Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

B-GLUCANCER2 : Pilotní studie hodnotící novou metodu detekce rakoviny měřením aktivity různých glykosidázových enzymů v plazmě pacientů s lokalizovaným nádorem. (B-GLUCANCER2)

4. února 2026 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Vyhodnocení nové metody pro detekci karcinologických patologií měřením aktivity různých glykosidáz v plazmě u pacientů s lokalizovaným nádorem - Pilotní studie: B-GLUCANCER2

Cílem této klinické studie je vyvinout nový diagnostický a prognostický nástroj pro rakovinu založený na dynamické a neinvazivní detekci exogenní těkavé molekuly, konkrétně ethanolu, ze vzorků pacientů.

Krevní plazma pacientů bude analyzována směsí sond založených na těkavých organických sloučeninách, z nichž každá cílí na specifickou glykosidasu. Přítomnost dané glykosidasy ve vzorku krve by tedy byla odhalena detekcí izotopu ethanolu v plynné fázi.

Budou zařazeny 3 skupiny pacientů s lokalizovanou rakovinou (prsu, prostaty, slinivky břišní), jakož i 1 skupina pacientů bez jakékoliv rakoviny (kontrolní skupina).

U pacientů budou odebrány dva 5ml vzorky plazmy, jeden před a jeden po operaci lokalizovaných nádorů. U zdravých dobrovolníků bude odebrán pouze jeden 5ml vzorek plazmy.

Primárním cílem bude porovnat hladiny glykosidas měřené v krvi pacientů sledovaných pro lokalizovanou rakovinu a odeslaných k první operaci ve srovnání s kontrolními pacienty bez rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Skupina 1: 40 pacientů s definitivně diagnostikovaným, neléčeným, lokalizovaným solidním karcinomem prsu odeslaných k počáteční chirurgické léčbě.

Skupina 2: 40 pacientů s definitivně diagnostikovaným, neléčeným, lokalizovaným solidním karcinomem plic odeslaných k počáteční chirurgické léčbě.

Skupina 3: 40 pacientů s definitivně diagnostikovaným, neléčeným, lokalizovaným solidním karcinomem slinivky odeslaných k počáteční chirurgické léčbě.

Skupina 4: 100 kontrolních pacientů bez diagnózy rakoviny nebo anamnézy solidního či hematologického karcinomu.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na výzkumu.
  • Pacienti požívající zvýšené ochrany, konkrétně: nezletilí, těhotné/kojící ženy, osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby pobývající v zařízení sociální péče, dospělí pod zákonnou ochranou

Specifická kritéria pro skupiny 1, 2 a 3:

  • Onkologičtí pacienti podstupující onkologickou léčbu.
  • Rakovina neprokázaná anatomopatologickým vyšetřením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rakovina prsu
Biologický: vzorek krevní plazmy
Pro každého pacienta bude před operací potřeba vzorek krve o objemu 5 ml a další vzorek krve o objemu 5 ml jeden měsíc po operaci.
Aktivní komparátor: rakovina slinivky břišní
Biologický: vzorek krevní plazmy
Pro každého pacienta bude před operací potřeba vzorek krve o objemu 5 ml a další vzorek krve o objemu 5 ml jeden měsíc po operaci.
Aktivní komparátor: plicní karcinom
Biologický: vzorek krevní plazmy
Pro každého pacienta bude před operací potřeba vzorek krve o objemu 5 ml a další vzorek krve o objemu 5 ml jeden měsíc po operaci.
Jiný: bez rakoviny
žádná anamnéza rakoviny
Biologický: odběr krve
5ml vzorek krve pro kontrolní skupinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro srovnání hladin glykosidáz měřených v krevních vzorcích pacientů léčených pro lokalizovaný karcinom (rakovinu prsu, plic nebo slinivky břišní) ve srovnání s kontrolními pacienty bez rakoviny.
Časové okno: před operací a jeden měsíc po operaci
před operací a jeden měsíc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte hladiny sedmi glykosidáz u pacientů s lokalizovaným karcinomem prsu oproti pacientům bez nádorového onemocnění v kontrolní skupině.
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
Porovnejte hladiny sedmi glykosidáz u pacientů s lokalizovaným karcinomem slinivky břišní ve srovnání s pacienty bez nádorového onemocnění (kontrolní skupina).
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
Porovnejte hladiny sedmi glykosidas u pacientů s lokalizovaným karcinomem plic ve srovnání s pacienty bez nádorového onemocnění.
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
Porovnejte hladiny sedmi glykosidáz podle lokalizace nádoru (plicní versus prsní, pankreatické versus prsní, plicní versus pankreatické).
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
Porovnejte hladiny glykosidáz u pacientů s rakovinou před a po operaci (bez ohledu na lokalizaci: rakovina prsu, plic nebo slinivky břišní).
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-A01440-49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na vzorek krevní plazmy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit