Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verhouding van diafragmatische beweging tussen de middellijn van de oksel en de middellijn van het sleutelbeen voorspelt het succespercentage van het spenen van mechanische beademing

17 november 2025 bijgewerkt door: Zheng Qingjiang

Een onderzoek naar de voorspelling van het slagingspercentage van het spenen van invasieve mechanische beademing bij patiënten door de verhouding van diafragmatische mobiliteit tussen de midclaviculaire lijn en de mid-axillaire lijn

Dit onderzoek zal geïndividualiseerde objectieve indicatoren bieden voor patiënten die invasieve mechanische beademing ondergaan. Het zal specifieke beoordelingsparameters vaststellen voor het spenen en extuberen voor verschillende patiënten, het succespercentage van het spenen verhogen, de schade en medische risico's van herintubatie vermijden, en de ziekenhuisopname verkorten. De belangrijkste observatiedoelen van dit onderzoek zijn: of het spenen succesvol is; de secundaire doelen zijn: specifieke numerieke waarden van diafragmamobiliteit langs de midclaviculaire lijn en mid-axillaire lijn, oxygenatie-index, en of herintubatie binnen 48 uur optreedt. Dit onderzoek is een observationeel onderzoek. De verwachte studieduur is 18 maanden, en er is geen risico op onderbreking van het onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksachtergrond: Invasieve mechanische beademing is een veelgebruikte reddingsmaatregel voor kritiek zieke patiënten. Na behandeling en verbetering, vanwege factoren zoals ziektschade en de fysieke conditie van de patiënt, wordt een derde van de patiënten afhankelijk van beademingsapparatuur, wat resulteert in mislukte spenen. Het middenrif, als de belangrijkste ademhalingsspier, neemt 60-79% van de ventilatiefunctie voor zijn rekening. Echter, een combinatie van factoren zoals invasieve mechanische beademing, pijnstillende en kalmerende medicijnen, spierverslappers, ziektschade, vertraagde revalidatie en onvoldoende voedingsstoffen kan leiden tot snelle middenrifatrofie bij patiënten. Daarom is een objectieve en nauwkeurige beoordeling van de middenriffunctie cruciaal voor het voorspellen van het slaagpercentage van het spenen bij patiënten met invasieve mechanische beademing. Het is van groot belang. Momenteel richt het onderzoek naar middenrif-echografie zich voornamelijk op middenrifmobiliteit, middenrifverdikking en piekmiddenrifcontractie. Er zijn echter verschillen in de basale middenrifdikte en mobiliteit tussen elke patiënt. Bovendien zijn de fysiologische contractie-amplitudes van het middenrif verschillend, zoals kleinere ventrale amplitude en grotere dorsale amplitude. Ons onderzoek mat de middenrifmobiliteit langs de mid-axillaire lijn en de mid-claviculaire lijn, en berekende de verhouding tussen de twee. Met het succesvol spenen van patiënten als het belangrijkste criterium, werden ze verdeeld in de succesvolle spenengroep en de mislukte spenengroep. De odds ratio's van de twee groepen werden vergeleken voor statistische analyse om te bepalen of er statistische verschillen waren. Het doel was om geïndividualiseerde objectieve parameters te bieden voor het spenen en extuberen van patiënten met invasieve mechanische beademing.

Onderzoeksdoel: Deze studie heeft tot doel geïndividualiseerde objectieve indicatoren te bieden voor patiënten met invasieve mechanische beademing, parameters te beoordelen voor spenen en extubatie voor verschillende patiënten, het slagingspercentage van spenen te verhogen, het letsel en medische risico's van re-intubatie binnen 48 uur te vermijden, en de ziekenhuisopnameduur te verkorten. Het primaire observatiedoel van deze studie is of spenen succesvol is of niet. De secundaire doelen zijn de specifieke waarden van middenrifmobiliteit op de mid-claviculaire en mid-axillaire lijnen, oxygenatie-index, en of re-intubatie optreedt binnen 48 uur. Deze studie is een observationele studie, met een verwachte onderzoeksperiode van 18 maanden, en er is geen risico op onderzoeksonderbreking.

Deze studie is een observationele cohortstudie. Patiënten die invasieve mechanische beademing ontvingen op de intensive care van ons ziekenhuis van 1 oktober 2025 tot 31 december 2026 werden verzameld. De middenrifexcursie op de mid-claviculaire lijn en de mid-axillaire lijn van elke patiënt werd gemeten met behulp van echografie, en de verhouding van de middenrifexcursie van beide werd berekend. De hoofdinhoud was het monitoren van de middenrifexcursie op de mid-claviculaire lijn en de mid-axillaire lijn, en het berekenen van de verhouding; de monitoringtijdstippen waren de eerste dag, de derde dag, de zevende dag (indien van toepassing), de 14e dag (indien van toepassing), en voor spenen en extubatie, terwijl de serumalbumine, serumprealbumine, hemoglobine, oxygenatie-index, etc. van de patiënten werden geobserveerd voor behandeling. De onderzoeksinhoud richt zich alleen op menselijke monsters en medische behandelingsgegevens, niet op onderzoeksinterventies op het menselijk lichaam.

Onderzoeksopzet: Deze studie is een retrospectieve observationele case-control studie. Gebaseerd op: Door eerdere literatuur te raadplegen en de formule voor het berekenen van steekproefomvang in de geneeskunde te gebruiken: n = Z² × σ²/d² (waarbij, Z het betrouwbaarheidsinterval is, n de steekproefomvang, d het steekproeffoutbereik, σ de standaarddeviatie, typisch genomen als 0,5), werd de steekproefomvang berekend op 120 gevallen. Volgens of het spenen succesvol was of niet, werden de gevallen verdeeld in de succesvolle groep en de mislukte groep; de parameters zoals de verhouding van middenrifbeweging, PA, aPA, oxygenatie-index op de bovengenoemde tijdstippen werden verzameld tussen de twee groepen voor statistische analyse; de gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS 25.0 versie (IBM Company, Armonk, New York, USA). De Shapiro-Wilk-test werd gebruikt om de normaliteit van continue variabelen te evalueren. Variabelen met normale verdeling werden gepresenteerd in de vorm van gemiddelde ± standaarddeviatie en vergeleken met behulp van de Student t-test. Variabelen met niet-normale verdeling werden gepresenteerd in de vorm van mediaan (interkwartielbereik) en vergeleken met behulp van de Mann-Whitney U-test. Categorische variabelen werden gepresenteerd in de vorm van frequentie (percentage) en vergeleken met behulp van de chi-kwadraat-test of Fisher's exacte test. In paarsgewijze vergelijkingen van echoparameters op verschillende tijdstippen binnen elke groep werd herhaalde metingen variantieanalyse met Bonferroni-correctie gebruikt. De receiver operating characteristic (ROC) curve werd geconstrueerd om de voorspellende waarde van echoparameters voor 28-dagen sterfte te evalueren. De area under the curve (AUC) werd berekend, en de optimale afkapwaarde werd bepaald met behulp van de Youden-index. Een tweezijdige p-waarde < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Om potentiële verstorende factoren aan te pakken, werd een multivariate logistische regressieanalyse uitgevoerd, en leeftijd en de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II score (APACHE II) werden gelijktijdig aangepast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Qingjiang Zheng, Master of Clinical Medicine
  • Telefoonnummer: 8613799824987
  • E-mail: qingjiang233@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek is een observationele cohortstudie. Patiënten die invasieve mechanische beademing kregen op de intensive care van ons ziekenhuis van 1 oktober 2025 tot 31 december 2026 werden verzameld. De diafragmatische excursie op de midclaviculaire lijn en de middelste oksellijn van elke patiënt werd gemeten met behulp van echografie, en de verhouding van de diafragmatische excursie op de twee lijnen werd berekend. De hoofdinhoud was het monitoren van de diafragmatische excursie op de midclaviculaire lijn en de middelste oksellijn, en het berekenen van de verhouding; de monitoring tijdstippen waren de eerste dag, de derde dag, de zevende dag (indien van toepassing), de 14e dag (indien van toepassing), en vóór het spenen en extubatie, en tegelijkertijd werden de serumalbumine, serumprealbumine, hemoglobine, oxygenatie-index, etc. van de patiënten geobserveerd voor behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die op de IC werden opgenomen en langer dan 72 uur invasieve beademing kregen.

Exclusiecriteria:

Patiënten met onomkeerbaar multi-orgaanfalen; Patiënten met gevorderde tumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep met succesvolle extubatie van invasieve mechanische beademing
Observeer de verhouding van diafragmatische excursie tussen de mid-axillaire lijn en de mid-claviculaire lijn in de succesvolle groep van invasieve mechanische beademingsspenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het succespercentage van het spenen van invasieve mechanische beademing
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het resultaat van extubatie met invasieve beademing
Van inschrijving tot het resultaat van extubatie met invasieve beademing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025LWB429

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Wij hebben met de patiënt een persoonlijke geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekend, en de privéinformatie van de patiënt is beschermd tegen openbaarmaking.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren