B-GLUCANCER2 : Pilottitutkimus, joka arvioi uutta syövän havaitsemismenetelmää mittaamalla eri glykosidaasientsyymien aktiivisuutta paikallisen syövän potilaiden plasmassa. (B-GLUCANCER2)
Uuden menetelmän arviointi syöpäpatologioiden havaitsemiseksi mittaamalla eri glykosidaasien aktiivisuutta plasmassa paikallisen syövän potilailla - Pilot-tutkimus: B-GLUCANCER2
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi syöpädiagnostiikan ja ennusteiden työkalu, joka perustuu eksogeenisen haihtuvan molekyylin, eli etanolin, dynaamiseen ja ei-invasiiviseen havaitsemiseen potilaiden näytteistä.
Potilaiden veriplasmaa analysoidaan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden pohjalta valmistetuilla antureilla, joista kukin kohdistuu tiettyyn glykosidaasiin. Tietyn glykosidaasin läsnäolo verinäytteessä paljastuu siten havaitsemalla tietty etanolin isotoopi kaasufaasissa.
Mukaan otetaan 3 paikallisen syövän (rinta, eturauhanen, haima) potilasryhmää sekä 1 ryhmä potilaita ilman syöpää (verrokkiryhmä).
Potilailta kerätään kaksi 5 ml plasma-näytettä, yksi ennen leikkausta ja yksi leikkauksen jälkeen paikallisille syöville. Terveiltä vapaaehtoisilta kerätään vain yksi 5 ml plasma-näyte.
Ensisijainen tavoite on verrata glykosidaasitasoja, joita mitataan paikallista syöpää sairastavien potilaiden verestä ensimmäiseen leikkaukseen ohjattuna verrattuna verrokkipotilaisiin ilman syöpää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheik Emambux, MD PhD
- Puhelinnumero: +33549444279
- Sähköposti: sheik.emambux@chu-poitiers.mssante.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- C.H.U. Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheik EMAMBUX, MD
- Puhelinnumero: +33549444279
- Sähköposti: sheik.emambux@chu-poitiers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ryhmä 1: 40 potilasta, joilla on varmasti diagnosoitu, hoitamaton, paikallistunut kiinteä rintasyöpä ja jotka on ohjattu aloitettavaan kirurgiseen hoitoon.
Ryhmä 2: 40 potilasta, joilla on varmasti diagnosoitu, hoitamaton, paikallistunut kiinteä keuhkosyöpä ja jotka on ohjattu aloitettavaan kirurgiseen hoitoon.
Ryhmä 3: 40 potilasta, joilla on varmasti diagnosoitu, hoitamaton, paikallistunut kiinteä haimasyöpä ja jotka on ohjattu aloitettavaan kirurgiseen hoitoon.
Ryhmä 4: 100 verrokkipotilasta ilman syöpädiagnoosia tai kiinteän tai hematologisen syövän historiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, jotka kuuluvat tehostetun suojelun piiriin, nimittäin: alaikäiset, raskaana olevat/imettävät naiset, tuomio- tai hallintopäätöksellä vapauteensa menettäneet henkilöt, sosiaalihuollon laitoksessa oleskelevat henkilöt, laillisen suojelun alaiset aikuiset
Ryhmien 1, 2 ja 3 erityiskriteerit:
- Syöpäpotilaat, jotka saavat syöpähoidon.
- Syöpä, jota ei ole todistettu anatoma-patologisella tutkimuksella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rintasyöpä
|
Jokaiselta potilaalta tarvitaan 5 ml:n verinäyte ennen leikkausta ja toinen 5 ml:n verinäyte kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: haimasyöpä
|
Jokaiselta potilaalta tarvitaan 5 ml:n verinäyte ennen leikkausta ja toinen 5 ml:n verinäyte kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: keuhkosyöpä
|
Jokaiselta potilaalta tarvitaan 5 ml:n verinäyte ennen leikkausta ja toinen 5 ml:n verinäyte kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
|
Muut: ei syöpää
ei syöpää sairastanut
|
5 ml verinäyte kontrolliryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertailla glykosidaasien tasoja, joita mitattiin paikallisen syövän (rinta-, keuhko- tai haimasyöpä) hoidettujen potilaiden verinäytteissä, verrattuna verrokkipotilaisiin ilman syöpää.
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaile seitsemän glykosidaasitason tasoa paikallista rintasyöpää sairastavilla potilailla verrattuna syövästä vapaisiin kontrollipotilaisiin.
Aikaikkuna: kuukausi
|
kuukausi
|
|
Vertaa seitsemän glykosidaasitasoa paikallisessa haimasyöpäpotilaissa verrattuna syövättömiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: kuukausi
|
kuukausi
|
|
Vertaa seitsemän glykosidaasitasoa paikallistuneessa keuhkosyöpäpotilaissa verrattuna syövättömiin kontrollipotilaisiin.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
Vertaa seitsemän glykosidaasitason mukaan syövän sijaintiin (keuhko vs. rinta, haima vs. rinta, keuhko vs. haima).
Aikaikkuna: kuukausi
|
kuukausi
|
|
Vertaile glykosidaasitasoja syöpäpotilailla ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen (riippumatta sijainnista: rinta-, keuhko- tai haimasyöpä).
Aikaikkuna: kuukausi
|
kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Keuhkojen kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A01440-49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .