Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom diafragmebevegelse ved midtakselinjen og midtklavikularlinjen forutspår suksessraten for avvenning fra mekanisk ventilasjon

17. november 2025 oppdatert av: Zheng Qingjiang

En studie om prediksjon av suksessraten for avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon hos pasienter ved forholdet mellom diafragmebevegelighet ved midtklavikularlinjen og midtakselinjen

Denne studien vil gi individuelle objektive indikatorer for pasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon. Den vil sette spesifikke vurderingsparametere for avvenning og ekstubasjon for forskjellige pasienter, øke suksessraten for avvenning, unngå skade og medisinske risikoer ved re-intubasjon, og forkorte liggetiden. Hovedobservasjonsmålene for denne studien er: om avvenning er vellykket; de sekundære målene er: spesifikke numeriske verdier for diafragmabevegelse langs midtklavikularlinjen og midtaksillærlinjen, oksygeneringsindeks, og om re-intubasjon skjer innen 48 timer. Denne studien er en observasjonsstudie. Forventet studietid er 18 måneder, og det er ingen risiko for studieavbrudd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsbakgrunn: Invasiv mekanisk ventilasjon er en vanlig anvendt redningsmetode for kritisk syke pasienter. Etter behandling og forbedring, på grunn av faktorer som sykdomsskade og pasientens fysiske tilstand, vil en tredjedel av pasientene bli avhengige av respiratorer, noe som resulterer i mislykket avvenning. Mellomgulvet, som den viktigste respirasjonsmuskelen, tar på seg 60-79 % av ventilasjonsfunksjonen. Imidlertid kan en kombinasjon av faktorer som invasiv mekanisk ventilasjon, smertestillende og beroligende legemidler, muskelavslappende midler, sykdomsskade, forsinket rehabilitering og utilstrekkelig næringstilførsel føre til rask mellomgulvsatrofi hos pasienter. Derfor er en objektiv og nøyaktig vurdering av mellomgulvsfunksjon avgjørende for å forutsi avvenningssuksessraten for pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon. Det er av stor betydning. For tiden fokuserer forskningen på diafragmasonografi hovedsakelig på diafragmamobilitet, diafragmetykningsrate og topp diafragmakontraksjon. Imidlertid er det forskjeller i basis diafragmatykkelse og mobilitet mellom hver pasient. Dessuten er de fysiologiske kontraksjonsamplitudene til diafragma forskjellige, for eksempel mindre ventral amplitude og større dorsal amplitude. Vår forskning målte diafragmamobiliteten langs midtaksillinjen og midtklavikulærlinjen, og beregnet forholdet mellom de to. Ved å ta vellykket avvenning av pasienter som hovedkriterium, ble de delt inn i den vellykkede avvenningsgruppen og den mislykkede avvenningsgruppen. Odds ratioene for de to gruppene ble sammenlignet for statistisk analyse for å avgjøre om det var statistiske forskjeller. Formålet var å tilby individualiserte objektive parametere for avvenning og ekstubasjon av pasienter med invasiv mekanisk ventilasjon.

Forskningsmål: Denne studien tar sikte på å gi individualiserte objektive indikatorer for pasienter på invasiv mekanisk ventilasjon, vurdere parametere for avvenning og ekstubasjon for forskjellige pasienter, øke suksessraten for avvenning, unngå skade og medisinske risikoer ved re-intubasjon innen 48 timer, og forkorte liggetiden. Den primære observasjonsmålet for denne studien er om avvenning er vellykket eller ikke. De sekundære målene er de spesifikke verdiene for diafragmamobilitet ved midtklavikulær- og midtaksillinjene, oksygeneringsindeksen, og om re-intubasjon skjer innen 48 timer. Denne studien er en observasjonsstudie, med en forventet forskningsperiode på 18 måneder, og det er ingen risiko for studieavbrudd.

Denne studien er en observasjonskohortstudie. Pasienter som mottok invasiv mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen ved vårt sykehus fra 1. oktober 2025 til 31. desember 2026 ble innsamlet. Diafragmaekskursjonen ved midtklavikulærlinjen og midtaksillinjen til hver pasient ble målt ved hjelp av ultralyd, og forholdet mellom diafragmaekskursjonen til de to ble beregnet. Hovedinnholdet var å overvåke diafragmaekskursjonen ved midtklavikulærlinjen og midtaksillinjen, og beregne forholdet; overvåkningstidspunktene var første dag, tredje dag, syvende dag (hvis aktuelt), 14. dag (hvis aktuelt), og før avvenning og ekstubasjon, samtidig som pasientenes serumalbumin, serumprealbumin, hemoglobin, oksygeneringsindeks, etc. ble observert for behandling. Forskningsinnholdet fokuserer kun på menneskelige prøver og medisinsk behandlingsdata, ikke på forskningsintervensjoner på menneskekroppen.

Forskningsdesign: Denne studien er en retrospektiv observasjons case-kontrollstudie. Basert på: Gjennom gjennomgang av tidligere litteratur og bruk av formelen for beregning av utvalgsstørrelse i medisin: n = Z² × σ²/d² (hvor Z er konfidensintervallet, n er utvalgsstørrelsen, d er prøvetakingsfeilområdet, σ er standardavviket, vanligvis tatt som 0,5), ble utvalgsstørrelsen beregnet til 120 tilfeller. I henhold til om avvenningen var vellykket eller ikke, ble tilfellene delt inn i den vellykkede gruppen og den mislykkede gruppen; parametere som forholdet mellom diafragma bevegelse, PA, aPA, oksygeneringsindeks ved ovennevnte tidspunkter ble samlet inn mellom de to gruppene for statistisk analyse; dataene ble analysert ved hjelp av SPSS 25.0 versjon (IBM Company, Armonk, New York, USA). Shapiro-Wilk-testen ble brukt for å evaluere normaliteten til kontinuerlige variabler. Variabler med normalfordeling ble presentert i form av gjennomsnitt ± standardavvik og sammenlignet ved hjelp av Student t-test. Variabler med ikke-normalfordeling ble presentert i form av median (interkvartilområde) og sammenlignet ved hjelp av Mann-Whitney U-test. Kategoriske variabler ble presentert i form av frekvens (prosent) og sammenlignet ved hjelp av chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test. I parvise sammenligninger av ultralydparametere ved forskjellige tidspunkter innen hver gruppe, ble repetert målingsvariansanalyse med Bonferroni-korreksjon brukt. Mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurven ble konstruert for å evaluere prediktiv verdi av ultralydparametere for 28-dagers dødelighet. Arealet under kurven (AUC) ble beregnet, og den optimale grenseverdien ble bestemt ved hjelp av Youden-indeksen. En bilateral p-verdi < 0,05 anses som statistisk signifikant. For å håndtere potensielle forvirrende faktorer, ble en multivariat logistisk regresjonsanalyse utført, og alder og Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II score (APACHE II) ble justert samtidig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Qingjiang Zheng, Master of Clinical Medicine
  • Telefonnummer: 8613799824987
  • E-post: qingjiang233@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en observasjonskohortstudie. Pasienter som mottok invasiv mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen ved vårt sykehus fra 1. oktober 2025 til 31. desember 2026 ble inkludert. Diafragmaekskursjonen ved midtklavikularlinjen og midtaksillærlinjen ble målt med ultralyd for hver pasient, og forholdet mellom diafragmaekskursjonen ved de to linjene ble beregnet. Hovedinnholdet var å overvåke diafragmaekskursjonen ved midtklavikularlinjen og midtaksillærlinjen, og beregne forholdet; overvåkningstidspunktene var første dag, tredje dag, syvende dag (hvis aktuelt), 14. dag (hvis aktuelt), og før avvenning og ekstubasjon, og samtidig ble pasientenes serumalbumin, serumprealbumin, hemoglobin, oksygeneringsindeks, etc. observert for behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som ble innlagt på intensivavdeling og hadde invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 72 timer.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med irreversibel multi-organ svikt; Pasienter med avanserte svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe med vellykket ekstubasjon fra invasjon mekanisk ventilasjon
Observer forholdet mellom diafragmabevegelsen ved midtakselinjen og midtklavikularlinjen i den suksessrike gruppen ved avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessraten for avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra inkludering til utfallet av ekstubering med invasiv mekanisk ventilasjon
Fra inkludering til utfallet av ekstubering med invasiv mekanisk ventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025LWB429

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har signert et personlig informert samtykkeskjema med pasienten, og pasientens private informasjon er beskyttet mot utlevering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere