Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-GLUCANCER2: En pilotundersøgelse, der evaluerer en ny metode til cancerdetektion ved at måle aktiviteten af forskellige glykosidase-enzymer i plasma fra patienter med lokaliseret cancer. (B-GLUCANCER2)

4. februar 2026 opdateret af: Poitiers University Hospital

Evaluering af en ny metode til detektering af cancerpatologier ved måling af aktiviteten af forskellige glykosidaser i plasma hos patienter med lokaliseret cancer - Pilotstudie: B-GLUCANCER2

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at udvikle et nyt diagnostisk og prognostisk værktøj til kræft baseret på dynamisk og ikke-invasiv detektering af en eksogen, flygtig molekyle, nemlig ethanol, fra patienters prøver.

Patienters blodplasma vil blive analyseret med en blanding af flygtige organiske forbindelses-baserede proben, som hver sigter mod en specifik glycosidase. Tilstedeværelsen af en given glycosidase i en blodprøve vil således blive afsløret ved detektering af en ethanol-isotop i gasfasen.

3 grupper af patienter med lokaliseret kræft (bryst, prostata, bugspytkirtel) vil blive inkluderet, samt 1 gruppe af patienter uden kræft (kontrollgruppe).

For patienterne vil to 5 ml plasmaprøver blive indsamlet, én før og én efter kirurgi for lokaliseret kræft. For raske frivillige vil kun én 5 ml plasmaprøve blive indsamlet.

Det primære mål vil være at sammenligne niveauerne af glycosidaser målt i blodet fra patienter fulgt for lokaliseret kræft og henvist til første kirurgi sammenlignet med kontrolpatienter uden kræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1: 40 patienter med definitivt diagnosticeret, ubehandlet, lokaliseret solid brystkræft henvist til indledende kirurgisk behandling.

Gruppe 2: 40 patienter med definitivt diagnosticeret, ubehandlet, lokaliseret solid lungekræft henvist til indledende kirurgisk behandling.

Gruppe 3: 40 patienter med definitivt diagnosticeret, ubehandlet, lokaliseret solid bugspytkirtelkræft henvist til indledende kirurgisk behandling.

Gruppe 4: 100 kontrolpatienter uden kræftdiagnose eller historie med solid eller hematologisk kræft.

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af at deltage i forskningen.
  • Patienter med forbedret beskyttelse, nemlig: mindreårige, gravide/ammende kvinder, personer berøvet deres frihed ved en juridisk eller administrativ beslutning, personer opholdende sig på et socialplejeinstitution, voksne under juridisk beskyttelse

Specifikke kriterier for gruppe 1, 2 og 3:

  • Kræftpatienter, der gennemgår onkologisk behandling.
  • Kræft ikke bevist ved anatomo-patologisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: brystkræft
Biologisk: blodplasmaprøve
For hver patient vil der være behov for en blodprøve på 5 ml før operationen og en anden blodprøve på 5 ml en måned efter operationen.
Aktiv komparator: bugspytkirtelkræft
Biologisk: blodplasmaprøve
For hver patient vil der være behov for en blodprøve på 5 ml før operationen og en anden blodprøve på 5 ml en måned efter operationen.
Aktiv komparator: lungekræft
Biologisk: blodplasmaprøve
For hver patient vil der være behov for en blodprøve på 5 ml før operationen og en anden blodprøve på 5 ml en måned efter operationen.
Andet: ingen kræft
ingen kræfthistorik
Biologisk: blodprøvetagning
5ml blodprøve til kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne niveauerne af glykosidaser målt i blodprøver fra patienter behandlet for en lokaliseret kræft (bryst-, lunge- eller bugspytkirtelkræft) sammenlignet med kontrolpatienter uden kræft.
Tidsramme: før operation og en måned efter operation
før operation og en måned efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign niveauerne af syv glykosidaser hos patienter med lokaliseret brystkræft versus kræftfri kontrolpatienter.
Tidsramme: en måned
en måned
Sammenlign de syv glykosidaseniveauer hos patienter med lokaliseret bugspytkirtelkræft versus kræftfri kontrolpatienter.
Tidsramme: en måned
en måned
Sammenlign syv glykosidaseniveauer hos patienter med lokaliseret lungekræft versus kræftfri kontrolpatienter.
Tidsramme: en måned
en måned
Sammenlign de syv glykosidaseniveauer i forhold til cancerplacering (lunge versus bryst, bugspytkirtel versus bryst, lunge versus bugspytkirtel).
Tidsramme: en måned
en måned
Sammenhold glykosidase-niveauer hos kræftpatienter før og efter operation (uanset lokalisation: bryst-, lunge- eller bugspytkirtelkræft).
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

3. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-A01440-49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med blodplasmaprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner