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Le rapport du mouvement diaphragmatique entre la ligne médio-axillaire et la ligne médio-claviculaire prédit le taux de réussite du sevrage de la ventilation mécanique

17 novembre 2025 mis à jour par: Zheng Qingjiang

Étude sur la prédiction du taux de réussite du sevrage de la ventilation mécanique invasive chez les patients par le rapport de la mobilité diaphragmatique entre la ligne médio-claviculaire et la ligne axillaire médiane

Cette étude fournira des indicateurs objectifs individualisés pour les patients sous ventilation mécanique invasive. Elle établira des paramètres d'évaluation spécifiques pour le sevrage et l'extubation pour différents patients, augmentera le taux de réussite du sevrage, évitera les dommages et les risques médicaux de la réintubation, et raccourcira la durée du séjour hospitalier. Les principales cibles d'observation de cette étude sont : si le sevrage est réussi ; les cibles secondaires sont : les valeurs numériques spécifiques de la mobilité diaphragmatique le long de la ligne médio-claviculaire et de la ligne axillaire médiane, l'index d'oxygénation, et si une réintubation survient dans les 48 heures. Cette étude est une étude observationnelle. La durée prévue de l'étude est de 18 mois, et il n'y a aucun risque d'interruption de l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte de la recherche : La ventilation mécanique invasive est une mesure de sauvetage couramment utilisée pour les patients gravement malades. Après traitement et amélioration, en raison de facteurs tels que les lésions dues à la maladie et l'état physique du patient, un tiers des patients deviennent dépendants des ventilateurs, ce qui entraîne un échec du sevrage. Le diaphragme, en tant que muscle respiratoire le plus crucial, assure 60 à 79 % de la fonction ventilatoire. Cependant, une combinaison de facteurs tels que la ventilation mécanique invasive, les analgésiques et sédatifs, les myorelaxants, les lésions dues à la maladie, la rééducation retardée et un apport nutritionnel insuffisant peut entraîner une atrophie rapide du diaphragme chez les patients. Par conséquent, une évaluation objective et précise de la fonction diaphragmatique est cruciale pour prédire le taux de réussite du sevrage des patients sous ventilation mécanique invasive. Cela revêt une grande importance. Actuellement, la recherche sur l'échographie diaphragmatique se concentre principalement sur la mobilité diaphragmatique, le taux d'épaississement diaphragmatique et le pic de contraction diaphragmatique. Cependant, il existe des différences dans l'épaisseur basale du diaphragme et la mobilité entre chaque patient. De plus, les amplitudes de contraction physiologique du diaphragme sont différentes, telles qu'une amplitude ventrale plus petite et une amplitude dorsale plus grande. Notre recherche a mesuré la mobilité diaphragmatique le long de la ligne axillaire moyenne et de la ligne médio-claviculaire, et a calculé le rapport des deux. En prenant le sevrage réussi des patients comme critère principal, ils ont été divisés en groupe de sevrage réussi et groupe d'échec du sevrage. Les rapports de cotes des deux groupes ont été comparés pour une analyse statistique afin de déterminer s'il existait des différences statistiques. L'objectif était de fournir des paramètres objectifs individualisés pour le sevrage et l'extubation des patients sous ventilation mécanique invasive.

Objectif de la recherche : Cette étude vise à fournir des indicateurs objectifs individualisés pour les patients sous ventilation mécanique invasive, à évaluer les paramètres de sevrage et d'extubation pour différents patients, à augmenter le taux de réussite du sevrage, à éviter les blessures et les risques médicaux de réintubation dans les 48 heures, et à réduire la durée d'hospitalisation. L'objectif d'observation principal de cette étude est de déterminer si le sevrage est réussi ou non. Les objectifs secondaires sont les valeurs spécifiques de la mobilité diaphragmatique au niveau des lignes médio-claviculaire et axillaire moyenne, l'index d'oxygénation, et si une réintubation survient dans les 48 heures. Cette étude est une étude observationnelle, avec une période de recherche prévue de 18 mois, et il n'y a pas de risque d'interruption de l'étude.

Cette étude est une étude de cohorte observationnelle. Les patients ayant reçu une ventilation mécanique invasive dans l'unité de soins intensifs de notre hôpital du 1er octobre 2025 au 31 décembre 2026 ont été recueillis. L'excursion diaphragmatique au niveau de la ligne médio-claviculaire et de la ligne axillaire moyenne de chaque patient a été mesurée par échographie, et le rapport des deux excursions diaphragmatiques a été calculé. Le contenu principal était de surveiller l'excursion diaphragmatique au niveau de la ligne médio-claviculaire et de la ligne axillaire moyenne, et de calculer le rapport ; les points de surveillance étaient le premier jour, le troisième jour, le septième jour (le cas échéant), le 14e jour (le cas échéant), et avant le sevrage et l'extubation, tout en observant l'albumine sérique, la préalbumine sérique, l'hémoglobine, l'index d'oxygénation, etc. des patients pour le traitement. Le contenu de la recherche se concentre uniquement sur les échantillons humains et les données médicales, et non sur les interventions de recherche sur le corps humain.

Conception de la recherche : Cette étude est une étude cas-témoins observationnelle rétrospective. Basé sur : En examinant la littérature antérieure et en utilisant la formule de calcul de la taille d'échantillon en médecine : n = Z² × σ²/d² (où Z est l'intervalle de confiance, n est la taille de l'échantillon, d est la marge d'erreur d'échantillonnage, σ est l'écart type, généralement pris à 0,5), la taille d'échantillon a été calculée à 120 cas. Selon que le sevrage a réussi ou non, les cas ont été divisés en groupe de réussite et groupe d'échec ; les paramètres tels que le rapport du mouvement diaphragmatique, PA, aPA, l'index d'oxygénation aux points de temps ci-dessus ont été collectés entre les deux groupes pour analyse statistique ; les données ont été analysées en utilisant la version SPSS 25.0 (Société IBM, Armonk, New York, États-Unis). Le test de Shapiro-Wilk a été utilisé pour évaluer la normalité des variables continues. Les variables avec distribution normale ont été présentées sous forme de moyenne ± écart type et comparées en utilisant le test t de Student. Les variables avec distribution non normale ont été présentées sous forme de médiane (intervalle interquartile) et comparées en utilisant le test U de Mann-Whitney. Les variables catégorielles ont été présentées sous forme de fréquence (pourcentage) et comparées en utilisant le test du chi carré ou le test exact de Fisher. Dans les comparaisons par paires des paramètres échographiques à différents points de temps au sein de chaque groupe, une analyse de variance à mesures répétées avec correction de Bonferroni a été utilisée. La courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) a été construite pour évaluer la valeur prédictive des paramètres échographiques pour la mortalité à 28 jours. L'aire sous la courbe (AUC) a été calculée, et la valeur seuil optimale a été déterminée en utilisant l'indice de Youden. Une valeur p bilatérale < 0,05 est considérée comme statistiquement significative. Pour traiter les facteurs de confusion potentiels, une analyse de régression logistique multivariée a été menée, et l'âge et le score APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) ont été ajustés simultanément.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qingjiang Zheng, Master of Clinical Medicine
  • Numéro de téléphone: 8613799824987
  • E-mail: qingjiang233@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude est une étude de cohorte observationnelle. Les patients ayant reçu une ventilation mécanique invasive dans l'unité de soins intensifs de notre hôpital du 1er octobre 2025 au 31 décembre 2026 ont été recueillis. L'excursion diaphragmatique au niveau de la ligne médio-claviculaire et de la ligne axillaire médiane de chaque patient a été mesurée par échographie, et le ratio de l'excursion diaphragmatique entre ces deux lignes a été calculé. Le contenu principal consistait à surveiller l'excursion diaphragmatique au niveau de la ligne médio-claviculaire et de la ligne axillaire médiane, et à calculer le ratio ; les moments de surveillance étaient le premier jour, le troisième jour, le septième jour (le cas échéant), le 14e jour (le cas échéant), ainsi qu'avant le sevrage et l'extubation, et simultanément, l'albumine sérique, la préalbumine sérique, l'hémoglobine, l'index d'oxygénation, etc. des patients ont été observés pour le traitement.

La description

Critères d'inclusion :

Patients admis en réanimation et ayant bénéficié d'une ventilation mécanique invasive pendant plus de 72 heures.

Critères d'exclusion :

Patients présentant une défaillance multiviscérale irréversible ; Patients atteints de tumeurs avancées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe avec extubation réussie de la ventilation mécanique invasive
Observer le rapport des excursions diaphragmatiques entre la ligne axillaire moyenne et la ligne médio-claviculaire dans le groupe ayant réussi le sevrage de la ventilation mécanique invasive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux de réussite du sevrage de la ventilation mécanique invasive
Délai: De l'inclusion à l'issue de l'extubation sous ventilation mécanique invasive
De l'inclusion à l'issue de l'extubation sous ventilation mécanique invasive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025LWB429

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous avons signé un formulaire de consentement éclairé personnel avec le patient, et les informations privées du patient sont protégées contre la divulgation.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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