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Das Verhältnis der Zwerchfellbewegung zwischen der mittleren Axillarlinie und der mittleren Klavikularlinie sagt den Erfolg der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung voraus

17. November 2025 aktualisiert von: Zheng Qingjiang

Eine Studie zur Vorhersage der Erfolgsrate der Entwöhnung von invasiver mechanischer Beatmung bei Patienten durch das Verhältnis der Zwerchfellbeweglichkeit zwischen der Medioklavikularlinie und der Medioaxillarlinie

Diese Studie wird für Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung erhalten, individualisierte objektive Indikatoren bereitstellen. Sie wird für verschiedene Patienten spezifische Bewertungsparameter für das Entwöhnen und Extubieren festlegen, die Erfolgsrate des Entwöhnens erhöhen, die Schäden und medizinischen Risiken einer Reintubation vermeiden und den Krankenhausaufenthalt verkürzen. Die Hauptbeobachtungsziele dieser Studie sind: ob das Entwöhnen erfolgreich ist; die sekundären Ziele sind: spezifische numerische Werte der Zwerchfellbeweglichkeit entlang der Medioklavikularlinie und der Mittellinie der Axillarlinie, der Oxygenierungsindex und ob innerhalb von 48 Stunden eine Reintubation stattfindet. Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie. Die erwartete Studiendauer beträgt 18 Monate, und es besteht kein Risiko eines Studienabbruchs.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Forschungshintergrund: Invasive mechanische Beatmung ist eine häufig eingesetzte Rettungsmaßnahme für schwerstkranke Patienten. Nach Behandlung und Besserung wird aufgrund von Faktoren wie Krankheitsschäden und dem körperlichen Zustand des Patienten ein Drittel der Patienten von Beatmungsgeräten abhängig, was zu einem gescheiterten Entwöhnungsversuch führt. Das Zwerchfell als wichtigster Atemmuskel übernimmt 60-79% der Beatmungsfunktion. Allerdings können Faktoren wie invasive mechanische Beatmung, schmerzstillende und beruhigende Medikamente, Muskelrelaxantien, Krankheitsschäden, verzögerte Rehabilitation und unzureichende Nährstoffversorgung zu einer rapiden Zwerchfellatrophie bei Patienten führen. Daher ist eine objektive und genaue Beurteilung der Zwerchfellfunktion entscheidend für die Vorhersage der Entwöhnungserfolgsrate bei Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung. Dies ist von großer Bedeutung. Derzeit konzentriert sich die Forschung zur Zwerchfellsonographie hauptsächlich auf Zwerchfellbeweglichkeit, Zwerchfellverdickungsrate und maximale Zwerchfellkontraktion. Allerdings gibt es Unterschiede in der basalen Zwerchfelldicke und -beweglichkeit zwischen den Patienten. Zudem sind die physiologischen Kontraktionsamplituden des Zwerchfells unterschiedlich, beispielsweise kleinere ventrale und größere dorsale Amplituden. Unsere Forschung maß die Zwerchfellbeweglichkeit entlang der mittleren Axillarlinie und der Medioklavikularlinie und berechnete das Verhältnis der beiden. Unter Verwendung der erfolgreichen Entwöhnung der Patienten als Hauptkriterium wurden sie in die erfolgreiche Entwöhnungsgruppe und die gescheiterte Entwöhnungsgruppe eingeteilt. Die Odds Ratios der beiden Gruppen wurden für statistische Analysen verglichen, um statistische Unterschiede festzustellen. Das Ziel war, individuelle objektive Parameter für die Entwöhnung und Extubation von Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung bereitzustellen.

Forschungsziel: Diese Studie zielt darauf ab, individuelle objektive Indikatoren für Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung bereitzustellen, Parameter für die Entwöhnung und Extubation für verschiedene Patienten zu bewerten, die Erfolgsrate der Entwöhnung zu erhöhen, Verletzungen und medizinische Risiken durch Reintubation innerhalb von 48 Stunden zu vermeiden und die Krankenhausverweildauer zu verkürzen. Das primäre Beobachtungsziel dieser Studie ist, ob die Entwöhnung erfolgreich ist oder nicht. Die sekundären Ziele sind die spezifischen Werte der Zwerchfellbeweglichkeit an Medioklavikular- und mittlerer Axillarlinie, der Oxygenierungsindex und ob innerhalb von 48 Stunden eine Reintubation erfolgt. Diese Studie ist eine Beobachtungsstudie mit einer erwarteten Forschungsdauer von 18 Monaten und ohne Risiko eines Studienabbruchs.

Diese Studie ist eine Beobachtungskohortenstudie. Es wurden Patienten erfasst, die vom 1. Oktober 2025 bis zum 31. Dezember 2026 auf der Intensivstation unseres Krankenhauses invasive mechanische Beatmung erhielten. Die Zwerchfellexkursion an der Medioklavikularlinie und der mittleren Axillarlinie jedes Patienten wurde mittels Ultraschall gemessen und das Verhältnis der beiden berechnet. Der Hauptinhalt war die Überwachung der Zwerchfellexkursion an Medioklavikularlinie und mittlerer Axillarlinie und die Berechnung des Verhältnisses; die Überwachungszeitpunkte waren der erste Tag, der dritte Tag, der siebte Tag (falls zutreffend), der 14. Tag (falls zutreffend) sowie vor Entwöhnung und Extubation, während Serumalbumin, Serumpräalbumin, Hämoglobin, Oxygenierungsindex etc. der Patienten zur Behandlung beobachtet wurden. Der Forschungsinhalt konzentriert sich nur auf menschliche Proben und medizinische Behandlungsdaten, nicht auf Forschungseingriffe am menschlichen Körper.

Studiendesign: Diese Studie ist eine retrospektive Beobachtungsfall-Kontroll-Studie. Basierend auf: Durch Sichtung früherer Literatur und Verwendung der Formel zur Stichprobenumfangsberechnung in der Medizin: n = Z² × σ²/d² (wobei Z das Konfidenzintervall, n der Stichprobenumfang, d der Stichprobenfehlerbereich, σ die Standardabweichung, typischerweise 0,5) beträgt, wurde der Stichprobenumfang auf 120 Fälle berechnet. Je nachdem, ob die Entwöhnung erfolgreich war oder nicht, wurden die Fälle in die erfolgreiche Gruppe und die gescheiterte Gruppe eingeteilt; Parameter wie das Verhältnis der Zwerchfellbewegung, PA, aPA, Oxygenierungsindex zu den oben genannten Zeitpunkten wurden zwischen den beiden Gruppen für statistische Analysen erhoben; die Daten wurden mit SPSS Version 25.0 (IBM Company, Armonk, New York, USA) analysiert. Der Shapiro-Wilk-Test wurde zur Beurteilung der Normalverteilung kontinuierlicher Variablen verwendet. Normalverteilte Variablen wurden in Form von Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt und mit dem Student-t-Test verglichen. Nicht-normalverteilte Variablen wurden in Form von Median (Interquartilsbereich) dargestellt und mit dem Mann-Whitney-U-Test verglichen. Kategorische Variablen wurden in Form von Häufigkeit (Prozentsatz) dargestellt und mit dem Chi-Quadrat-Test oder Fisher-Exakt-Test verglichen. Bei paarweisen Vergleichen von Ultraschallparametern zu verschiedenen Zeitpunkten innerhalb jeder Gruppe wurde eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen mit Bonferroni-Korrektur verwendet. Die Receiver-Operating-Characteristic(ROC)-Kurve wurde zur Bewertung des Vorhersagewerts von Ultraschallparametern für die 28-Tage-Mortalität erstellt. Die Fläche unter der Kurve (AUC) wurde berechnet und der optimale Cut-off-Wert mittels Youden-Index bestimmt. Ein beidseitiger p-Wert < 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet. Um potenzielle Störfaktoren zu berücksichtigen, wurde eine multivariate logistische Regressionsanalyse durchgeführt und Alter sowie der Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II Score (APACHE II) simultan adjustiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Qingjiang Zheng, Master of Clinical Medicine
  • Telefonnummer: 8613799824987
  • E-Mail: qingjiang233@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie ist eine Beobachtungs-Kohortenstudie. Es wurden Patienten erfasst, die vom 1. Oktober 2025 bis zum 31. Dezember 2026 auf der Intensivstation unseres Krankenhauses invasive mechanische Beatmung erhielten. Bei jedem Patienten wurde die Zwerchfellexkursion an der Medioklavikularlinie und der Mittelaxillarlinie mittels Ultraschall gemessen und das Verhältnis der Zwerchfellexkursion an den beiden Linien berechnet. Der Hauptinhalt bestand darin, die Zwerchfellexkursion an der Medioklavikularlinie und der Mittelaxillarlinie zu überwachen und das Verhältnis zu berechnen; die Überwachungszeitpunkte waren der erste Tag, der dritte Tag, der siebte Tag (falls zutreffend), der 14. Tag (falls zutreffend) sowie vor dem Entwöhnen von der Beatmung und der Extubation, und gleichzeitig wurden das Serumalbumin, das Serumpräalbumin, das Hämoglobin, der Oxygenierungsindex etc. der Patienten zur Behandlung beobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden und länger als 72 Stunden invasive mechanische Beatmung benötigten.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit irreversiblem Multiorganversagen; Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit erfolgreicher Extubation von invasiver Beatmung
Beobachten Sie das Verhältnis der Zwerchfellbewegung zwischen der mittleren Axillarlinie und der mittleren Klavikularlinie in der erfolgreichen Gruppe der Entwöhnung von invasiver mechanischer Beatmung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Erfolgsrate der Entwöhnung von invasiver Beatmung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ergebnis der Extubation mit invasiver Beatmung
Von der Einschreibung bis zum Ergebnis der Extubation mit invasiver Beatmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025LWB429

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben eine persönliche Einverständniserklärung mit dem Patienten unterzeichnet, und die privaten Informationen des Patienten sind vor Offenlegung geschützt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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