- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07235956
De verhouding van diafragmatische beweging tussen de middellijn van de oksel en de middellijn van het sleutelbeen voorspelt het succespercentage van het spenen van mechanische beademing
Een onderzoek naar de voorspelling van het slagingspercentage van het spenen van invasieve mechanische beademing bij patiënten door de verhouding van diafragmatische mobiliteit tussen de midclaviculaire lijn en de mid-axillaire lijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksachtergrond: Invasieve mechanische beademing is een veelgebruikte reddingsmaatregel voor kritiek zieke patiënten. Na behandeling en verbetering, vanwege factoren zoals ziektschade en de fysieke conditie van de patiënt, wordt een derde van de patiënten afhankelijk van beademingsapparatuur, wat resulteert in mislukte spenen. Het middenrif, als de belangrijkste ademhalingsspier, neemt 60-79% van de ventilatiefunctie voor zijn rekening. Echter, een combinatie van factoren zoals invasieve mechanische beademing, pijnstillende en kalmerende medicijnen, spierverslappers, ziektschade, vertraagde revalidatie en onvoldoende voedingsstoffen kan leiden tot snelle middenrifatrofie bij patiënten. Daarom is een objectieve en nauwkeurige beoordeling van de middenriffunctie cruciaal voor het voorspellen van het slaagpercentage van het spenen bij patiënten met invasieve mechanische beademing. Het is van groot belang. Momenteel richt het onderzoek naar middenrif-echografie zich voornamelijk op middenrifmobiliteit, middenrifverdikking en piekmiddenrifcontractie. Er zijn echter verschillen in de basale middenrifdikte en mobiliteit tussen elke patiënt. Bovendien zijn de fysiologische contractie-amplitudes van het middenrif verschillend, zoals kleinere ventrale amplitude en grotere dorsale amplitude. Ons onderzoek mat de middenrifmobiliteit langs de mid-axillaire lijn en de mid-claviculaire lijn, en berekende de verhouding tussen de twee. Met het succesvol spenen van patiënten als het belangrijkste criterium, werden ze verdeeld in de succesvolle spenengroep en de mislukte spenengroep. De odds ratio's van de twee groepen werden vergeleken voor statistische analyse om te bepalen of er statistische verschillen waren. Het doel was om geïndividualiseerde objectieve parameters te bieden voor het spenen en extuberen van patiënten met invasieve mechanische beademing.
Onderzoeksdoel: Deze studie heeft tot doel geïndividualiseerde objectieve indicatoren te bieden voor patiënten met invasieve mechanische beademing, parameters te beoordelen voor spenen en extubatie voor verschillende patiënten, het slagingspercentage van spenen te verhogen, het letsel en medische risico's van re-intubatie binnen 48 uur te vermijden, en de ziekenhuisopnameduur te verkorten. Het primaire observatiedoel van deze studie is of spenen succesvol is of niet. De secundaire doelen zijn de specifieke waarden van middenrifmobiliteit op de mid-claviculaire en mid-axillaire lijnen, oxygenatie-index, en of re-intubatie optreedt binnen 48 uur. Deze studie is een observationele studie, met een verwachte onderzoeksperiode van 18 maanden, en er is geen risico op onderzoeksonderbreking.
Deze studie is een observationele cohortstudie. Patiënten die invasieve mechanische beademing ontvingen op de intensive care van ons ziekenhuis van 1 oktober 2025 tot 31 december 2026 werden verzameld. De middenrifexcursie op de mid-claviculaire lijn en de mid-axillaire lijn van elke patiënt werd gemeten met behulp van echografie, en de verhouding van de middenrifexcursie van beide werd berekend. De hoofdinhoud was het monitoren van de middenrifexcursie op de mid-claviculaire lijn en de mid-axillaire lijn, en het berekenen van de verhouding; de monitoringtijdstippen waren de eerste dag, de derde dag, de zevende dag (indien van toepassing), de 14e dag (indien van toepassing), en voor spenen en extubatie, terwijl de serumalbumine, serumprealbumine, hemoglobine, oxygenatie-index, etc. van de patiënten werden geobserveerd voor behandeling. De onderzoeksinhoud richt zich alleen op menselijke monsters en medische behandelingsgegevens, niet op onderzoeksinterventies op het menselijk lichaam.
Onderzoeksopzet: Deze studie is een retrospectieve observationele case-control studie. Gebaseerd op: Door eerdere literatuur te raadplegen en de formule voor het berekenen van steekproefomvang in de geneeskunde te gebruiken: n = Z² × σ²/d² (waarbij, Z het betrouwbaarheidsinterval is, n de steekproefomvang, d het steekproeffoutbereik, σ de standaarddeviatie, typisch genomen als 0,5), werd de steekproefomvang berekend op 120 gevallen. Volgens of het spenen succesvol was of niet, werden de gevallen verdeeld in de succesvolle groep en de mislukte groep; de parameters zoals de verhouding van middenrifbeweging, PA, aPA, oxygenatie-index op de bovengenoemde tijdstippen werden verzameld tussen de twee groepen voor statistische analyse; de gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS 25.0 versie (IBM Company, Armonk, New York, USA). De Shapiro-Wilk-test werd gebruikt om de normaliteit van continue variabelen te evalueren. Variabelen met normale verdeling werden gepresenteerd in de vorm van gemiddelde ± standaarddeviatie en vergeleken met behulp van de Student t-test. Variabelen met niet-normale verdeling werden gepresenteerd in de vorm van mediaan (interkwartielbereik) en vergeleken met behulp van de Mann-Whitney U-test. Categorische variabelen werden gepresenteerd in de vorm van frequentie (percentage) en vergeleken met behulp van de chi-kwadraat-test of Fisher's exacte test. In paarsgewijze vergelijkingen van echoparameters op verschillende tijdstippen binnen elke groep werd herhaalde metingen variantieanalyse met Bonferroni-correctie gebruikt. De receiver operating characteristic (ROC) curve werd geconstrueerd om de voorspellende waarde van echoparameters voor 28-dagen sterfte te evalueren. De area under the curve (AUC) werd berekend, en de optimale afkapwaarde werd bepaald met behulp van de Youden-index. Een tweezijdige p-waarde < 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Om potentiële verstorende factoren aan te pakken, werd een multivariate logistische regressieanalyse uitgevoerd, en leeftijd en de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II score (APACHE II) werden gelijktijdig aangepast.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Qingjiang Zheng, Master of Clinical Medicine
- Telefoonnummer: 8613799824987
- E-mail: qingjiang233@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die op de IC werden opgenomen en langer dan 72 uur invasieve beademing kregen.
Exclusiecriteria:
Patiënten met onomkeerbaar multi-orgaanfalen; Patiënten met gevorderde tumoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep met succesvolle extubatie van invasieve mechanische beademing
|
Observeer de verhouding van diafragmatische excursie tussen de mid-axillaire lijn en de mid-claviculaire lijn in de succesvolle groep van invasieve mechanische beademingsspenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het succespercentage van het spenen van invasieve mechanische beademing
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het resultaat van extubatie met invasieve beademing
|
Van inschrijving tot het resultaat van extubatie met invasieve beademing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025LWB429
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .