B-GLUCANCER2 : Une étude pilote évaluant une nouvelle méthode de détection du cancer en mesurant l'activité de différentes enzymes glycosidases dans le plasma de patients atteints d'un cancer localisé. (B-GLUCANCER2)
Évaluation d'une nouvelle méthode de détection des pathologies cancéreuses par mesure de l'activité de différentes glycosidases dans le plasma chez des patients atteints d'un cancer localisé - Étude pilote : B-GLUCANCER2
L'objectif de cet essai clinique est de développer un nouvel outil de diagnostic et de pronostic du cancer basé sur la détection dynamique et non invasive d'une molécule volatile exogène, à savoir l'éthanol, à partir d'échantillons de patients.
Le plasma sanguin des patients sera analysé avec un mélange de sondes à base de composés organiques volatils, chacune ciblant une glycosidase spécifique. La présence d'une glycosidase donnée dans un échantillon sanguin serait ainsi révélée par la détection d'un isotope de l'éthanol en phase gazeuse.
3 groupes de patients atteints d'un cancer localisé (sein, prostate, pancréas) seront inclus, ainsi qu'1 groupe de patients sans aucun cancer (groupe témoin).
Pour les patients, deux échantillons de plasma de 5 ml seront prélevés, un avant et un après la chirurgie pour les cancers localisés. Pour les volontaires sains, un seul échantillon de plasma de 5 ml sera prélevé.
L'objectif principal sera de comparer les niveaux de glycosidases mesurés dans le sang des patients suivis pour un cancer localisé et orientés vers une première chirurgie par rapport aux patients témoins sans cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sheik Emambux, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33549444279
- E-mail: sheik.emambux@chu-poitiers.mssante.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Poitiers, France, 86000
- Recrutement
- C.H.U. Poitiers
-
Contact:
- Sheik EMAMBUX, MD
- Numéro de téléphone: +33549444279
- E-mail: sheik.emambux@chu-poitiers.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Groupe 1 : 40 patientes avec un cancer du sein solide localisé définitivement diagnostiqué, non traité, référées pour un traitement chirurgical initial.
Groupe 2 : 40 patients avec un cancer du poumon solide localisé définitivement diagnostiqué, non traité, référées pour un traitement chirurgical initial.
Groupe 3 : 40 patients avec un cancer du pancréas solide localisé définitivement diagnostiqué, non traité, référées pour un traitement chirurgical initial.
Groupe 4 : 100 patients témoins sans diagnostic de cancer ou antécédent de cancer solide ou hématologique.
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à la recherche.
- Patients bénéficiant d'une protection renforcée, à savoir : mineurs, femmes enceintes/allaitantes, personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, personnes séjournant dans un établissement d'action sociale, majeurs sous protection légale
Critères spécifiques pour les groupes 1, 2 et 3 :
- Patients atteints de cancer suivant un traitement oncologique.
- Cancer non prouvé par un examen anatomopathologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: cancer du sein
|
Pour chaque patient, un échantillon de sang de 5 ml sera nécessaire avant la chirurgie et un autre échantillon de sang de 5 ml un mois après la chirurgie.
|
|
Comparateur actif: cancer du pancréas
|
Pour chaque patient, un échantillon de sang de 5 ml sera nécessaire avant la chirurgie et un autre échantillon de sang de 5 ml un mois après la chirurgie.
|
|
Comparateur actif: cancer du poumon
|
Pour chaque patient, un échantillon de sang de 5 ml sera nécessaire avant la chirurgie et un autre échantillon de sang de 5 ml un mois après la chirurgie.
|
|
Autre: pas de cancer
aucun antécédent de cancer
|
5 ml d'échantillon de sang pour le bras de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pour comparer les niveaux de glycosidases mesurés dans les échantillons sanguins de patients traités pour un cancer localisé (cancer du sein, du poumon ou du pancréas) par rapport aux patients témoins sans cancer.
Délai: avant la chirurgie et un mois après la chirurgie
|
avant la chirurgie et un mois après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparer les sept niveaux de glycosidase chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localisé par rapport aux patientes témoins sans cancer.
Délai: un mois
|
un mois
|
|
Comparer les niveaux des sept glycosidases chez les patients atteints d'un cancer du pancréas localisé par rapport aux patients témoins exempts de cancer.
Délai: un mois
|
un mois
|
|
Comparer les sept niveaux de glycosidase chez les patients atteints d'un cancer du poumon localisé par rapport aux patients témoins exempts de cancer.
Délai: un mois
|
un mois
|
|
Comparer les niveaux des sept glycosidases selon la localisation du cancer (poumon contre sein, pancréas contre sein, poumon contre pancréas).
Délai: un mois
|
un mois
|
|
Comparer les niveaux de glycosidase chez les patients atteints de cancer avant et après la chirurgie (quel que soit le site : cancer du sein, du poumon ou du pancréas).
Délai: un mois
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs pulmonaires
- Tumeurs mammaires
- Tumeurs pancréatiques
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A01440-49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .