- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07235956
Le rapport du mouvement diaphragmatique entre la ligne médio-axillaire et la ligne médio-claviculaire prédit le taux de réussite du sevrage de la ventilation mécanique
Étude sur la prédiction du taux de réussite du sevrage de la ventilation mécanique invasive chez les patients par le rapport de la mobilité diaphragmatique entre la ligne médio-claviculaire et la ligne axillaire médiane
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte de la recherche : La ventilation mécanique invasive est une mesure de sauvetage couramment utilisée pour les patients gravement malades. Après traitement et amélioration, en raison de facteurs tels que les lésions dues à la maladie et l'état physique du patient, un tiers des patients deviennent dépendants des ventilateurs, ce qui entraîne un échec du sevrage. Le diaphragme, en tant que muscle respiratoire le plus crucial, assure 60 à 79 % de la fonction ventilatoire. Cependant, une combinaison de facteurs tels que la ventilation mécanique invasive, les analgésiques et sédatifs, les myorelaxants, les lésions dues à la maladie, la rééducation retardée et un apport nutritionnel insuffisant peut entraîner une atrophie rapide du diaphragme chez les patients. Par conséquent, une évaluation objective et précise de la fonction diaphragmatique est cruciale pour prédire le taux de réussite du sevrage des patients sous ventilation mécanique invasive. Cela revêt une grande importance. Actuellement, la recherche sur l'échographie diaphragmatique se concentre principalement sur la mobilité diaphragmatique, le taux d'épaississement diaphragmatique et le pic de contraction diaphragmatique. Cependant, il existe des différences dans l'épaisseur basale du diaphragme et la mobilité entre chaque patient. De plus, les amplitudes de contraction physiologique du diaphragme sont différentes, telles qu'une amplitude ventrale plus petite et une amplitude dorsale plus grande. Notre recherche a mesuré la mobilité diaphragmatique le long de la ligne axillaire moyenne et de la ligne médio-claviculaire, et a calculé le rapport des deux. En prenant le sevrage réussi des patients comme critère principal, ils ont été divisés en groupe de sevrage réussi et groupe d'échec du sevrage. Les rapports de cotes des deux groupes ont été comparés pour une analyse statistique afin de déterminer s'il existait des différences statistiques. L'objectif était de fournir des paramètres objectifs individualisés pour le sevrage et l'extubation des patients sous ventilation mécanique invasive.
Objectif de la recherche : Cette étude vise à fournir des indicateurs objectifs individualisés pour les patients sous ventilation mécanique invasive, à évaluer les paramètres de sevrage et d'extubation pour différents patients, à augmenter le taux de réussite du sevrage, à éviter les blessures et les risques médicaux de réintubation dans les 48 heures, et à réduire la durée d'hospitalisation. L'objectif d'observation principal de cette étude est de déterminer si le sevrage est réussi ou non. Les objectifs secondaires sont les valeurs spécifiques de la mobilité diaphragmatique au niveau des lignes médio-claviculaire et axillaire moyenne, l'index d'oxygénation, et si une réintubation survient dans les 48 heures. Cette étude est une étude observationnelle, avec une période de recherche prévue de 18 mois, et il n'y a pas de risque d'interruption de l'étude.
Cette étude est une étude de cohorte observationnelle. Les patients ayant reçu une ventilation mécanique invasive dans l'unité de soins intensifs de notre hôpital du 1er octobre 2025 au 31 décembre 2026 ont été recueillis. L'excursion diaphragmatique au niveau de la ligne médio-claviculaire et de la ligne axillaire moyenne de chaque patient a été mesurée par échographie, et le rapport des deux excursions diaphragmatiques a été calculé. Le contenu principal était de surveiller l'excursion diaphragmatique au niveau de la ligne médio-claviculaire et de la ligne axillaire moyenne, et de calculer le rapport ; les points de surveillance étaient le premier jour, le troisième jour, le septième jour (le cas échéant), le 14e jour (le cas échéant), et avant le sevrage et l'extubation, tout en observant l'albumine sérique, la préalbumine sérique, l'hémoglobine, l'index d'oxygénation, etc. des patients pour le traitement. Le contenu de la recherche se concentre uniquement sur les échantillons humains et les données médicales, et non sur les interventions de recherche sur le corps humain.
Conception de la recherche : Cette étude est une étude cas-témoins observationnelle rétrospective. Basé sur : En examinant la littérature antérieure et en utilisant la formule de calcul de la taille d'échantillon en médecine : n = Z² × σ²/d² (où Z est l'intervalle de confiance, n est la taille de l'échantillon, d est la marge d'erreur d'échantillonnage, σ est l'écart type, généralement pris à 0,5), la taille d'échantillon a été calculée à 120 cas. Selon que le sevrage a réussi ou non, les cas ont été divisés en groupe de réussite et groupe d'échec ; les paramètres tels que le rapport du mouvement diaphragmatique, PA, aPA, l'index d'oxygénation aux points de temps ci-dessus ont été collectés entre les deux groupes pour analyse statistique ; les données ont été analysées en utilisant la version SPSS 25.0 (Société IBM, Armonk, New York, États-Unis). Le test de Shapiro-Wilk a été utilisé pour évaluer la normalité des variables continues. Les variables avec distribution normale ont été présentées sous forme de moyenne ± écart type et comparées en utilisant le test t de Student. Les variables avec distribution non normale ont été présentées sous forme de médiane (intervalle interquartile) et comparées en utilisant le test U de Mann-Whitney. Les variables catégorielles ont été présentées sous forme de fréquence (pourcentage) et comparées en utilisant le test du chi carré ou le test exact de Fisher. Dans les comparaisons par paires des paramètres échographiques à différents points de temps au sein de chaque groupe, une analyse de variance à mesures répétées avec correction de Bonferroni a été utilisée. La courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) a été construite pour évaluer la valeur prédictive des paramètres échographiques pour la mortalité à 28 jours. L'aire sous la courbe (AUC) a été calculée, et la valeur seuil optimale a été déterminée en utilisant l'indice de Youden. Une valeur p bilatérale < 0,05 est considérée comme statistiquement significative. Pour traiter les facteurs de confusion potentiels, une analyse de régression logistique multivariée a été menée, et l'âge et le score APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) ont été ajustés simultanément.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qingjiang Zheng, Master of Clinical Medicine
- Numéro de téléphone: 8613799824987
- E-mail: qingjiang233@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patients admis en réanimation et ayant bénéficié d'une ventilation mécanique invasive pendant plus de 72 heures.
Critères d'exclusion :
Patients présentant une défaillance multiviscérale irréversible ; Patients atteints de tumeurs avancées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe avec extubation réussie de la ventilation mécanique invasive
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Observer le rapport des excursions diaphragmatiques entre la ligne axillaire moyenne et la ligne médio-claviculaire dans le groupe ayant réussi le sevrage de la ventilation mécanique invasive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux de réussite du sevrage de la ventilation mécanique invasive
Délai: De l'inclusion à l'issue de l'extubation sous ventilation mécanique invasive
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De l'inclusion à l'issue de l'extubation sous ventilation mécanique invasive
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025LWB429
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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