Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соотношение диафрагмального движения между среднеподмышечной линией и среднеключичной линией предсказывает успешность отлучения от искусственной вентиляции легких

17 ноября 2025 г. обновлено: Zheng Qingjiang

Исследование прогнозирования успешности отлучения пациентов от инвазивной искусственной вентиляции легких по соотношению мобильности диафрагмы между среднеключичной и средней подмышечной линиями

Это исследование предоставит индивидуальные объективные показатели для пациентов, находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких. Оно установит конкретные параметры оценки для отлучения от аппарата ИВЛ и экстубации для разных пациентов, повысит успешность отлучения, позволит избежать повреждений и медицинских рисков повторной интубации, а также сократит продолжительность пребывания в стационаре. Основными целями наблюдения в данном исследовании являются: успешность отлучения от аппарата ИВЛ; второстепенными целями являются: конкретные числовые значения подвижности диафрагмы по среднеключичной и средней подмышечной линиям, индекс оксигенации и наличие повторной интубации в течение 48 часов. Данное исследование является обсервационным. Ожидаемая продолжительность исследования составляет 18 месяцев, и риска прерывания исследования нет.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследовательский фон: Инвазивная искусственная вентиляция легких является широко используемой мерой спасения для критически больных пациентов. После лечения и улучшения, из-за таких факторов, как повреждение от болезни и физическое состояние пациента, одна треть пациентов становится зависимой от аппаратов ИВЛ, что приводит к неудачной экстубации. Диафрагма, как самая важная дыхательная мышца, выполняет 60-79% функции вентиляции. Однако сочетание таких факторов, как инвазивная искусственная вентиляция легких, обезболивающие и седативные препараты, миорелаксанты, повреждение от болезни, отсроченная реабилитация и недостаточное поступление питательных веществ, может привести к быстрой атрофии диафрагмы у пациентов. Поэтому объективная и точная оценка функции диафрагмы имеет решающее значение для прогнозирования успешности отлучения от аппарата ИВЛ у пациентов. Это имеет большое значение. В настоящее время исследования по ультразвуку диафрагмы в основном сосредоточены на подвижности диафрагмы, скорости утолщения диафрагмы и пиковом сокращении диафрагмы. Однако базовая толщина диафрагмы и подвижность различаются у каждого пациента. Более того, физиологические амплитуды сокращения диафрагмы различны, например, меньшая вентральная амплитуда и большая дорсальная амплитуда. Наше исследование измеряло подвижность диафрагмы по средней подмышечной линии и среднеключичной линии и рассчитывало соотношение между ними. Принимая успешное отлучение от аппарата ИВЛ в качестве основного критерия, пациенты были разделены на группу успешного отлучения и группу неудачного отлучения. Сравнивались отношения шансов двух групп для статистического анализа, чтобы определить, существуют ли статистические различия. Цель состояла в том, чтобы предоставить индивидуализированные объективные параметры для отлучения от аппарата ИВЛ и экстубации пациентов.

Цель исследования: Данное исследование направлено на предоставление индивидуализированных объективных показателей для пациентов на инвазивной искусственной вентиляции легких, оценку параметров для отлучения от аппарата и экстубации для разных пациентов, повышение успешности отлучения, избежание травм и медицинских рисков повторной интубации в течение 48 часов и сокращение времени пребывания в стационаре. Основная цель наблюдения в данном исследовании — успешность отлучения от аппарата ИВЛ. Вторичными целями являются конкретные значения подвижности диафрагмы по среднеключичной и средней подмышечной линиям, индекс оксигенации и происходит ли повторная интубация в течение 48 часов. Данное исследование является обсервационным, ожидаемый период исследования составляет 18 месяцев, и риска прерывания исследования нет.

Данное исследование является обсервационным когортным исследованием. Были собраны данные пациентов, получавших инвазивную искусственную вентиляцию легких в отделении интенсивной терапии нашей больницы с 1 октября 2025 года по 31 декабря 2026 года. С помощью ультразвука измерялась экскурсия диафрагмы по среднеключичной линии и средней подмышечной линии у каждого пациента, и рассчитывалось соотношение экскурсий диафрагмы по этим двум линиям. Основным содержанием было мониторирование экскурсии диафрагмы по среднеключичной линии и средней подмышечной линии и расчет соотношения; точки мониторинга были: первый день, третий день, седьмой день (если применимо), 14-й день (если применимо) и перед отлучением от аппарата и экстубацией, при этом наблюдались сывороточный альбумин, сывороточный преальбумин, гемоглобин, индекс оксигенации пациентов и др. для лечения. Содержание исследования касается только образцов человека и данных медицинского лечения, а не исследовательских вмешательств на организм человека.

Дизайн исследования: Данное исследование является ретроспективным обсервационным исследованием случай-контроль. Основано на: Путем изучения предыдущей литературы и использования формулы для расчета размера выборки в медицине: n = Z² × σ²/d² (где Z — доверительный интервал, n — размер выборки, d — диапазон ошибки выборки, σ — стандартное отклонение, обычно принимаемое за 0,5), размер выборки был рассчитан как 120 случаев. В зависимости от того, было ли отлучение успешным, случаи были разделены на группу успеха и группу неудачи; параметры, такие как соотношение движения диафрагмы, PA, aPA, индекс оксигенации в указанные выше моменты времени, собирались между двумя группами для статистического анализа; данные анализировались с использованием SPSS версии 25.0 (компания IBM, Армонк, Нью-Йорк, США). Для оценки нормальности непрерывных переменных использовался тест Шапиро-Уилка. Переменные с нормальным распределением представлены в виде среднего ± стандартное отклонение и сравнивались с помощью t-критерия Стьюдента. Переменные с ненормальным распределением представлены в виде медианы (межквартильный размах) и сравнивались с помощью U-критерия Манна-Уитни. Категориальные переменные представлены в виде частоты (процент) и сравнивались с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. При попарном сравнении ультразвуковых параметров в разные моменты времени внутри каждой группы использовался дисперсионный анализ повторных измерений с поправкой Бонферрони. Кривая рабочих характеристик приемника (ROC-кривая) строилась для оценки прогностической ценности ультразвуковых параметров для 28-дневной смертности. Рассчитывалась площадь под кривой (AUC), и оптимальное пороговое значение определялось с использованием индекса Йодена. Двустороннее p-значение < 0,05 считается статистически значимым. Для учета потенциальных смешивающих факторов был проведен многомерный логистический регрессионный анализ, и возраст и оценка по шкале острой физиологии и хронического здоровья II (APACHE II) были скорректированы одновременно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qingjiang Zheng, Master of Clinical Medicine
  • Номер телефона: 8613799824987
  • Электронная почта: qingjiang233@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование представляет собой обсервационное когортное исследование. Были собраны данные о пациентах, которые получали инвазивную искусственную вентиляцию легких в отделении интенсивной терапии нашей больницы с 1 октября 2025 года по 31 декабря 2026 года. С помощью ультразвука измерялась экскурсия диафрагмы по среднеключичной и средней подмышечной линиям у каждого пациента, и рассчитывалось соотношение экскурсии диафрагмы по этим двум линиям. Основным содержанием было мониторирование экскурсии диафрагмы по среднеключичной и средней подмышечной линиям и расчет соотношения; точками мониторинга были первый день, третий день, седьмой день (при наличии), 14-й день (при наличии), а также перед отлучением от аппарата и экстубацией, и одновременно наблюдались сывороточный альбумин, сывороточный преальбумин, гемоглобин, индекс оксигенации и другие показатели пациентов для лечения.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которые были госпитализированы в ОРИТ и находились на инвазивной искусственной вентиляции легких более 72 часов.

Критерии исключения:

Пациенты с необратимой полиорганной недостаточностью; Пациенты с распространенными опухолями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа с успешной экстубацией инвазивной искусственной вентиляции легких
Наблюдайте соотношение экскурсии диафрагмы между среднеподмышечной линией и среднеключичной линией в успешной группе отлучения от инвазивной искусственной вентиляции легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент успешного отлучения от инвазивной искусственной вентиляции лёгких
Временное ограничение: От момента включения в исследование до исхода экстубации с инвазивной искусственной вентиляцией лёгких
От момента включения в исследование до исхода экстубации с инвазивной искусственной вентиляцией лёгких

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025LWB429

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы подписали с пациентом форму информированного согласия, и личная информация пациента защищена от разглашения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться