei pazienti. Pertanto, una valutazione obiettiva e accurata della funzione diaframmatica è cruciale per prevedere il tasso di successo dello svezzamento dei pazienti con ventilazione meccanica invasiva. È di grande significato. Attualmente, la ricerca sull'ecografia diaframmatica si concentra principalmente sulla mobilità diaframmatica, sul tasso di ispessimento diaframmatico e sul picco di contrazione diaframmatica. Tuttavia, ci sono differenze nello spessore diaframmatico basale e nella mobilità tra ogni paziente. Inoltre, le ampiezze di contrazione fisiologica del diaframma sono diverse, come l'ampiezza ventrale minore e l'ampiezza dorsale maggiore. La nostra ricerca ha misurato la mobilità diaframmatica lungo la linea ascellare media e la linea clavicolare media, e ha calcolato il rapporto tra le due. Prendendo lo svezzamento riuscito dei pazienti come criterio principale, sono stati divisi nel gruppo di svezzamento riuscito e nel gruppo di svezzamento fallito. Gli odds ratio dei due gruppi sono stati confrontati per l'analisi statistica per determinare se ci fossero differenze statistiche. Lo scopo era fornire parametri obiettivi individualizzati per lo svezzamento e l'estubazione dei pazienti con ventilazione meccanica invasiva.

Obiettivo della ricerca: Questo studio mira a fornire indicatori obiettivi individualizzati per i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva, valutare i parametri per lo svezzamento e l'estubazione per diversi pazienti, aumentare il tasso di successo dello svezzamento, evitare il danno e i rischi medici della re-intubazione entro 48 ore e abbreviare la degenza ospedaliera. L'obiettivo di osservazione primario di questo studio è se lo svezzamento abbia successo o meno. Gli obiettivi secondari sono i valori specifici della mobilità diaframmatica alle linee clavicolare media e ascellare media, l'indice di ossigenazione e se si verifica re-intubazione entro 48 ore. Questo studio è uno studio osservazionale, con un periodo di ricerca previsto di 18 mesi, e non c'è rischio di interruzione dello studio.

Questo studio è uno studio di coorte osservazionale. Sono stati raccolti pazienti che hanno ricevuto ventilazione meccanica invasiva nell'unità di terapia intensiva del nostro ospedale dal 1 ottobre 2025 al 31 dicembre 2026. L'escursione diaframmatica alla linea clavicolare media e alla linea ascellare media di ogni paziente è stata misurata utilizzando l'ecografia, ed è stato calcolato il rapporto tra le due escursioni diaframmatiche. Il contenuto principale era monitorare l'escursione diaframmatica alla linea clavicolare media e alla linea ascellare media, e calcolare il rapporto; i punti temporali di monitoraggio erano il primo giorno, il terzo giorno, il settimo giorno (se applicabile), il 14° giorno (se applicabile) e prima dello svezzamento e dell'estubazione, mentre si osservavano l'albumina sierica, la prealbumina sierica, l'emoglobina, l'indice di ossigenazione, ecc. dei pazienti per il trattamento. Il contenuto della ricerca si concentra solo su campioni umani e dati di trattamento medico, non su interventi di ricerca sul corpo umano.

Design della ricerca: Questo studio è uno studio caso-controllo osservazionale retrospettivo. Basato su: Revisionando la letteratura precedente e utilizzando la formula per il calcolo della dimensione del campione in medicina: n = Z² × σ²/d² (dove, Z è l'intervallo di confidenza, n è la dimensione del campione, d è l'intervallo di errore di campionamento, σ è la deviazione standard, tipicamente presa come 0,5), la dimensione del campione è stata calcolata in 120 casi. Secondo se lo svezzamento è riuscito o meno, i casi sono stati divisi nel gruppo di successo e nel gruppo di fallimento; i parametri come il rapporto del movimento diaframmatico, PA, aPA, indice di ossigenazione ai suddetti punti temporali sono stati raccolti tra i due gruppi per l'analisi statistica; i dati sono stati analizzati utilizzando la versione SPSS 25.0 (IBM Company, Armonk, New York, USA). Il test di Shapiro-Wilk è stato utilizzato per valutare la normalità delle variabili continue. Le variabili con distribuzione normale sono state presentate nella forma di media ± deviazione standard e confrontate utilizzando il test t di Student. Le variabili con distribuzione non normale sono state presentate nella forma di mediana (intervallo interquartile) e confrontate utilizzando il test U di Mann-Whitney. Le variabili categoriche sono state presentate nella forma di frequenza (percentuale) e confrontate utilizzando il test del chi-quadrato o il test esatto di Fisher. Nei confronti a coppie dei parametri ecografici a diversi punti temporali all'interno di ogni gruppo, è stata utilizzata l'analisi della varianza a misure ripetute con correzione di Bonferroni. La curva ROC (Receiver Operating Characteristic) è stata costruita per valutare il valore predittivo dei parametri ecografici per la mortalità a 28 giorni. L'area sotto la curva (AUC) è stata calcolata e il valore di cut-off ottimale è stato determinato utilizzando l'indice di Youden. Un valore p bilaterale < 0,05 è considerato statisticamente significativo. Per affrontare potenziali fattori confondenti, è stata condotta un'analisi di regressione logistica multivariata, e l'età e il punteggio APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) sono stati aggiustati simultaneamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Qingjiang Zheng, Master of Clinical Medicine
  • Numero di telefono: 8613799824987
  • Email: qingjiang233@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è uno studio di coorte osservazionale. Sono stati raccolti i pazienti che hanno ricevuto ventilazione meccanica invasiva nell'unità di terapia intensiva del nostro ospedale dal 1° ottobre 2025 al 31 dicembre 2026. L'escursione diaframmatica alla linea medioclavicolare e alla linea ascellare media di ciascun paziente è stata misurata mediante ecografia, ed è stato calcolato il rapporto tra l'escursione diaframmatica alle due linee. Il contenuto principale consisteva nel monitorare l'escursione diaframmatica alla linea medioclavicolare e alla linea ascellare media, e calcolare il rapporto; i tempi di monitoraggio erano il primo giorno, il terzo giorno, il settimo giorno (se applicabile), il 14° giorno (se applicabile), e prima dello svezzamento e dell'estubazione, e contemporaneamente, sono stati osservati l'albumina sierica, la prealbumina sierica, l'emoglobina, l'indice di ossigenazione, ecc. dei pazienti per il trattamento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti che sono stati ricoverati in terapia intensiva e hanno ricevuto ventilazione meccanica invasiva per più di 72 ore.

Criteri di esclusione:

Pazienti con insufficienza multiorgano irreversibile; Pazienti con tumori in stadio avanzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo con estubazione riuscita della ventilazione meccanica invasiva
Osservare il rapporto dell'escursione diaframmatica tra la linea ascellare media e la linea medio-clavicolare nel gruppo con successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di successo dello svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: Dal reclutamento all'esito dell'estubazione con ventilazione meccanica invasiva
Dal reclutamento all'esito dell'estubazione con ventilazione meccanica invasiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025LWB429

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Abbiamo firmato un modulo di consenso informato personale con il paziente e le informazioni private del paziente sono protette dalla divulgazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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