Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

B-GLUCANCER2 : Een pilotstudie ter evaluatie van een nieuwe methode voor kankerdetectie door het meten van de activiteit van verschillende glycosidase-enzymen in het plasma van patiënten met een gelokaliseerde kanker. (B-GLUCANCER2)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Evaluatie van een nieuwe methode voor het detecteren van kankerpathologieën door het meten van de activiteit van verschillende glycosidasen in plasma bij patiënten met gelokaliseerde kanker - Pilotstudie: B-GLUCANCER2

Het doel van deze klinische studie is het ontwikkelen van een nieuwe diagnostische en prognostische tool voor kanker, gebaseerd op de dynamische en niet-invasieve detectie van een exogene vluchtige molecule, namelijk ethanol, uit patiëntmonsters.

Patiëntenbloedplasma wordt geanalyseerd met een mengsel van op vluchtige organische verbindingen gebaseerde probes, die elk gericht zijn op een specifieke glycosidase. De aanwezigheid van een bepaalde glycosidase in een bloedmonster wordt dus onthuld door de detectie van een ethanol-isotoop in de gasfase.

Er zullen 3 groepen patiënten met gelokaliseerde kanker (borst, prostaat, alvleesklier) worden ingeschreven, evenals 1 groep patiënten zonder kanker (controle groep).

Voor de patiënten worden twee 5ml plasma-monsters verzameld, één vóór en één na de operatie voor gelokaliseerde kankers. Voor gezonde vrijwilligers wordt slechts één 5ml plasma-monster verzameld.

Het primaire doel is het vergelijken van de gemeten glycosidase-niveaus in het bloed van patiënten met gelokaliseerde kanker die worden verwezen voor een eerste operatie, met controlepatiënten zonder kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

220

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Groep 1: 40 patiënten met definitief gediagnosticeerde, onbehandelde, gelokaliseerde solide borstkanker verwezen voor initiële chirurgische behandeling.

Groep 2: 40 patiënten met definitief gediagnosticeerde, onbehandelde, gelokaliseerde solide longkanker verwezen voor initiële chirurgische behandeling.

Groep 3: 40 patiënten met definitief gediagnosticeerde, onbehandelde, gelokaliseerde solide alvleesklierkanker verwezen voor initiële chirurgische behandeling.

Groep 4: 100 controlepatiënten zonder kankerdiagnose of voorgeschiedenis van solide of hematologische kanker.

Exclusiecriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten die genieten van versterkte bescherming, namelijk: minderjarigen, zwangere/borstvoedinggevende vrouwen, personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, personen verblijvend in een sociale zorginstelling, volwassenen onder wettelijke bescherming

Specifieke criteria voor groepen 1, 2 en 3:

  • Kankerpatiënten die oncologische behandeling ondergaan.
  • Kanker niet bewezen door anatomopathologisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: borstkanker
Biologisch: bloedplasmamonster
Voor elke patiënt is voor de operatie een bloedmonster van 5 ml nodig en een maand na de operatie nog een bloedmonster van 5 ml.
Actieve vergelijker: alvleesklierkanker
Biologisch: bloedplasmamonster
Voor elke patiënt is voor de operatie een bloedmonster van 5 ml nodig en een maand na de operatie nog een bloedmonster van 5 ml.
Actieve vergelijker: longkanker
Biologisch: bloedplasmamonster
Voor elke patiënt is voor de operatie een bloedmonster van 5 ml nodig en een maand na de operatie nog een bloedmonster van 5 ml.
Ander: geen kanker
geen voorgeschiedenis van kanker
Biologisch: bloedafname
5ml bloedmonster voor controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de niveaus van glycosidasen gemeten in de bloedmonsters van patiënten behandeld voor een gelokaliseerde kanker (borst-, long- of alvleesklierkanker) te vergelijken met controlepatiënten zonder kanker.
Tijdsspanne: vóór de operatie en één maand na de operatie
vóór de operatie en één maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk de zeven glycosidase niveaus in patiënten met gelokaliseerde borstkanker versus kanker-vrije controlepatiënten.
Tijdsspanne: een maand
een maand
Vergelijk de zeven glycosidase-niveaus bij patiënten met gelokaliseerde alvleesklierkanker versus kanker-vrije controlepatiënten.
Tijdsspanne: een maand
een maand
Vergelijk de zeven glycosidase niveaus bij patiënten met gelokaliseerde longkanker versus kanker-vrije controlepacïenten.
Tijdsspanne: een maand
een maand
Vergelijk de zeven glycosidaseniveaus volgens de locatie van de kanker (long versus borst, alvleesklier versus borst, long versus alvleesklier).
Tijdsspanne: een maand
een maand
Vergelijk glycosidasegehalten bij kankerpatiënten voor en na de operatie (ongeacht de locatie: borst-, long- of alvleesklierkanker).
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

3 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

3 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-A01440-49

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren