Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragman liikkeen suhde keskakselilinjan ja keskasolinjan välillä ennustaa mekaanisen ventilaation vieroituksen onnistumisprosenttia

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Zheng Qingjiang

Tutkimus potilaiden irtiottamisen onnistumisprosentin ennustamisesta invasiivisesta mekaanisesta hengityslaitteesta rintakehänliikkeen suhteella keskipaksuviivan ja kainalolinjan välillä

Tämä tutkimus tarjoaa yksilöllisiä objektiivisia indikaattoreita potilaille, jotka saavat invasiivista mekaanista hengitystä. Se asettaa erilaisille potilaille spesifisiä arviointiparametreja vieroittamiseen ja hengitysputken poistamiseen, lisää vieroittamisen onnistumisprosenttia, välttää uudelleenintubaation aiheuttamat vauriot ja lääketieteelliset riskit sekä lyhentää sairaalassaoloaikaa. Tämän tutkimuksen päätarkkailukohteet ovat: onko vieroittaminen onnistunut; toissijaiset tavoitteet ovat: diafragman liikkuvuuden spesifiset numeeriset arvot keskikalvon linjaa ja kainalolinjaa pitkin, hapettumisindeksi sekä tapahtuuko uudelleenintubaatio 48 tunnin kuluessa. Tämä tutkimus on observatiivinen tutkimus. Odotettu tutkimuskesto on 18 kuukautta, eikä tutkimuksen keskeytymiselle ole riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tausta: Invasiivinen mekaaninen hengitys on yleisesti käytetty tehohoito keino kriittisesti sairaille potilaille. Hoidon ja paranemisen jälkeen, sairauden aiheuttaman vaurion ja potilaan fyysisen kunnon tekijöiden vuoksi, kolmasosa potilaista tulee riippuvaisiksi hengityskoneesta, mikä johtaa irrotusyritysten epäonnistumiseen. Pallealihas, tärkeimpänä hengityslihaksena, vastaa 60–79 % hengitystehtävistä. Kuitenkin invasiivisen mekaanisen hengityksen, kipulääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden, lihasrelaksanttien, sairausvaurioiden, kuntoutuksen viivästymisen ja riittämättömän ravinnon saannin yhdistelmä voi johtaa nopeaan pallealihaksen atrofiaan potilailla. Siksi pallealihaksen toiminnan objektiivinen ja tarkka arviointi on ratkaisevan tärkeää ennustettaessa invasiivista mekaanista hengitystä käyttävien potilaiden irrotusmenestyksen todennäköisyyttä. Sillä on suuri merkitys. Tällä hetkellä pallealihaskuvaustutkimus keskittyy pääasiassa pallealihaksen liikkuvuuteen, pallealihaksen paksuuntumisasteeseen ja pallealihaksen huippukontraktioon. Kuitenkin jokaisella potilaalla on eroja peruspallealihaksen paksuudessa ja liikkuvuudessa. Lisäksi pallealihaksen fysiologiset supistusamplitudit vaihtelevat, kuten pienempi etuosan amplitudi ja suurempi takaosan amplitudi. Tutkimuksessamme mitattiin pallealihaksen liikkuvuutta kainalolinjaa ja solisluulinjaa pitkin ja laskettiin niiden suhde. Ottaen potilaiden onnistuneen irrotuksen pääkriteeriksi, he jaettiin onnistuneen irrotusryhmään ja epäonnistuneen irrotusryhmään. Molempien ryhmien riskisuhdetta verrattiin tilastolliseen analyysiin määrittääkseen, oliko tilastollisesti merkitseviä eroja. Tavoitteena oli tarjota yksilöllisiä objektiivisia parametrejä invasiivista mekaanista hengitystä käyttävien potilaiden irrotukseen ja hengitysputken poistoon.

Tutkimuksen tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota yksilöllisiä objektiivisia indikaattoreita invasiivista mekaanista hengitystä käyttäville potilaille, arvioida eri potilaiden irrotus- ja hengitysputkenpoistoparametreja, lisätä irrotuksen onnistumisastetta, välttää uudelleenintubaation aiheuttamia vaurioita ja lääketieteellisiä riskejä 48 tunnin kuluessa sekä lyhentää sairaalassaoloaikaa. Tämän tutkimuksen ensisijainen havaintotavoite on, onko irrotus onnistunut vai ei. Toissijaisia tavoitteita ovat pallealihaksen liikkuvuuden spesifiset arvot solisluulinjalla ja kainalolinjalla, hapettumisindeksi sekä tapahtuuko uudelleenintubaatio 48 tunnin kuluessa. Tämä tutkimus on observaatiotutkimus, odotettu tutkimusaika on 18 kuukautta, eikä tutkimuksen keskeytymiselle ole riskiä.

Tämä tutkimus on observatiivinen kohorttitutkimus. Kerättiin potilaita, joille oli annettu invasiivista mekaanista hengitystä sairaalamme tehohoidon osastolla 1.10.2025 – 31.12.2026. Jokaisen potilaan pallealihaksen liikkuvuus mitattiin ultraäänellä solisluulinjalla ja kainalolinjalla, ja laskettiin niiden suhde. Päällimmäinen sisältö oli seurata pallealihaksen liikkuvuutta solisluulinjalla ja kainalolinjalla ja laskea suhde; seuranta-ajat olivat ensimmäinen päivä, kolmas päivä, seitsemäs päivä (jos sovellettavissa), 14. päivä (jos sovellettavissa) sekä ennen irrotusta ja hengitysputken poistoa, samalla kun tarkkailtiin potilaiden seerumin albumiinia, seerumin prealbumiinia, hemoglobiinia, hapettumisindeksiä jne. hoidon aikana. Tutkimuksen sisältö keskittyy vain ihmisenäytteisiin ja lääketieteellisiin hoitotietoihin, ei tutkimusinterventioihin ihmiskehossa.

Tutkimussuunnittelu: Tämä tutkimus on retrospektiivinen observatiivinen tapauskontrollitutkimus. Perustuen: Tarkastelemalla aiempaa kirjallisuutta ja käyttämällä lääketieteessä käytettyä otoskoko laskentakaavaa: n = Z² × σ²/d² (missä Z on luottamusväli, n on otoskoko, d on otantavirheen alue, σ on keskihajonta, yleensä otettu 0,5), otoskoon laskettiin olevan 120 tapausta. Irrotuksen onnistumisen perusteella tapaukset jaettiin onnistuneeseen ryhmään ja epäonnistuneeseen ryhmään; parametrit kuten pallealihaksen liikkuvuussuhde, PA, aPA, hapettumisindeksi yllä mainituista ajanjaksoista kerättiin molempien ryhmien välillä tilastollista analyysiä varten; data analysoitiin käyttäen SPSS 25.0 versiota (IBM Company, Armonk, New York, USA). Shapiro-Wilin testiä käytettiin arvioimaan jatkuvien muuttujien normaalisuutta. Normaalijakautuneet muuttujat esitettiin keskiarvo ± keskihajonta muodossa ja verrattiin Studentin t-testillä. Ei-normaalijakautuneet muuttujat esitettiin mediaani (kvartiiliväli) muodossa ja verrattiin Mann-Whitney U -testillä. Kategoriset muuttujat esitettiin frekvenssi (prosenttiosuus) muodossa ja verrattiin khii-neliötestillä tai Fisherin tarkalla testillä. Yksittäisen ryhmän sisäisissä ultraääniparametrien pareittaisissa vertailuissa eri ajanjaksoilla käytettiin toistomittausvarianssianalyysiä Bonferroni-korjauksella. Vastaanottajan toimintaluonnekäyrä (ROC) muodostettiin arvioimaan ultraääniparametrien ennustearvoa 28 päivän kuolleisuudelle. Käyrän alapuolinen pinta-ala (AUC) laskettiin, ja optimaalinen raja-arvo määritettiin Youden-indeksillä. Kaksipuolinen p-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Mahdollisten sekoittavien tekijöiden käsittelemiseksi suoritettiin monimuuttujalogistinen regressioanalyysi, ja ikä sekä Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II -pisteet (APACHE II) säädettiin samanaikaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Qingjiang Zheng, Master of Clinical Medicine
  • Puhelinnumero: 8613799824987
  • Sähköposti: qingjiang233@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on havainnoiva kohorttitutkimus. Potilaat, jotka saivat invasiivista mekaanista ventilaatiota sairaalamme teho-osastolla 1.10.2025 - 31.12.2026, kerättiin. Jokaisen potilaan pallevanliikkeen amplitudi mitattiin ultraäänellä keskisolisalueella ja keskainontason linjalla, ja näiden kahden linjan pallevanliikkeen suhde laskettiin. Pääsisältönä oli seurata pallevanliikettä keskisolusuoralla ja keskainontason linjalla sekä laskea niiden suhde; seuranta-ajat olivat ensimmäinen päivä, kolmas päivä, seitsemäs päivä (jos sovellettavissa), 14. päivä (jos sovellettavissa), ennen ventilaattorista irtiottoa ja ekstubaatiota, ja samalla potilaiden seerumin albumiinia, seerumin prealbumiinia, hemoglobiinia, happi-indeksiä jne. seurattiin hoidon osalta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilaat, jotka otettiin tehohoitoon ja joilla oli invasiivinen mekaaninen hengitystuki yli 72 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on peruuttamaton monielinvaurio; Potilaat, joilla on kehittynyt syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä, jossa onnistunut invasiivisen mekaanisen ventilointimenetelmän poisto
Tarkkaile rintakehän liikkeen suhdetta kainalolinjan ja solisluulinjan välillä onnistuneessa ryhmässä, joka on vieroitettu invasiivisesta mekaanisesta hengityksestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Invasiivisesta mekaanisesta hengitystuesta vieroittumisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta invasiivisen mekaanisen ventilaation poistamisen tulokseen
Ilmoittautumisesta invasiivisen mekaanisen ventilaation poistamisen tulokseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025LWB429

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme allekirjoittaneet potilaan kanssa henkilökohtaisen tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeen, ja potilaan henkilötiedot on suojattu paljastumiselta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa