B-GLUCANCER2 : En pilotstudie som utvärderar en ny metod för cancerdetektion genom att mäta aktiviteten hos olika glykosidasenzymer i plasman från patienter med lokaliserad cancer. (B-GLUCANCER2)
Utvärdering av en ny metod för att upptäcka cancerpatologier genom att mäta aktiviteten hos olika glykosidaser i plasma hos patienter med lokaliserad cancer - Pilotstudie: B-GLUCANCER2
Syftet med denna kliniska studie är att utveckla ett nytt diagnostiskt och prognostiskt verktyg för cancer baserat på dynamisk och icke-invasiv detektering av en exogen flyktig molekyl, nämligen etanol, från patientprover.
Patienters blodplasma kommer att analyseras med en blandning av flyktiga organiska föreningar-baserade probar, där varje prob riktar sig mot en specifik glykosidas. Närvaron av en specifik glykosidas i ett blodprov skulle således avslöjas genom detektion av en etanolisotop i gasfasen.
3 grupper av patienter med lokaliserad cancer (bröst, prostata, pankreas) kommer att rekryteras, liksom 1 grupp patienter utan cancer (kontrollgrupp).
För patienterna kommer två 5 ml plasmaprov att samlas in, ett före och ett efter operation för lokaliserad cancer. För friska frivilliga kommer endast ett 5 ml plasmaprov att samlas in.
Det primära målet är att jämföra nivåerna av glykosidaser mätta i blodet från patienter med lokaliserad cancer som remitterats för första operationen jämfört med kontrollpatienter utan cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sheik Emambux, MD PhD
- Telefonnummer: +33549444279
- E-post: sheik.emambux@chu-poitiers.mssante.fr
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Rekrytering
- C.H.U. Poitiers
-
Kontakt:
- Sheik EMAMBUX, MD
- Telefonnummer: +33549444279
- E-post: sheik.emambux@chu-poitiers.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp 1: 40 patienter med definitivt diagnostiserad, obehandlad, lokaliserad solid bröstcancer som remitterats för initial kirurgisk behandling.
Grupp 2: 40 patienter med definitivt diagnostiserad, obehandlad, lokaliserad solid lungcancer som remitterats för initial kirurgisk behandling.
Grupp 3: 40 patienter med definitivt diagnostiserad, obehandlad, lokaliserad solid pankreascancer som remitterats för initial kirurgisk behandling.
Grupp 4: 100 kontrollpatienter utan cancerdiagnos eller historia av solid eller hematologisk cancer.
Exklusionskriterier:
- Vägran att delta i forskningen.
- Patienter som omfattas av särskilt skydd, nämligen: minderåriga, gravida/ammande kvinnor, personer berövade friheten genom ett juridiskt eller administrativt beslut, personer som vårdas i socialvårdsinrättning, vuxna under rättsligt skydd
Specifika kriterier för grupp 1, 2 och 3:
- Cancerpatienter som genomgår onkologisk behandling.
- Cancer inte bevisad genom anatomopatologisk undersökning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bröstcancer
|
För varje patient kommer ett blodprov på 5ml att behövas före operationen och ytterligare ett blodprov på 5ml en månad efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: pankreascancer
|
För varje patient kommer ett blodprov på 5ml att behövas före operationen och ytterligare ett blodprov på 5ml en månad efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: lungcancer
|
För varje patient kommer ett blodprov på 5ml att behövas före operationen och ytterligare ett blodprov på 5ml en månad efter operationen.
|
|
Övrig: ingen cancer
ingen cancerhistorik
|
5ml blodprov för kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att jämföra nivåerna av glykosidaser som mäts i blodprover från patienter behandlade för en lokaliserad cancer (bröst-, lung- eller bukspottkörtelcancer) jämfört med kontrollpatienter utan cancer.
Tidsram: före operation och en månad efter operation
|
före operation och en månad efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför nivåerna av sju glykosidaser hos patienter med lokaliserad bröstcancer jämfört med cancerfria kontrollpatienter.
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
Jämför de sju glykosidasnivåerna hos patienter med lokaliserad bukspottkörtelcancer jämfört med cancerfria kontrollpatienter.
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
Jämför nivåerna av sju glykosidaser hos patienter med lokaliserad lungcancer jämfört med cancerfria kontrollpatienter.
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
Jämför de sju glykosidasnivåerna enligt cancerplats (lunga mot bröst, bukspottkörtel mot bröst, lunga mot bukspottkörtel).
Tidsram: en månad
|
en månad
|
|
Jämför glykosidasnivåer hos cancerpatienter före och efter operation (oavsett lokalisation: bröstcancer, lungcancer eller bukspottkörtelcancer).
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Lungneoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Pankreatiska neoplasmer
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A01440-49
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .