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B-GLUCANCER2 : Eine Pilotstudie zur Bewertung einer neuen Methode zur Krebserkennung durch Messung der Aktivität verschiedener Glykosidase-Enzyme im Plasma von Patienten mit lokalisiertem Krebs. (B-GLUCANCER2)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Evaluierung einer neuen Methode zur Detektion von Krebserkrankungen durch Messung der Aktivität verschiedener Glykosidasen im Plasma bei Patienten mit lokalisiertem Krebs - Pilotstudie: B-GLUCANCER2

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung eines neuen Diagnose- und Prognosewerkzeugs für Krebs, das auf der dynamischen und nicht-invasiven Detektion eines exogenen flüchtigen Moleküls, nämlich Ethanol, aus Patientenproben basiert.

Das Blutplasma der Patienten wird mit einer Mischung aus flüchtigen organischen Verbindungen als Sonden analysiert, die jeweils auf eine spezifische Glykosidase abzielen. Das Vorhandensein einer bestimmten Glykosidase in einer Blutprobe würde somit durch den Nachweis eines Ethanolisotops in der Gasphase aufgedeckt.

Es werden 3 Gruppen von Patienten mit lokalisiertem Krebs (Brust, Prostata, Bauchspeicheldrüse) sowie 1 Gruppe von Patienten ohne Krebs (Kontrollgruppe) eingeschlossen.

Für die Patienten werden zwei 5-ml-Plasmaproben entnommen, eine vor und eine nach der Operation bei lokalisierten Krebserkrankungen. Für gesunde Freiwillige wird nur eine 5-ml-Plasmaprobe entnommen.

Das primäre Ziel ist der Vergleich der Glykosidase-Spiegel, die im Blut von Patienten mit lokalisiertem Krebs gemessen werden und die für eine Erstoperation vorgesehen sind, im Vergleich zu Kontrollpatienten ohne Krebs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe 1: 40 Patienten mit definitiv diagnostiziertem, unbehandeltem, lokalisiertem solidem Brustkrebs, die zur ersten chirurgischen Behandlung überwiesen wurden.

Gruppe 2: 40 Patienten mit definitiv diagnostiziertem, unbehandeltem, lokalisiertem solidem Lungenkrebs, die zur ersten chirurgischen Behandlung überwiesen wurden.

Gruppe 3: 40 Patienten mit definitiv diagnostiziertem, unbehandeltem, lokalisiertem solidem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die zur ersten chirurgischen Behandlung überwiesen wurden.

Gruppe 4: 100 Kontrollpatienten ohne Krebsdiagnose oder Vorgeschichte von soliden oder hämatologischen Krebserkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme an der Forschung.
  • Patienten, die von verstärktem Schutz profitieren, nämlich: Minderjährige, schwangere/stillende Frauen, Personen, die durch eine gerichtliche oder Verwaltungsentscheidung ihrer Freiheit beraubt sind, Personen, die sich in einer sozialen Einrichtung aufhalten, Erwachsene unter rechtlichem Schutz

Spezifische Kriterien für die Gruppen 1, 2 und 3:

  • Krebspatienten, die sich einer onkologischen Behandlung unterziehen.
  • Krebs, der nicht durch eine anatomopathologische Untersuchung nachgewiesen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Brustkrebs
Biologisch: Blutplasmaprobe
Für jeden Patienten wird vor der Operation eine 5-ml-Blutprobe benötigt und einen Monat nach der Operation eine weitere 5-ml-Blutprobe.
Aktiver Komparator: Bauchspeicheldrüsenkrebs
Biologisch: Blutplasmaprobe
Für jeden Patienten wird vor der Operation eine 5-ml-Blutprobe benötigt und einen Monat nach der Operation eine weitere 5-ml-Blutprobe.
Aktiver Komparator: Lungenkrebs
Biologisch: Blutplasmaprobe
Für jeden Patienten wird vor der Operation eine 5-ml-Blutprobe benötigt und einen Monat nach der Operation eine weitere 5-ml-Blutprobe.
Sonstiges: kein Krebs
keine Krebsvorgeschichte
Biologisch: Blutentnahme
5ml Blutprobe für Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Glykosidase-Spiegel zu vergleichen, die in den Blutproben von Patienten gemessen wurden, die wegen eines lokalisierten Krebses (Brust-, Lungen- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs) behandelt wurden, im Vergleich zu Kontrollpatienten ohne Krebs.
Zeitfenster: vor der Operation und einen Monat nach der Operation
vor der Operation und einen Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die sieben Glykosidase-Spiegel bei Patientinnen mit lokalisiertem Brustkrebs gegenüber krebsfreien Kontrollpatientinnen.
Zeitfenster: einen Monat
einen Monat
Vergleichen Sie die sieben Glykosidase-Spiegel bei Patienten mit lokalisiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs gegenüber krebsfreien Kontrollpatienten.
Zeitfenster: einen Monat
einen Monat
Vergleichen Sie die sieben Glykosidase-Spiegel bei Patienten mit lokalisiertem Lungenkrebs im Vergleich zu krebsfreien Kontrollpatienten.
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat
Vergleichen Sie die sieben Glykosidase-Spiegel nach Krebslokalisation (Lunge gegenüber Brust, Bauchspeicheldrüse gegenüber Brust, Lunge gegenüber Bauchspeicheldrüse).
Zeitfenster: einen Monat
einen Monat
Vergleichen Sie die Glykosidase-Spiegel bei Krebspatienten vor und nach der Operation (unabhängig vom Ort: Brust-, Lungen- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs).
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

3. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-A01440-49

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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