- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07235956
액와선과 쇄골중앙선 사이 횡격막 운동 비율이 기계환기 이탈 성공률을 예측한다
환자의 쇄골중간선과 겨드랑이중간선 간 횡격막 이동성 비율을 통한 침습적 기계환기 이탈 성공률 예측에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
연구 배경: 침습적 기계 환기는 중증 환자에게 흔히 사용되는 응급 치료 방법입니다. 치료와 호전 후, 질병 손상 및 환자의 신체 상태와 같은 요인들로 인해 환자의 3분의 1이 인공호흡기에 의존하게 되어 이탈에 실패합니다. 횡격막은 가장 중요한 호흡 근육으로, 환기 기능의 60-79%를 담당합니다. 그러나 침습적 기계 환기, 진통 및 진정제, 근육 이완제, 질병 손상, 지연된 재활, 불충분한 영양 공급 등의 복합적 요인으로 인해 환자의 횡격막 위축이 빠르게 발생할 수 있습니다. 따라서 침습적 기계 환기 환자의 이탈 성공률을 예측하기 위해 횡격막 기능을 객관적이고 정확하게 평가하는 것이 매우 중요합니다. 현재 횡격막 초음파 연구는 주로 횡격막 이동도, 횡격막 두께 증가율, 최대 횡격막 수축에 중점을 둡니다. 그러나 각 환자마다 기저 횡격막 두께와 이동도에 차이가 있습니다. 또한 횡격막의 생리적 수축 범위도 다르며, 복측 범위는 작고 등측 범위는 큰 특징이 있습니다. 우리 연구는 중앙와선과 쇄골중간선을 따라 횡격막 이동도를 측정하고 두 값의 비율을 계산했습니다. 환자의 성공적인 이탈을 주요 기준으로 하여 성공 이탈군과 실패 이탈군으로 분류했습니다. 두 군의 오즈비를 비교하여 통계 분석을 실시하여 통계적 차이가 있는지 확인했습니다. 목적은 침습적 기계 환기 환자의 이탈과 발관에 대한 개인별 객관적 매개변수를 제공하는 것입니다.
연구 목적: 본 연구는 침습적 기계 환기를 받는 환자에게 개인별 객관적 지표를 제공하고, 다양한 환자에 대한 이탈 및 발관 매개변수를 평가하며, 이탈 성공률을 높이고, 48시간 내 재발관으로 인한 손상과 의학적 위험을 피하며, 입원 기간을 단축하는 것을 목표로 합니다. 본 연구의 주요 관찰 목표는 이탈 성공 여부입니다. 부수적 목표는 쇄골중간선과 중앙와선에서의 횡격막 이동도 구체적 값, 산화 지수, 그리고 48시간 내 재발관 발생 여부입니다. 본 연구는 관찰 연구로, 예상 연구 기간은 18개월이며, 연구 중단 위험은 없습니다.
본 연구는 관찰 코호트 연구입니다. 2025년 10월 1일부터 2026년 12월 31일까지 우리 병원 중환자실에서 침습적 기계 환기를 받은 환자를 대상으로 수집했습니다. 각 환자의 쇄골중간선과 중앙와선에서의 횡격막 이동도를 초음파로 측정하고, 두 이동도의 비율을 계산했습니다. 주요 내용은 쇄골중간선과 중앙와선에서의 횡격막 이동도를 모니터링하고 비율을 계산하는 것이었습니다; 모니터링 시점은 첫째 날, 셋째 날, 일곱째 날(해당되는 경우), 14일째(해당되는 경우), 그리고 이탈 및 발관 전이었으며, 동시에 환자의 혈청 알부민, 혈청 전알부민, 혈색소, 산화 지수 등을 치료 목적으로 관찰했습니다. 연구 내용은 인간 샘플과 의료 치료 데이터에만 초점을 맞추며, 인체에 대한 연구 개입은 다루지 않습니다.
연구 설계: 본 연구는 후향적 관찰 사례-대조군 연구입니다. 근거: 이전 문헌 검토 및 의학 표본 크기 계산 공식(n = Z² × σ²/d², 여기서 Z는 신뢰 구간, n은 표본 크기, d는 표집 오차 범위, σ는 표준 편차로 일반적으로 0.5 사용)을 사용하여 표본 크기를 120명으로 계산했습니다. 이탈 성공 여부에 따라 사례를 성공군과 실패군으로 분류했습니다; 두 군 간에 위의 시점에서 횡격막 운동 비율, PA, aPA, 산화 지수 등의 매개변수를 수집하여 통계 분석을 실시했습니다; 데이터는 SPSS 25.0 버전(IBM Company, Armonk, New York, USA)을 사용하여 분석했습니다. 연속 변수의 정규성은 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가했습니다. 정규 분포를 따르는 변수는 평균 ± 표준 편차 형태로 제시되고 Student t-검정을 사용하여 비교했습니다. 비정규 분포를 따르는 변수는 중앙값(사분위 범위) 형태로 제시되고 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 비교했습니다. 범주형 변수는 빈도(백분율) 형태로 제시되고 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 비교했습니다. 각 군 내 다른 시점에서 초음파 매개변수의 쌍별 비교에서는 Bonferroni 수정을 적용한 반복 측정 분산 분석을 사용했습니다. 수신자 조작 특성(ROC) 곡선을 구성하여 초음파 매개변수의 28일 사망률 예측 값을 평가했습니다. 곡선 아래 면적(AUC)을 계산하고, Youden 지수를 사용하여 최적 절단값을 결정했습니다. 양측 p-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 잠재적 교란 요인을 해결하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행하고, 연령과 Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II 점수(APACHE II)를 동시에 조정했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Qingjiang Zheng, Master of Clinical Medicine
- 전화번호: 8613799824987
- 이메일: qingjiang233@126.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
중환자실에 입원하여 72시간 이상 침습적 기계 환기를 받은 환자.
제외 기준:
회복 불가능한 다기관 부전 환자; 진행성 종양 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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침습적 기계환기에서 성공적으로 발관된 군
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침습적 기계 환기 이탈 성공 군에서 액와중간선과 쇄골중간선 사이의 횡격막 이동 거리 비율을 관찰하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침습적 기계 환기에서의 이탈 성공률
기간: 등록부터 침습적 기계 환기의 발관 결과까지
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등록부터 침습적 기계 환기의 발관 결과까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025LWB429
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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