B-GLUCANCER2：限局性がん患者の血漿中における異なるグリコシダーゼ酵素の活性測定による新しいがん検出法を評価するパイロット研究 (B-GLUCANCER2)
2026年2月4日 更新者：Poitiers University Hospital
限局性癌患者における血漿中の様々なグリコシダーゼ活性測定による癌病理検出の新手法評価 - パイロット研究: B-GLUCANCER2
この臨床試験の目的は、患者の検体から外部由来の揮発性分子、すなわちエタノールの動的かつ非侵襲的な検出に基づいて、新しい癌診断・予後評価ツールを開発することです。
患者の血漿は、特定のグリコシダーゼを標的とする揮発性有機化合物ベースのプローブの混合物を用いて分析されます。血液検体中の特定のグリコシダーゼの存在は、気相におけるエタノール同位体の検出によって明らかになります。
限局性癌（乳癌、前立腺癌、膵臓癌）の患者3群と、癌のない患者1群（対照群）が登録されます。
患者については、限局性癌の手術前と手術後にそれぞれ5mlの血漿検体を採取します。健常ボランティアについては、5mlの血漿検体を1回のみ採取します。
主要目的は、限局性癌のため初回手術を予定されている患者と癌のない対照患者の血液中で測定されたグリコシダーゼレベルを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
220
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sheik Emambux, MD PhD
- 電話番号：+33549444279
- メール：sheik.emambux@chu-poitiers.mssante.fr
研究場所
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Poitiers、フランス、86000
- 募集
- C.H.U. Poitiers
-
コンタクト：
- Sheik EMAMBUX, MD
- 電話番号：+33549444279
- メール：sheik.emambux@chu-poitiers.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- グループ1：確定診断された未治療の限局性固形乳がん患者40名で、初期外科治療を目的として紹介された患者。
グループ2：確定診断された未治療の限局性固形肺がん患者40名で、初期外科治療を目的として紹介された患者。
グループ3：確定診断された未治療の限局性固形膵がん患者40名で、初期外科治療を目的として紹介された患者。
グループ4：がん診断または固形がん・血液がんの既往歴のない対照患者100名。
除外基準：
- 研究への参加拒否。
- 特別な保護を必要とする患者、すなわち：未成年者、妊娠中／授乳中の女性、司法または行政決定により自由を奪われた者、社会福祉施設入所者、法的保護下にある成人
グループ1、2、3の特定基準：
- 腫瘍学的治療を受けているがん患者。
- 病理組織学的検査で確認されていないがん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：乳がん
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各患者につき、手術前に5mlの血液サンプルが必要であり、手術後1ヶ月にもう5mlの血液サンプルが必要となります。
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アクティブコンパレータ：膵臓がん
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各患者につき、手術前に5mlの血液サンプルが必要であり、手術後1ヶ月にもう5mlの血液サンプルが必要となります。
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アクティブコンパレータ：肺がん
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各患者につき、手術前に5mlの血液サンプルが必要であり、手術後1ヶ月にもう5mlの血液サンプルが必要となります。
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他の：がんなし
がんの病歴なし
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対照群用5ml血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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限局性がん（乳がん、肺がん、膵臓がん）の治療を受けた患者の血液サンプルで測定されたグリコシダーゼのレベルを、がんのない対照患者と比較すること。
時間枠：手術前および手術後1ヶ月
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手術前および手術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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限局性乳癌患者と癌のない対照患者における7つのグリコシダーゼレベルの比較。
時間枠：一ヶ月
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一ヶ月
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限局性膵癌患者と癌のない対照患者における7つのグリコシダーゼレベルの比較。
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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限局性肺癌患者と癌のない対照患者における7つのグリコシダーゼレベルの比較。
時間枠：一ヶ月
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一ヶ月
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がんの部位による7つのグリコシダーゼレベルの比較（肺対乳房、膵臓対乳房、肺対膵臓）
時間枠：一ヶ月
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一ヶ月
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癌患者における手術前後のグリコシダーゼレベルを比較する（部位に関係なく：乳癌、肺癌、膵臓癌）。
時間枠：一ヶ月
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一ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月3日
一次修了 (推定)
2028年2月3日
研究の完了 (推定)
2028年3月3日
試験登録日
最初に提出
2025年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-A01440-49
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。